Fisiopatologia do distúrbio das trocas gasosas em pacientes gravemente enfermos com COVID-19
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Fisiopatologia do distúrbio das trocas gasosas e resposta a diferentes níveis de pressão positiva expiratória final em pacientes gravemente enfermos com COVID-19
O estudo foi desenhado para compreender a fisiopatologia do distúrbio das trocas gasosas em pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
Especificamente, avaliaremos o efeito de 3 níveis diferentes de pressão expiratória final positiva (PEEP) e dois níveis diferentes de fração inspiratória de oxigênio (FiO2) nas trocas gasosas, analisando shunt e espaço morto.
Além disso, a mecânica respiratória completa e a distribuição da ventilação e perfusão por tomografia de impedância elétrica serão avaliadas em cada nível de PEEP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva por Síndrome de Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) relacionada à COVID-19 que necessitam de ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Instabilidade hemodinâmica (aumento de 80-90 mmHg ou diminuição de 30-40 mmHg da pressão arterial sistólica em comparação ao valor basal ou necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial sistólica superior a 85 mmHg ou evidência eletrocardiográfica de isquemia/arritmias)
- Presença de pneumotórax e/ou pneumomediastino
- Contraindicações à Tomografia por Impedância Elétrica (marca-passo, cardiodesfibrilador implantável, drenagens torácicas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de derivação
Teste de três níveis diferentes de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Três níveis diferentes de PEEP e dois níveis diferentes de FiO2 serão testados sem alterar mais nada na ventilação basal do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Shunt em três níveis diferentes de pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: 30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Shunt medido por amostras de sangue arterial e venoso misto em cada nível de PEEP
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30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaço morto em três níveis diferentes de pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: 30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Espaço morto medido por capnografia em cada nível de PEEP
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30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Shunt e espaço morto em dois níveis diferentes de fração inspiratória de oxigênio para cada nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: 30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Shunt medido por amostras de sangue arterial e venoso misto e espaço morto medido por capnografia em cada nível de PEEP
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30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Ventilação/perfusão em três níveis diferentes de pressão expiratória final positiva (PEEP) avaliada por tomografia de impedância elétrica (TIE)
Prazo: 30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Ventilação/perfusão avaliada por Tomografia de Impedância Elétrica em cada nível de PEEP
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30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Mecânica respiratória em três níveis diferentes de pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: 30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Mecânica respiratória (incluindo medição da pressão esofágica) avaliada em cada nível de PEEP através da realização de pausas inspiratórias e expiratórias finais
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30 minutos após a alteração do nível de pressão expiratória final positiva (PEEP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19-SHUNT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .