Kaasunvaihdon häiriöiden fysiopatologia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Kaasunvaihdon häiriöiden fysiopatologia ja vaste eritasoisiin positiiviseen uloshengityspaineeseen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla
Tutkimus suunniteltiin ymmärtämään kaasunvaihtohäiriöiden patofysiologiaa kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
Tarkemmin sanottuna arvioimme kolmen eri positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja kahden eri tason sisäänhengityksen happifraktion (FiO2) vaikutusta kaasunvaihtoon analysoimalla shunttia ja kuollutta tilaa.
Lisäksi jokaisella PEEP-tasolla arvioidaan täydellinen hengitysmekaniikka sekä ventilaation ja perfuusion jakautuminen sähköimpedanssitomografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle COVID-19:ään liittyvän akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hemodynaaminen epävakaus (80-90 mmHg nousu tai 30-40 mmHg lasku systolisen valtimopaineen perusarvoon verrattuna tai vasopressorien tarve ylläpitää systolinen verenpaine yli 85 mmHg tai EKG-merkkejä iskemiasta/rytmihäiriöistä)
- Ilmarinta ja/tai pneumomediastinum
- Sähköimpedanssitomografian vasta-aiheet (tahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, rintakehän drenaatiot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shunttiryhmä
Kolmen eri positiivisen uloshengityksen loppupaineen (PEEP) testi
|
Kolme eri PEEP-tasoa ja kaksi eri FiO2-tasoa testataan muuttamatta mitään muuta perustilan potilaan ventilaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shuntti kolmella eri tasolla positiivisella uloshengityspaineella (PEEP)
Aikaikkuna: 30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
Shuntti mitattuna valtimoverinäytteillä ja sekalaskimoverinäytteillä kullakin PEEP-tasolla
|
30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuollut tila kolmella eri tasolla positiivisella uloshengityspaineella (PEEP)
Aikaikkuna: 30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
Kuollut tila mitattuna kapnografialla kullakin PEEP-tasolla
|
30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
|
Shuntti ja kuollut tila kahdella eri sisäänhengityshappifraktion tasolla kullekin positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tasolle
Aikaikkuna: 30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
Shuntti mitattuna valtimoverinäytteillä ja sekalaskimoverinäytteillä ja kuollut tila mitattuna kapnografialla kullakin PEEP-tasolla
|
30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
|
Ventilaatio/perfuusio kolmella eri tasolla positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tasolla sähköimpedanssitomografialla (EIT) arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
Hengitys/perfuusio arvioitu sähköimpedanssitomografialla kullakin PEEP-tasolla
|
30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
|
Hengitysmekaniikka kolmella eri positiivisella uloshengityspaineella (PEEP)
Aikaikkuna: 30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
Hengitysmekaniikka (mukaan lukien ruokatorven paineen mittaus) arvioidaan kullakin PEEP-tasolla tekemällä sisäänhengityksen ja uloshengityksen loppuvaiheen taukoja
|
30 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason muutoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19-SHUNT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .