培养处于危险中的青少年的复原力。 (FRAK)
对高危青少年的复原力校本干预:一项整群随机对照试验。
研究概览
详细说明
背景 一些针对青少年的研究报告了 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行对心理健康的影响。 在文献中,复原力与积极的心理健康有关,一些作者将其定义为良好的心理健康和良好的心理社会功能,尽管暴露于风险或逆境中(Collishaw 等人,2016 年)。 此外,复原力也被认为对于制定预防或治疗精神障碍(尤其是焦虑、抑郁和压力)的干预措施很重要。 在 COVID-19 大流行期间,学校已被确定为提高儿童和年轻人复原力的关键场所之一,社会不平等变得更加明显,抑郁症状也有所增加。 本试验的目的是评估以学校为基础的弹性干预对青少年的有效性,并了解学校培训是否可以提高弹性水平或增加心理健康,同时减少抑郁情绪。
假设:12 至 15 岁的高危青少年在接受学校护士的复原力校本干预后,将在干预后和干预后 6 个月获得比对照组更高的复原力量表分数
方法:
该研究是一项整群随机对照试验(RCT)。 想要参与的学校将签署参与该项目的协议。学校将由外部研究人员使用计算机生成的随机数随机分配到控制组和干预组。
干预将在上学期间(2022 年 1 月至 2022 年 6 月)由属于专家委员会和研究小组成员的初级保健护士进行。 学生将接受每周一次的特定培训,包括六节 55 分钟的课程。
数据收集将于 2022 年 1 月开始,2022 年 12 月结束。
将在干预前(T1)、干预后 6 周后(T2)和干预后 6 个月(T3)的基线收集数据。
将使用心理测量量表 CYRM-32(作为主要结果)对干预措施的有效性进行评估,这将使我们能够确定弹性的变化。
使用主要结果 CYRM-32 量表的 SD,使用 GRANMO (https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo/) 计算出每组的最小样本量为 70 名学生。 估计后续失访率为 10%。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- School Mediterrania
-
Terrassa、西班牙
- School IES Can Roca
-
Terrassa、西班牙
- School INS Terrassa
-
Terrassa、西班牙
- School Pere Viver
-
Terrassa、西班牙
- School Torre del Palau
-
Terrassa、西班牙
- School Vedruna
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、西班牙
- School Antoni Ubach
-
Terrassa、Barcelona、西班牙
- School Goya
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 处于风险环境中的 12 至 15 岁青少年(社会排斥风险;COVID -19 大流行背景)
排除标准:
- 不愿参与干预活动的 12 至 15 岁青少年。
- 年龄 <12 岁或 >15 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预小组
有处于危险环境中的 12 至 15 岁青少年的学校。
他们将接受为期 6 周的干预(6 节课,每周一次)。
|
FRAK 培训是根据生态框架、经验证据和背景信息开发的。 FRAK 的内容、组成部分、教学法和技术要素是根据个人与环境恢复力模型 (IERM) 建立的。 在干预之前,对弹性干预进行了系统回顾和荟萃分析。 学生将接受由六节 55 分钟的课程组成的培训:(1) 介绍韧性,(2) 自尊,(3) 情绪策略调节,(4) 社交技能,(5) 解决问题 (6) 社区资源,社会和同伴的支持。
其他名称:
|
|
NO_INTERVENTION:控制组
如果证明有效,对照组中的学校将全部列入候补名单,以便在下一学年接受干预。
他们将在同一时间段(2022 年 1 月至 12 月)填写与干预组相同的研究问卷。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童青少年抗逆力测量 -32
大体时间:时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和时间 3 长达 6 个月
|
使用 Child Youth Resilience Measure -32 (CYRM-32) 量表的弹性水平变化 儿童青少年复原力测量 -32 (CYRM-32) CYRM-32 包括 32 个项目,旨在评估儿童和青少年(12 至 23 岁)的复原力。 这是一项自我报告的措施,对于每个问题,参与者都使用 5 分制李克特量表(1 = 完全没有到 5 = 很多(Llistosella 等人,2019 年))。 |
时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和时间 3 长达 6 个月
|
|
简要弹性量表
大体时间:时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和长达 6 个月
|
使用 Brief Resilience 量表的弹性水平变化。
|
时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪调节策略
大体时间:时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和时间 3 长达 6 个月
|
情绪调节问卷 (ERQ) ERQ 是一份自我报告问卷,由 Cabello 等人在西班牙改编。 (2013)。
它将用于评估两种情绪调节策略:认知重评(6 项)和表达抑制(4 项)。
参与者将使用 7 分李克特量表回答(1= 非常不同意,7= 非常同意)。
|
时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和时间 3 长达 6 个月
|
|
抑郁情绪
大体时间:时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和时间 3 长达 6 个月
|
项目“你是抑郁还是悲伤?”
本项目将评估参与者的抑郁情绪。
改编自《你抑郁吗?
筛查绝症患者的抑郁症 (Chochinov et al., 1997) 并通过 0-10 的数字量表进行评估(0-不抑郁,10-最严重的抑郁症)。
|
时间 1 基线,时间 2 干预后第 6 周和时间 3 长达 6 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cabello, R., Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., & Gross, J. J. (2013). A Spanish adaptation of the Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 29(4), 234-240.
- Chochinov HM, Wilson KG, Enns M, Lander S. "Are you depressed?" Screening for depression in the terminally ill. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):674-6. doi: 10.1176/ajp.154.5.674.
- Collishaw S, Hammerton G, Mahedy L, Sellers R, Owen MJ, Craddock N, Thapar AK, Harold GT, Rice F, Thapar A. Mental health resilience in the adolescent offspring of parents with depression: a prospective longitudinal study. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):49-57. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00358-2. Epub 2015 Dec 2.
- Limonero JT, Tomas-Sabado J, Gomez-Romero MJ, Mate-Mendez J, Sinclair VG, Wallston KA, Gomez-Benito J. Evidence for validity of the brief resilient coping scale in a young Spanish sample. Span J Psychol. 2014;17:E34. doi: 10.1017/sjp.2014.35.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.