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Favoriser la résilience chez les adolescents à risque. (FRAK)

6 février 2023 mis à jour par: Maria Llistosella, Consorci Sanitari de Terrassa

Intervention de résilience en milieu scolaire chez les adolescents à risque : un essai contrôlé randomisé en grappes.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de résilience en milieu scolaire chez les adolescents et de comprendre si la formation scolaire peut améliorer les niveaux de résilience ou de bien-être psychologique, tout en réduisant l'humeur dépressive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Certaines études menées auprès d'adolescents ont rapporté l'impact de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur la santé mentale. Dans la littérature, la résilience était liée à une santé mentale positive et était définie par certains auteurs comme une bonne santé mentale et un bon fonctionnement psychosocial malgré l'exposition au risque ou à l'adversité (Collishaw et al., 2016). De plus, la résilience était également considérée comme importante pour développer des interventions visant à prévenir ou à traiter les troubles mentaux, en particulier l'anxiété, la dépression et le stress. Les écoles ont été identifiées comme l'un des cadres clés pour promouvoir la résilience des enfants et des jeunes en cette période de pandémie de COVID-19, où les inégalités sociales sont devenues encore plus évidentes et les symptômes dépressifs ont augmenté. Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une intervention scolaire de résilience chez les adolescents et de comprendre si la formation scolaire peut améliorer les niveaux de résilience ou augmenter le bien-être psychologique, tout en réduisant l'humeur dépressive.

Hypothèse : Les adolescents à risque entre 12 et 15 ans qui reçoivent une intervention scolaire de résilience par des infirmières scolaires, obtiendront des scores plus élevés sur les échelles de résilience par rapport au groupe témoin, juste après l'intervention et 6 mois après l'intervention

Méthode:

L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR). Les écoles qui souhaitent participer signeront un accord pour participer au projet. Les écoles seront réparties au hasard dans les groupes de contrôle et d'intervention par un chercheur externe à l'aide d'un nombre aléatoire généré par ordinateur.

L'intervention sera réalisée durant la période scolaire (janvier à juin 2022), par des infirmières en soins primaires faisant partie du comité d'experts et de l'équipe de recherche. Les étudiants suivront une formation spécifique composée de six séances de 55 minutes, une fois par semaine.

La collecte des données débutera en janvier 2022 et se terminera en décembre 2022.

Les données seront recueillies au départ avant l'intervention (T1), après 6 semaines après l'intervention (T2) et 6 mois après l'intervention en tant que suivi (T3).

L'évaluation de l'efficacité de l'intervention sera effectuée à l'aide de l'échelle psychométrique CYRM-32 (comme résultat principal) qui nous permettra de déterminer les changements de résilience.

En utilisant l'écart-type de l'échelle CYRM-32 des résultats primaires, la taille minimale de l'échantillon a été calculée à 70 étudiants dans chaque groupe, en utilisant GRANMO (https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo/). Un taux de perte de suivi de 10 % a été estimé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

674

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne
        • School Mediterrania
      • Terrassa, Espagne
        • School IES Can Roca
      • Terrassa, Espagne
        • School INS Terrassa
      • Terrassa, Espagne
        • School Pere Viver
      • Terrassa, Espagne
        • School Torre del Palau
      • Terrassa, Espagne
        • School Vedruna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne
        • School Antoni Ubach
      • Terrassa, Barcelona, Espagne
        • School Goya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 12 à 15 ans en contexte de risque (risque d'exclusion sociale ; contexte de pandémie COVID -19)

Critère d'exclusion:

  • Adolescents âgés de 12 à 15 ans qui ne veulent pas participer aux activités de l'intervention.
  • Âgé <12 ans ou >15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Écoles accueillant des adolescents de 12 à 15 ans dans un contexte à risque. Ils suivront l'intervention pendant 6 semaines (6 séances, une fois par semaine).

La formation FRAK a été développée selon un cadre écologique, des preuves empiriques et des informations contextuelles. Le contenu, les composants, la pédagogie et les éléments techniques de FRAK ont été établis sur la base du modèle de résilience individuelle et environnementale (MIRE). Avant l'intervention, une revue systématique et une méta-analyse sur les interventions de résilience ont été réalisées.

Les étudiants suivront une formation composée de six séances de 55 minutes : (1) introduction à la résilience, (2) estime de soi, (3) régulation des stratégies émotionnelles, (4) habiletés sociales, (5) résolution de problèmes (6) ressources communautaires, soutien social et des pairs.

Autres noms:
  • FRAK
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les écoles du groupe témoin seront toutes sur liste d'attente pour recevoir l'intervention au cours de l'année scolaire suivante si elle s'avère efficace. Ils rempliront les mêmes questionnaires de recherche que le groupe Intervention et à la même période (janvier à décembre 2022).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la résilience des enfants et des jeunes -32
Délai: Temps 1 de référence, Temps 2 post-intervention à la semaine 6 et temps 3 jusqu'à 6 mois

Changements dans le niveau de résilience à l'aide de l'échelle Child Youth Resilience Measure -32 (CYRM-32)

Mesure de la résilience des enfants et des jeunes -32 (CYRM-32) La CYRM-32 comprend 32 items et est conçue pour évaluer la résilience chez les enfants et les jeunes (âgés de 12 à 23 ans). Il s'agit d'une mesure autodéclarée et pour chaque question, les participants utilisent une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout à 5 = beaucoup (Llistosella et al., 2019).

Temps 1 de référence, Temps 2 post-intervention à la semaine 6 et temps 3 jusqu'à 6 mois
Brève échelle de résilience
Délai: Temps 1 de base, Temps 2 après l'intervention à la semaine 6 et jusqu'à 6 mois
Changements du niveau de résilience à l'aide de l'échelle de résilience brève.
Temps 1 de base, Temps 2 après l'intervention à la semaine 6 et jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies de régulation émotionnelle
Délai: Temps 1 de référence, Temps 2 post-intervention à la semaine 6 et temps 3 jusqu'à 6 mois
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) L'ERQ est un questionnaire d'auto-évaluation, adapté en Espagne par Cabello et al. (2013). Il sera utilisé pour évaluer deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive (6 items) et la suppression expressive (4 items). Les participants répondront à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord).
Temps 1 de référence, Temps 2 post-intervention à la semaine 6 et temps 3 jusqu'à 6 mois
Humeur dépressive
Délai: Temps 1 de référence, Temps 2 post-intervention à la semaine 6 et temps 3 jusqu'à 6 mois
Article "Êtes-vous déprimé ou triste ?" Cet item évaluera l'humeur dépressive des participants. Il a été adapté du "Êtes-vous déprimé?" Dépistage de la dépression chez les malades en phase terminale (Chochinov et al., 1997) et évaluation à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10 (0-pas déprimé, 10-pire dépression possible).
Temps 1 de référence, Temps 2 post-intervention à la semaine 6 et temps 3 jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-21-160-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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