Fomentando la Resiliencia en Adolescentes en Riesgo. (FRAK)
Resiliencia Intervención basada en la escuela en adolescentes en riesgo: un ensayo de control aleatorio agrupado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Algunos estudios con adolescentes informaron el impacto de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en la salud mental. En la literatura, la resiliencia se relacionó con la salud mental positiva y fue definida por algunos autores como una buena salud mental y un buen funcionamiento psicosocial a pesar de la exposición al riesgo o la adversidad (Collishaw et al., 2016). Además, la resiliencia también se consideró importante para desarrollar intervenciones para prevenir o tratar los trastornos mentales, en particular la ansiedad, la depresión y el estrés. Las escuelas han sido identificadas como uno de los escenarios clave para promover la resiliencia de la población infantil y juvenil en esta época de pandemia por COVID-19, donde las desigualdades sociales se han vuelto aún más evidentes y los síntomas depresivos se han incrementado. El propósito de este ensayo es evaluar la efectividad de una intervención escolar de resiliencia en adolescentes y comprender si la capacitación escolar puede mejorar los niveles de resiliencia o aumentar el bienestar psicológico, al tiempo que reduce el estado de ánimo depresivo.
Hipótesis: Los adolescentes en riesgo entre 12 y 15 años que reciben una intervención escolar de resiliencia por parte de enfermeras escolares, obtendrán puntuaciones más altas en las escalas de resiliencia con respecto al grupo control, justo después de la intervención y a los 6 meses postintervención
Método:
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) por conglomerados. Las escuelas que deseen participar firmarán un acuerdo para participar en el proyecto Las escuelas serán asignadas aleatoriamente en grupos de control e intervención por un investigador externo utilizando números aleatorios generados por computadora.
La intervención será realizada durante el período escolar (enero a junio de 2022), por enfermeras de atención primaria de salud que forman parte del comité de expertos y del equipo de investigación. Los alumnos seguirán un entrenamiento específico consistente en seis sesiones de 55 minutos, una vez a la semana.
La recopilación de datos comenzará en enero de 2022 y finalizará en diciembre de 2022.
Los datos se recopilarán al inicio antes de la intervención (T1), después de 6 semanas después de la intervención (T2) y 6 meses después de la intervención como seguimiento (T3).
La evaluación de la efectividad de la intervención se realizará mediante la escala psicométrica CYRM-32 (como desenlace primario) que nos permitirá determinar cambios en la resiliencia.
Utilizando la DE de la escala de resultados primarios CYRM-32, se calculó un tamaño mínimo de muestra de 70 alumnos en cada grupo, utilizando GRANMO (https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo/). Se estimó una tasa de pérdida de seguimiento del 10%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- School Mediterrania
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Terrassa, España
- School IES Can Roca
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Terrassa, España
- School INS Terrassa
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Terrassa, España
- School Pere Viver
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Terrassa, España
- School Torre del Palau
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Terrassa, España
- School Vedruna
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España
- School Antoni Ubach
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Terrassa, Barcelona, España
- School Goya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 15 años en contexto de riesgo (riesgo de exclusión social; contexto pandemia COVID-19)
Criterio de exclusión:
- Adolescentes de 12 a 15 años que no quieran participar en las actividades de la intervención.
- Edad <12 años o >15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Escuelas con adolescentes de 12 a 15 años en contexto de riesgo.
Seguirán la intervención durante 6 semanas (6 sesiones, una vez por semana).
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El entrenamiento FRAK se desarrolló de acuerdo con el marco ecológico, la evidencia empírica y la información contextual. Los contenidos, componentes, pedagogía y elementos técnicos de FRAK se establecieron con base en el Modelo de Resiliencia Individual y Ambiental (IERM). Previo a la intervención, se realizó una revisión sistemática y un metanálisis sobre las Intervenciones de Resiliencia. Los estudiantes seguirán un entrenamiento que consta de seis sesiones de 55 minutos: (1) introducción a la resiliencia, (2) autoestima, (3) regulación de estrategias emocionales, (4) habilidades sociales, (5) resolución de problemas (6) recursos comunitarios, apoyo social y de los compañeros.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Las escuelas en el grupo de control estarán todas en la lista de espera para recibir la intervención durante el siguiente año académico en caso de que demuestre su eficacia.
Rellenarán los mismos cuestionarios de investigación que el grupo de Intervención y en el mismo periodo de tiempo (enero a diciembre de 2022).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil -32
Periodo de tiempo: Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y tiempo 3 hasta los 6 meses
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Cambios en el nivel de resiliencia utilizando la escala Child Youth Resilience Measure -32 (CYRM-32) Child Youth Resilience Measure -32 (CYRM-32) El CYRM-32 incluye 32 ítems y está diseñado para evaluar la resiliencia en niños y jóvenes (de 12 a 23 años). Es una medida autoinformada y para cada pregunta, los participantes utilizan una escala Likert de 5 puntos (1= nada a 5= mucho (Llistosella et al., 2019). |
Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y tiempo 3 hasta los 6 meses
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y hasta 6 meses
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Cambios en el nivel de resiliencia utilizando la escala de Resiliencia Breve.
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Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y tiempo 3 hasta los 6 meses
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) El ERQ es un cuestionario de autoinforme, adaptado en España por Cabello et al. (2013).
Se utilizará para evaluar dos estrategias de regulación emocional: reevaluación cognitiva (6 ítems) y supresión expresiva (4 ítems).
Los participantes responderán utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (1= totalmente en desacuerdo, 7= totalmente de acuerdo).
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Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y tiempo 3 hasta los 6 meses
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Estado de ánimo de depresión
Periodo de tiempo: Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y tiempo 3 hasta los 6 meses
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Ítem "¿Estás deprimido o triste?"
Este ítem evaluará el estado de ánimo depresivo de los participantes.
Fue adaptado de "¿Estás deprimido?"
Cribado de depresión en enfermos terminales (Chochinov et al., 1997) y se evalúa a través de una escala numérica de 0-10 (0-no deprimido, 10-peor depresión posible).
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Tiempo 1 basal, Tiempo 2 post-intervención en la semana 6 y tiempo 3 hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cabello, R., Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., & Gross, J. J. (2013). A Spanish adaptation of the Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 29(4), 234-240.
- Chochinov HM, Wilson KG, Enns M, Lander S. "Are you depressed?" Screening for depression in the terminally ill. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):674-6. doi: 10.1176/ajp.154.5.674.
- Collishaw S, Hammerton G, Mahedy L, Sellers R, Owen MJ, Craddock N, Thapar AK, Harold GT, Rice F, Thapar A. Mental health resilience in the adolescent offspring of parents with depression: a prospective longitudinal study. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):49-57. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00358-2. Epub 2015 Dec 2.
- Limonero JT, Tomas-Sabado J, Gomez-Romero MJ, Mate-Mendez J, Sinclair VG, Wallston KA, Gomez-Benito J. Evidence for validity of the brief resilient coping scale in a young Spanish sample. Span J Psychol. 2014;17:E34. doi: 10.1017/sjp.2014.35.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- 02-21-160-016
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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