Fyziopatologie poruchy výměny plynů u kriticky nemocných pacientů s COVID-19
24. ledna 2024 aktualizováno: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Fyziopatologie poruchy výměny plynů a reakce na různé úrovně pozitivního end-exspiračního tlaku u kriticky nemocných pacientů s COVID-19
Studie byla navržena tak, aby porozuměla patofyziologii poruchy výměny plynů u kriticky nemocných pacientů s COVID-19.
Konkrétně budeme hodnotit vliv 3 různých úrovní pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) a dvou různých úrovní inspirační frakce kyslíku (FiO2) na výměnu plynů pomocí analýzy zkratu a mrtvého prostoru.
Dále bude na každé úrovni PEEP hodnocena kompletní mechanika dýchání a distribuce ventilace a perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS) související s COVID-19 vyžadující invazivní mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Hemodynamická nestabilita (80-90 mmHg zvýšení nebo 30-40 mmHg snížení systolického arteriálního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou nebo potřeba vazopresorů k udržení systolického krevního tlaku vyššího než 85 mmHg nebo důkaz ischemie/arytmie na elektrokardiogramu)
- Přítomnost pneumotoraxu a/nebo pneumomediastina
- Kontraindikace elektrické impedanční tomografie (kardiostimulátor, implantabilní kardioverter defibrilátor, hrudní drenáže)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shunt-skupina
Test tří různých úrovní pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP)
|
Budou testovány tři různé úrovně PEEP a dvě různé úrovně FiO2, aniž by se cokoli změnilo na základní ventilaci pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shunt na třech různých úrovních pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP)
Časové okno: 30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
Shunt měřený vzorky arteriální a smíšené venózní krve při každé úrovni PEEP
|
30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mrtvý prostor při třech různých úrovních pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP)
Časové okno: 30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
Mrtvý prostor měřený kapnografií na každé úrovni PEEP
|
30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
|
Shunt a mrtvý prostor na dvou různých úrovních inspirační frakce kyslíku pro každou úroveň pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP)
Časové okno: 30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
Shunt měřený vzorky arteriální a smíšené žilní krve a mrtvý prostor měřený kapnografií na každé úrovni PEEP
|
30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
|
Ventilace/perfuze na třech různých úrovních pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) hodnocené elektrickou impedanční tomografií (EIT)
Časové okno: 30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
Ventilace/perfuze hodnocené pomocí elektrické impedanční tomografie na každé úrovni PEEP
|
30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
|
Mechanika dýchání při třech různých úrovních pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP)
Časové okno: 30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
Mechanika dýchání (včetně měření tlaku v jícnu) hodnocená na každé úrovni PEEP provedením pauz na konci nádechu a na konci výdechu
|
30 minut po změně úrovně pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19-SHUNT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie