危険にさらされている青少年の回復力の育成。 (FRAK)
リスクのある青年への回復力の学校ベースの介入：クラスター化された無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
背景 青少年を対象としたいくつかの研究では、2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックがメンタルヘルスに与える影響が報告されています。 文献では、レジリエンスはポジティブな精神的健康と関連しており、一部の著者は、リスクや逆境にさらされているにもかかわらず、精神的健康と心理社会的機能が良好であると定義しています (Collishaw et al., 2016)。 さらに、レジリエンスは、精神障害、特に不安、うつ病、およびストレスを予防または治療するための介入を開発するためにも重要であると考えられていました. 学校は、社会的不平等がさらに顕著になり、抑うつ症状が増加している COVID-19 パンデミックのこの時期に、子供や若者のレジリエンスを促進するための重要な環境の 1 つとして特定されています。 この試験の目的は、思春期の学校でのレジリエンス介入の有効性を評価し、学校でのトレーニングがレジリエンスのレベルを改善するか、心理的健康を増進し、抑うつ気分を軽減できるかを理解することです。
仮説: 12 歳から 15 歳の危険にさらされている青少年は、学校の看護師による回復力の学校ベースの介入を受け、介入直後と介入後 6 か月で、対照群と比較して回復力のスケールでより高いスコアを取得します。
方法：
この研究は、クラスター無作為化比較試験 (RCT) です。 参加を希望する学校は、プロジェクトに参加するための同意書に署名します。学校は、コンピューターで生成された乱数を使用して、外部の研究者によって対照グループと介入グループにランダムに割り当てられます。
介入は、専門家委員会と研究チームの一員であるプライマリヘルスケア看護師によって、学校期間中 (2022 年 1 月から 6 月) に実施されます。 学生は、週に 1 回、55 分間のセッションを 6 回行う特定のトレーニングを受けます。
データ収集は 2022 年 1 月に開始され、2022 年 12 月に終了します。
データは、介入前のベースライン (T1)、介入後 6 週間後 (T2)、およびフォローアップとして介入後 6 か月 (T3) に収集されます。
介入の有効性の評価は、レジリエンスの変化を判断できる心理測定スケール CYRM-32 (主要な結果として) を使用して実行されます。
GRANMO (https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo/) を使用して、主要な結果の CYRM-32 スケールの SD を使用して、各グループの最小サンプルサイズを 70 人の学生と計算しました。 10% の追跡損失率が推定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン
- School Mediterrania
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Terrassa、スペイン
- School IES Can Roca
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Terrassa、スペイン
- School INS Terrassa
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Terrassa、スペイン
- School Pere Viver
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Terrassa、スペイン
- School Torre del Palau
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Terrassa、スペイン
- School Vedruna
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン
- School Antoni Ubach
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Terrassa、Barcelona、スペイン
- School Goya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リスクのコンテキストにある 12 歳から 15 歳の青少年 (社会的排除のリスク、COVID -19 パンデミックのコンテキスト)
除外基準:
- 介入活動に参加したくない 12 歳から 15 歳の青年。
- 12歳未満または15歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
12 歳から 15 歳の青少年が危険にさらされている学校。
彼らは介入を6週間追跡します（6セッション、週1回）。
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FRAK トレーニングは、生態学的フレームワーク、経験的証拠、およびコンテキスト情報に従って開発されました。 FRAK の内容、構成要素、教育法、および技術要素は、The Individual & Environmental Resilience Model (IERM) に基づいて確立されました。 介入の前に、レジリエンス介入に関する系統的レビューとメタ分析が行われました。 学生は、6 つの 55 分間のセッションで構成されるトレーニングに従います。(1) レジリエンスの導入、(2) 自尊心、(3) 感情戦略の調整、(4) ソーシャル スキル、(5) 問題の解決、(6) コミュニティ リソース、社会的および仲間のサポート。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の学校はすべて、有効性が証明された場合、次の学年度に介入を受けるための待機リストに登録されます。
彼らは、介入グループと同じ調査アンケートに、同じ期間 (2022 年 1 月から 12 月) に記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの青少年のレジリエンス対策 -32
時間枠：時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後の 6 週目、時間 3 から 6 か月まで
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尺度Child Youth Resilience Measure -32（CYRM-32）を使用した回復力のレベルの変化 Child Youth Resilience Measure -32 (CYRM-32) CYRM-32 には、子供と若者 (12 歳から 23 歳) の回復力を評価するために設計された 32 の項目が含まれています。 これは自己申告による尺度であり、質問ごとに、参加者は 5 段階のリッカート スケールを使用します (1 = まったくない、5 = かなり多い (Llistosella et al., 2019))。 |
時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後の 6 週目、時間 3 から 6 か月まで
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簡単なレジリエンス スケール
時間枠：時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後 6 週目、最大 6 か月
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簡単なレジリエンス スケールを使用したレジリエンス レベルの変化。
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時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後 6 週目、最大 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情規制戦略
時間枠：時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後の 6 週目、時間 3 から 6 か月まで
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Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ERQ は、Cabello らによってスペインで採用された自己報告アンケートです。 （2013）。
認知的再評価 (6 項目) と表現抑制 (4 項目) の 2 つの感情調節戦略を評価するために使用されます。
参加者は、7 段階のリッカート スケールを使用して回答します (1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する)。
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時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後の 6 週目、時間 3 から 6 か月まで
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うつ病気分
時間枠：時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後の 6 週目、時間 3 から 6 か月まで
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項目「あなたは落ち込んでいますか、それとも悲しいですか？」
この項目は、参加者の抑うつ気分を評価します。
「あなたは落ち込んでいますか？」から改作されました。
末期患者のうつ病のスクリーニング (Chochinov et al., 1997) であり、0 ～ 10 の数値スケール (0 - うつ病ではない、10 - 最悪の可能性があるうつ病) によって評価されます。
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時間 1 のベースライン、時間 2 の介入後の 6 週目、時間 3 から 6 か月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cabello, R., Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., & Gross, J. J. (2013). A Spanish adaptation of the Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 29(4), 234-240.
- Chochinov HM, Wilson KG, Enns M, Lander S. "Are you depressed?" Screening for depression in the terminally ill. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):674-6. doi: 10.1176/ajp.154.5.674.
- Collishaw S, Hammerton G, Mahedy L, Sellers R, Owen MJ, Craddock N, Thapar AK, Harold GT, Rice F, Thapar A. Mental health resilience in the adolescent offspring of parents with depression: a prospective longitudinal study. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):49-57. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00358-2. Epub 2015 Dec 2.
- Limonero JT, Tomas-Sabado J, Gomez-Romero MJ, Mate-Mendez J, Sinclair VG, Wallston KA, Gomez-Benito J. Evidence for validity of the brief resilient coping scale in a young Spanish sample. Span J Psychol. 2014;17:E34. doi: 10.1017/sjp.2014.35.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 02-21-160-016
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