Fisiopatologia dello squilibrio degli scambi gassosi in pazienti critici con COVID-19
24 gennaio 2024 aggiornato da: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Fisiopatologia dello squilibrio degli scambi gassosi e risposta a diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione in pazienti critici con COVID-19
Lo studio è stato progettato per comprendere la fisiopatologia dello squilibrio dello scambio di gas nei pazienti critici con COVID-19.
Nello specifico valuteremo l'effetto di 3 diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e due diversi livelli di frazione di ossigeno inspiratoria (FiO2) sullo scambio gassoso analizzando shunt e spazio morto.
Inoltre, ad ogni livello di PEEP verranno valutate la meccanica respiratoria completa e la distribuzione della ventilazione e della perfusione mediante tomografia ad impedenza elettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) correlata a COVID-19 che necessitano di ventilazione meccanica invasiva
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Instabilità emodinamica (aumento di 80-90 mmHg o diminuzione di 30-40 mmHg della pressione arteriosa sistolica rispetto al valore basale o necessità di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa sistolica superiore a 85 mmHg o evidenza elettrocardiografica di ischemia/aritmie)
- Presenza di pneumotorace e/o pneumomediastino
- Controindicazioni alla tomografia ad impedenza elettrica (pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile, drenaggi toracici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di shunt
Test di tre diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
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Verranno testati tre diversi livelli di PEEP e due diversi livelli di FiO2 senza modificare nient'altro nella ventilazione basale del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Shunt a tre diversi livelli di pressione espiratoria positiva di fine (PEEP)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Shunt misurato da campioni di sangue arterioso e venoso misto a ciascun livello di PEEP
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30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spazio morto a tre diversi livelli di pressione espiratoria positiva finale (PEEP)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Spazio morto misurato mediante capnografia ad ogni livello di PEEP
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30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Shunt e spazio morto a due diversi livelli di frazione di ossigeno inspiratoria per ciascun livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Shunt misurato mediante campioni di sangue arterioso e venoso misto e spazio morto misurato mediante capnografia ad ogni livello di PEEP
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30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Ventilazione/perfusione a tre diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) valutati mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Ventilazione/perfusione valutata mediante tomografia a impedenza elettrica a ciascun livello di PEEP
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30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Meccanica respiratoria a tre diversi livelli di pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Meccanica respiratoria (inclusa la misurazione della pressione esofagea) valutata a ciascun livello di PEEP eseguendo pause di fine inspirazione e di fine espirazione
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30 minuti dopo la modifica del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19-SHUNT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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