Gasutbytesstörning Fysiopatologi hos kritiskt sjuka patienter med covid-19
24 januari 2024 uppdaterad av: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Gasutbytesstörning Fysiopatologi och svar på olika nivåer av positivt slut-expiratoriskt tryck hos kritiskt sjuka patienter med covid-19
Studien utformades för att förstå patofysiologin för störningar i gasutbytet hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19.
Specifikt kommer vi att utvärdera effekten av 3 olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och två olika nivåer av inspiratorisk syrefraktion (FiO2) på gasutbyte genom att analysera shunt och dödutrymme.
Vidare kommer fullständig andningsmekanik och distribution av ventilation och perfusion genom elektrisk impedanstomografi att bedömas på varje nivå av PEEP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för covid-19-relaterat akut andnödsyndrom (ARDS) som kräver invasiv mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Hemodynamisk instabilitet (80-90 mmHg ökning eller 30-40 mmHg sänkning av systoliskt artärtryck jämfört med baslinjevärde eller behov av vasopressorer för att bibehålla systoliskt blodtryck högre än 85 mmHg eller elektrokardiogrambevis på ischemi/arytmi)
- Förekomst av pneumothorax och/eller pneumomediastinum
- Kontraindikationer för elektrisk impedanstomografi (pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator, thoraxdränage)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Shunt-grupp
Test av tre olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
|
Tre olika nivåer av PEEP och två olika nivåer av FiO2 kommer att testas utan att något annat ändras i patientens baslinjeventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Shunt vid tre olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: 30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
Shunt mätt med arteriella och blandade venösa blodprover vid varje nivå av PEEP
|
30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dött utrymme vid tre olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: 30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
Dödutrymme mätt med kapnografi på varje nivå av PEEP
|
30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
|
Shunt och dead space vid två olika nivåer av inandningssyrefraktion för varje nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: 30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
Shunt mätt med arteriella och blandade venösa blodprover och dödutrymme mätt med kapnografi vid varje nivå av PEEP
|
30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
|
Ventilation/perfusion vid tre olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) bedömd med elektrisk impedanstomografi (EIT)
Tidsram: 30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
Ventilation/perfusion bedömd med elektrisk impedanstomografi på varje nivå av PEEP
|
30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
|
Andningsmekanik vid tre olika nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: 30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
Andningsmekanik (inklusive mätning av esofagustryck) bedömd på varje nivå av PEEP genom att utföra slutinandnings- och slutexpiratoriska pauser
|
30 minuter efter förändring av nivån för positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Första postat (Faktisk)
24 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19-SHUNT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .