Physiopathologie des troubles des échanges gazeux chez les patients gravement malades atteints de COVID-19
24 janvier 2024 mis à jour par: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Physiopathologie des troubles des échanges gazeux et réponse à différents niveaux de pression positive fin-expiratoire chez les patients gravement malades atteints de COVID-19
L’étude a été conçue pour comprendre la physiopathologie des troubles des échanges gazeux chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.
Plus précisément, nous évaluerons l'effet de 3 niveaux différents de pression expiratoire positive (PEP) et de deux niveaux différents de fraction d'oxygène inspiratoire (FiO2) sur les échanges gazeux en analysant le shunt et l'espace mort.
De plus, la mécanique respiratoire complète et la distribution de la ventilation et de la perfusion par tomographie par impédance électrique seront évaluées à chaque niveau de PEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MI
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Milan, MI, Italie, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en unité de soins intensifs pour un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) lié au COVID-19 nécessitant une ventilation mécanique invasive
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Instabilité hémodynamique (augmentation de 80 à 90 mmHg ou diminution de 30 à 40 mmHg de la pression artérielle systolique par rapport à la valeur de base ou nécessité de vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle systolique à un niveau supérieur à 85 mmHg ou preuve d'ischémie/arythmies à l'électrocardiogramme)
- Présence d'un pneumothorax et/ou d'un pneumomédiastin
- Contre-indications à la tomographie par impédance électrique (pacemaker, défibrillateur automatique implantable, drainages thoraciques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de dérivation
Test de trois niveaux différents de pression expiratoire positive (PEP)
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Trois niveaux différents de PEP et deux niveaux différents de FiO2 seront testés sans rien changer d'autre dans la ventilation de base du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Shunt à trois niveaux différents de pression expiratoire positive (PEP)
Délai: 30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Shunt mesuré par des échantillons de sang artériel et veineux mixte à chaque niveau de PEP
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30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espace mort à trois niveaux différents de pression expiratoire positive (PEP)
Délai: 30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Espace mort mesuré par capnographie à chaque niveau de PEP
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30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Shunt et espace mort à deux niveaux différents de fraction d'oxygène inspiratoire pour chaque niveau de pression expiratoire positive (PEP)
Délai: 30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Shunt mesuré par prélèvements de sang artériel et veineux mixte et espace mort mesuré par capnographie à chaque niveau de PEP
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30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Ventilation/perfusion à trois niveaux différents de pression expiratoire positive (PEP) évalués par tomographie par impédance électrique (EIT)
Délai: 30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Ventilation/perfusion évaluée par tomographie par impédance électrique à chaque niveau de PEP
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30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Mécanique respiratoire à trois niveaux différents de pression expiratoire positive (PEP)
Délai: 30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Mécanique respiratoire (y compris la mesure de la pression œsophagienne) évaluée à chaque niveau de PEP en effectuant des pauses de fin d'inspiration et de fin d'expiration
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30 minutes après le changement du niveau de pression expiratoire positive (PEP)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Première publication (Réel)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19-SHUNT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .