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위험에 처한 청소년의 회복력 강화. (FRAK)

2023년 2월 6일 업데이트: Maria Llistosella, Consorci Sanitari de Terrassa

위험에 처한 청소년의 탄력성 학교 기반 개입: 클러스터된 무작위 대조 시험.

이 연구의 목적은 청소년의 학교 기반 탄력성 중재의 효과를 평가하고 학교 교육이 우울한 기분을 줄이면서 탄력성 또는 심리적 웰빙 수준을 향상시킬 수 있는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 청소년을 대상으로 한 일부 연구에서는 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 팬데믹이 정신 건강에 미치는 영향을 보고했습니다. 문헌에서 회복탄력성은 긍정적인 정신 건강과 관련이 있으며 일부 저자는 위험이나 역경에 대한 노출에도 불구하고 양호한 정신 건강 및 양호한 심리사회적 기능으로 정의했습니다(Collishaw et al., 2016). 또한 정신 장애, 특히 불안, 우울증 및 스트레스를 예방하거나 치료하기 위한 개입을 개발하는 데 탄력성이 중요하다고 생각되었습니다. 사회적 불평등이 더욱 분명해지고 우울 증상이 증가한 COVID-19 팬데믹 시기에 학교는 어린이와 청소년의 회복력을 증진하기 위한 주요 환경 중 하나로 확인되었습니다. 이 시험의 목적은 청소년에 대한 탄력성 학교 기반 개입의 효과를 평가하고 학교 교육이 우울한 기분을 줄이면서 탄력성 수준을 개선하거나 심리적 안녕을 증가시킬 수 있는지 이해하는 것입니다.

가설: 12세에서 15세 사이의 위험에 처한 청소년 중 학교 간호사에 의해 회복탄력성 학교 기반 개입을 받는 청소년은 개입 직후 및 개입 후 6개월 동안 통제 그룹과 관련하여 회복력 척도에서 더 높은 점수를 얻을 것입니다.

방법:

이 연구는 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 참여를 원하는 학교는 프로젝트 참여 동의서에 서명하게 됩니다. 학교는 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 외부 연구원에 의해 제어 및 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다.

개입은 학교 기간(2022년 1월~6월) 동안 전문가 위원회 및 연구팀의 일원인 1차 의료 간호사에 의해 수행됩니다. 학생들은 일주일에 한 번, 6개의 55분 세션으로 구성된 특정 교육을 따르게 됩니다.

데이터 수집은 2022년 1월에 시작하여 2022년 12월에 완료됩니다.

데이터는 개입 전 기준선(T1), 개입 후 6주 후(T2) 및 후속 조치로 개입 후 6개월(T3)에 수집됩니다.

개입의 효과에 대한 평가는 탄력성의 변화를 결정할 수 있는 정신 측정 척도 CYRM-32(주요 결과)를 사용하여 수행됩니다.

기본 결과 CYRM-32 척도의 SD를 사용하여 최소 샘플 크기는 GRANMO(https://www.imim.es/ofertadeserveis/software-public/granmo/)를 사용하여 각 그룹에서 70명의 학생으로 계산되었습니다. 후속 손실률은 10%로 추정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

674

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • School Mediterrania
      • Terrassa, 스페인
        • School IES Can Roca
      • Terrassa, 스페인
        • School INS Terrassa
      • Terrassa, 스페인
        • School Pere Viver
      • Terrassa, 스페인
        • School Torre del Palau
      • Terrassa, 스페인
        • School Vedruna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인
        • School Antoni Ubach
      • Terrassa, Barcelona, 스페인
        • School Goya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위험 상황에 처한 12~15세 청소년(사회적 배제 위험, COVID -19 팬데믹 상황)

제외 기준:

  • 개입 활동에 참여하기를 원하지 않는 12세에서 15세 사이의 청소년.
  • 12세 미만 또는 15세 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
위험에 처한 12~15세 청소년이 있는 학교. 그들은 6주 동안 중재를 따를 것입니다(6 세션, 주 1회).

FRAK 교육은 생태적 프레임워크, 경험적 증거 및 상황 정보에 따라 개발되었습니다. FRAK의 내용, 구성 요소, 교수법 및 기술 요소는 IERM(Individual & Environmental Resilience Model)을 기반으로 설정되었습니다. 개입에 앞서 복원력 개입에 대한 체계적 검토와 메타 분석이 수행되었습니다.

학생들은 55분짜리 6개 세션으로 구성된 교육을 받게 됩니다. 사회 및 동료의 지원.

다른 이름들:
  • 프랙
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 학교는 효율성이 입증될 경우 다음 학년도에 중재를 받기 위해 모두 대기자 명단에 등록됩니다. 그들은 개입 그룹과 같은 기간(2022년 1월~12월)에 동일한 연구 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 청소년 탄력성 측정 -32
기간: 시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주, 시간 3은 최대 6개월

Child Youth Resilience Measure -32 척도(CYRM-32)를 사용한 회복탄력성 수준의 변화

아동 청소년 탄력성 측정 -32(CYRM-32) CYRM-32에는 어린이와 청소년(12~23세)의 탄력성을 평가하기 위해 고안된 32개 항목이 포함되어 있습니다. 자체 보고 측정이며 각 질문에 대해 참가자는 5점 리커트 척도를 사용합니다(1=전혀 아님 ~ 5=많음(Llistosella et al., 2019).

시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주, 시간 3은 최대 6개월
간략한 탄력성 척도
기간: 시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주 및 최대 6개월
간략한 탄력성 척도를 사용한 탄력성 수준의 변화.
시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주 및 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 전략
기간: 시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주, 시간 3은 최대 6개월
감정 조절 설문지(ERQ) ERQ는 Cabello et al.이 스페인에서 채택한 자가 보고형 설문지입니다. (2013). 인지 재평가(6개 항목) 및 표현 억제(4개 항목)의 두 가지 감정 조절 전략을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 7점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)를 사용하여 답변합니다.
시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주, 시간 3은 최대 6개월
우울 기분
기간: 시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주, 시간 3은 최대 6개월
항목 "우울하거나 슬퍼합니까?" 이 항목은 참가자의 우울한 기분을 평가합니다. "당신은 우울합니까?"에서 각색되었습니다. 말기 환자의 우울증에 대한 스크리닝(Chochinov et al., 1997)은 0-10의 숫자 척도(0-우울하지 않음, 10-최악의 우울증)를 통해 평가된다.
시간 1 기준선, 시간 2는 개입 후 6주, 시간 3은 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02-21-160-016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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