Физиопатология нарушений газообмена у пациентов в критическом состоянии с COVID-19
24 января 2024 г. обновлено: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Физиопатология нарушений газообмена и реакция на различные уровни положительного давления в конце выдоха у пациентов в критическом состоянии с COVID-19
Исследование было призвано понять патофизиологию нарушений газообмена у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
В частности, мы оценим влияние трех различных уровней положительного давления в конце выдоха (PEEP) и двух разных уровней фракции кислорода на вдохе (FiO2) на газообмен путем анализа шунта и мертвого пространства.
Кроме того, на каждом уровне ПДКВ будут оцениваться полная механика дыхания, а также распределение вентиляции и перфузии с помощью электроимпедансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), связанным с COVID-19, требуют инвазивной механической вентиляции легких.
Критерий исключения:
- Беременность
- Гемодинамическая нестабильность (повышение систолического артериального давления на 80–90 мм рт. ст. или снижение систолического артериального давления на 30–40 мм рт. ст. по сравнению с исходным значением или необходимость применения вазопрессоров для поддержания систолического артериального давления выше 85 мм рт. ст. или наличие на электрокардиограмме признаков ишемии/аритмии)
- Наличие пневмоторакса и/или пневмомедиастинума.
- Противопоказания к электроимпедансной томографии (кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, торакальные дренажи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шунт-группа
Тест трех различных уровней положительного давления в конце выдоха (PEEP)
|
Три разных уровня ПДКВ и два разных уровня FiO2 будут проверены без каких-либо других изменений в базовой вентиляции пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шунтирование на трех различных уровнях положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
Временное ограничение: Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
Шунт измеряется по образцам артериальной и смешанной венозной крови на каждом уровне ПДКВ.
|
Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мертвое пространство при трех различных уровнях положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
Временное ограничение: Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
Мертвое пространство измеряется методом капнографии на каждом уровне ПДКВ.
|
Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
|
Шунт и мертвое пространство при двух разных уровнях фракции кислорода на вдохе для каждого уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
Временное ограничение: Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
Шунт измеряется по образцам артериальной и смешанной венозной крови, а мертвое пространство измеряется с помощью капнографии на каждом уровне ПДКВ.
|
Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
|
Вентиляция/перфузия при трех различных уровнях положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), оцениваемых с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ)
Временное ограничение: Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
Вентиляция/перфузия оценивается с помощью электроимпедансной томографии на каждом уровне ПДКВ.
|
Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
|
Механика дыхания при трех различных уровнях положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
Временное ограничение: Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
Механика дыхания (включая измерение давления в пищеводе) оценивается на каждом уровне ПДКВ путем выполнения пауз в конце вдоха и выдоха.
|
Через 30 минут после изменения уровня положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giacomo Grasselli, Professor, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19-SHUNT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .