Resilienssin edistäminen riskiryhmissä. (FRAK)
Resilience School-pohjainen interventio riskissä oleville nuorille: Klusteroitu satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Jotkut nuorilla tehdyt tutkimukset raportoivat koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian vaikutuksista mielenterveyteen. Kirjallisuudessa resilienssi yhdistettiin positiiviseen mielenterveyteen, ja jotkut kirjoittajat määrittelivät sen hyväksi mielenterveydeksi ja hyväksi psykososiaaliseksi toiminnaksi riskeille tai vastoinkäymisille altistumisesta huolimatta (Collishaw et al., 2016). Lisäksi resilienssiä pidettiin tärkeänä myös mielenterveyshäiriöiden, erityisesti ahdistuksen, masennuksen ja stressin, ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi tarkoitettujen interventioiden kehittämisessä. Koulut on tunnistettu yhdeksi keskeisistä paikoista edistää lasten ja nuorten kestävyyttä tänä COVID-19-pandemian aikana, jolloin sosiaalinen eriarvoisuus on tullut entistä selvemmäksi ja masennusoireet lisääntyneet. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida nuorten resilienssikoulupohjaisen intervention tehokkuutta ja ymmärtää, voiko kouluharjoittelu parantaa resilienssitasoa tai lisätä psyykkistä hyvinvointia ja samalla vähentää masentunutta mielialaa.
Hypoteesi: 12–15-vuotiaat nuoret, jotka ovat vaarassa ja jotka saavat koulun sairaanhoitajien resilienssikoulupohjaista interventiota, saavat korkeammat pisteet resilienssiasteikoilla verrattuna kontrolliryhmään heti toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Menetelmä:
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT). Koulut, jotka haluavat osallistua, allekirjoittavat sopimuksen osallistuakseen hankkeeseen Ulkopuolinen tutkija jakaa koulut satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin tietokoneella luotuja satunnaislukuja käyttäen.
Intervention suorittavat kouluaikana (tammi-kesäkuu 2022) perusterveydenhuollon sairaanhoitajat, jotka kuuluvat asiantuntijakomiteaan ja tutkimusryhmään. Opiskelijat suorittavat kerran viikossa erityisen koulutuksen, joka koostuu kuudesta 55 minuutin istunnosta.
Tiedonkeruu alkaa tammikuussa 2022 ja päättyy joulukuussa 2022.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ennen toimenpidettä (T1), 6 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen (T2) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen seurantana (T3).
Intervention tehokkuuden arviointi suoritetaan käyttämällä psykometristä asteikkoa CYRM-32 (ensisijaisena tuloksena), jonka avulla voimme määrittää resilienssin muutokset.
Ensisijaisen tuloksen CYRM-32-asteikon SD:n perusteella laskettiin otoksen vähimmäiskooksi 70 opiskelijaa kussakin ryhmässä käyttäen GRANMOa (https://www.imim.es/ofertaserveis/software-public/granmo/). Seurantatappioksi arvioitiin 10 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- School Mediterrania
-
Terrassa, Espanja
- School IES Can Roca
-
Terrassa, Espanja
- School INS Terrassa
-
Terrassa, Espanja
- School Pere Viver
-
Terrassa, Espanja
- School Torre del Palau
-
Terrassa, Espanja
- School Vedruna
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- School Antoni Ubach
-
Terrassa, Barcelona, Espanja
- School Goya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–15-vuotiaat nuoret riskitilanteessa (sosiaalisen syrjäytymisen riski; COVID-19-pandemiatilanne)
Poissulkemiskriteerit:
- 12-15-vuotiaat nuoret, jotka eivät halua osallistua interventioon.
- Ikä <12 vuotta tai >15 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Koulut, joissa 12–15-vuotiaat nuoret ovat vaarassa.
He seuraavat interventiota 6 viikon ajan (6 istuntoa kerran viikossa).
|
FRAK-koulutus kehitettiin ekologisen viitekehyksen, empiirisen näytön ja kontekstuaalisen tiedon mukaan. FRAK:n sisällöt, komponentit, pedagogiikka ja tekniset elementit luotiin IERM (Individual & Environmental Resilience Model) -mallin perusteella. Ennen interventiota suoritettiin systemaattinen katsaus ja meta-analyysi Resilience Interventionsista. Opiskelijat suorittavat koulutuksen, joka koostuu kuudesta 55 minuutin istunnosta: (1) resilienssin esittely, (2) itsetunto, (3) tunnestrategioiden säätely, (4) sosiaaliset taidot, (5) ongelmien ratkaiseminen (6) yhteisön resurssit, sosiaalinen ja ikätovereiden tuki.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kaikki kontrolliryhmän koulut jonotetaan vastaanottamaan interventio seuraavan lukuvuoden aikana, jos se osoittautuu tehokkaaksi.
He täyttävät samat tutkimuskyselyt kuin Interventioryhmä ja samalla ajanjaksolla (tammi-joulukuu 2022).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten resilienssitoimenpide -32
Aikaikkuna: Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja aika 3 enintään 6 kuukautta
|
Resilienssitason muutokset asteikolla Child Youth Resilience Measure -32 (CYRM-32) Lasten nuorten resilienssimitta -32 (CYRM-32) CYRM-32 sisältää 32 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten (12-23-vuotiaat) kestävyyttä. Se on itseraportoitu mitta, ja jokaisessa kysymyksessä osallistujat käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan 5 = paljon (Llistosella et al., 2019). |
Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja aika 3 enintään 6 kuukautta
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja enintään 6 kuukautta
|
Muutokset joustavuustasossa käyttämällä Brief Resilience -asteikkoa.
|
Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen sääntelyn strategiat
Aikaikkuna: Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja aika 3 enintään 6 kuukautta
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ERQ on itseraportoiva kyselylomake, jonka ovat mukauttaneet Espanjassa Cabello et al. (2013).
Sitä käytetään arvioimaan kahta tunteiden säätelystrategiaa: kognitiivista uudelleenarviointia (6 kohtaa) ja ekspressiivistä tukahduttamista (4 kohtaa).
Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
|
Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja aika 3 enintään 6 kuukautta
|
|
Masennuksen mieliala
Aikaikkuna: Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja aika 3 enintään 6 kuukautta
|
Kohde "Oletko masentunut vai surullinen?"
Tämä kohde arvioi osallistujien masennuksen mielialaa.
Se on mukautettu "Oletko masentunut?"
Parantumattomasti sairaiden masennuksen seulonta (Chochinov et al., 1997) ja se arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10 (0-ei masentunut, 10-pahin mahdollinen masennus).
|
Aika 1 perusviiva, aika 2 intervention jälkeen viikolla 6 ja aika 3 enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cabello, R., Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., & Gross, J. J. (2013). A Spanish adaptation of the Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 29(4), 234-240.
- Chochinov HM, Wilson KG, Enns M, Lander S. "Are you depressed?" Screening for depression in the terminally ill. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):674-6. doi: 10.1176/ajp.154.5.674.
- Collishaw S, Hammerton G, Mahedy L, Sellers R, Owen MJ, Craddock N, Thapar AK, Harold GT, Rice F, Thapar A. Mental health resilience in the adolescent offspring of parents with depression: a prospective longitudinal study. Lancet Psychiatry. 2016 Jan;3(1):49-57. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00358-2. Epub 2015 Dec 2.
- Limonero JT, Tomas-Sabado J, Gomez-Romero MJ, Mate-Mendez J, Sinclair VG, Wallston KA, Gomez-Benito J. Evidence for validity of the brief resilient coping scale in a young Spanish sample. Span J Psychol. 2014;17:E34. doi: 10.1017/sjp.2014.35.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-21-160-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .