Fizjopatologia zaburzeń wymiany gazowej u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Fizjopatologia zaburzeń wymiany gazowej i reakcja na różne poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19
Celem badania było poznanie patofizjologii zaburzeń wymiany gazowej u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19.
W szczególności ocenimy wpływ 3 różnych poziomów dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i dwóch różnych poziomów wdechowej frakcji tlenu (FiO2) na wymianę gazową poprzez analizę bocznika i przestrzeni martwej.
Ponadto na każdym poziomie PEEP zostanie oceniona kompletna mechanika oddechowa oraz rozkład wentylacji i perfuzji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanego z COVID-19, wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niestabilność hemodynamiczna (wzrost o 80–90 mmHg lub spadek o 30–40 mmHg skurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu z wartością wyjściową lub konieczność stosowania leków wazopresyjnych w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi na poziomie wyższym niż 85 mmHg lub objawy niedokrwienia/arytmii w elektrokardiogramie)
- Obecność odmy opłucnowej i/lub odmy śródpiersia
- Przeciwwskazania do tomografii impedancyjnej (rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, drenaż klatki piersiowej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bocznikowa
Test trzech różnych poziomów dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
|
Zbadane zostaną trzy różne poziomy PEEP i dwa różne poziomy FiO2 bez zmiany czegokolwiek innego w podstawowej wentylacji pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastawka na trzech różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
Przeciek mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i mieszanej krwi żylnej na każdym poziomie PEEP
|
30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeń martwa przy trzech różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
Przestrzeń martwa mierzona metodą kapnografii na każdym poziomie PEEP
|
30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
|
Przestrzeń bocznikowa i martwa na dwóch różnych poziomach wdechowej frakcji tlenu dla każdego poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
Przeciek mierzony na podstawie próbek krwi tętniczej i mieszanej krwi żylnej oraz przestrzeń martwa mierzona metodą kapnografii na każdym poziomie PEEP
|
30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
|
Wentylacja/perfuzja przy trzech różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) ocenianego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
Wentylacja/perfuzja oceniana za pomocą tomografii impedancyjnej na każdym poziomie PEEP
|
30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
|
Mechanika oddechowa na trzech różnych poziomach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP)
Ramy czasowe: 30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
Mechanika oddechowa (w tym pomiar ciśnienia w przełyku) oceniana na każdym poziomie PEEP poprzez wykonanie pauz końcowo-wdechowych i końcowo-wydechowych
|
30 minut po zmianie poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19-SHUNT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .