腎機能に対する単純腎嚢胞の影響
2021年11月15日 更新者：Moscow State University of Medicine and Dentistry
腎機能に対する単純腎嚢胞の影響：コホート臨床試験。
これは、単純な腎嚢胞が腎機能に及ぼす影響を調べる前向きコホート無作為化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、S.I.の患者が含まれる予定です。 Spasokukotskiy シティ クリニカル ホスピタルと単純な腎臓が誤って嚢胞を発見しました。
この研究の目的は、腎機能に対する単純腎嚢胞の影響を評価し、嚢胞の大きさ、実質萎縮、および腎機能の間の相関関係を調査することです。
結果を受け取った後、得られたデータの分析が実行されます。
- 両腎機能の対称性を解析
- 単純な腎嚢胞の存在と、健康な腎臓と比較したその機能の低下との関係が分析されています。
- 腎嚢胞の最大サイズと、健康な腎臓と比較したその機能の低下との関係が分析されています。
- 萎縮した腎実質の容積と健康な腎臓と比較したその機能の低下との関係を分析する。
- シンチグラフィーとシュワルツ式計算によるGFR指数の対応
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sergey Sukhikh
- 電話番号：+7(985) 307-74-50
- メール：docsukhikh@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純腎嚢胞の成人患者 Bosniak 1-2
- 正常な血中クレアチニン値
除外基準:
- 静脈内造影剤を使用した CT を実行することは不可能です。
- ボスニアク 3-4
- CKD
- 両側性嚢胞
- 複数の腎嚢胞
- 洞嚢胞
- 最大サイズが 2 cm 未満の嚢胞。
- 単腎
- 慢性腎臓病および腎機能の潜在的な低下に関連する状態
- 糸球体腎炎
- 慢性腎盂腎炎
- アミロイドーシス
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
- 尿路結石症
- 腎臓と上部尿路の手術
- 流出障害を伴う腎臓および上部尿路の異常
- 腎動脈の石灰化
- 腎動脈狭窄
- 高血圧性腎症
- 必要な重篤な随伴疾患
- 化学療法
- -先月の長期（10日以上）の抗生物質療法
- -先月のNSAIDの長期（7日以上）使用
- X線造影剤の導入を伴う診断および治療操作
- 二次的にしわが寄った、または機能していない腎臓
- 腎形成不全
- 副腎
- 嚢胞のない腎臓の正常値を下回る GFR の減少 (腎シンチグラフィーで測定)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単純な嚢胞を伴う腎臓
患者は、Citi Clinical Hospital から、偶然発見された単純な腎臓の嚢胞を伴います。
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腎嚢胞の位置、位置、およびサイズを決定するには、造影剤を使用した CT スキャンが必要です (萎縮性実質の体積を決定します)。
腎機能を調べるには腎シンチグラフィーが必要です
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アクティブコンパレータ：嚢胞のない反対側の腎臓
患者は、シチクリニカルホスピタルから、偶然発見された単純な腎臓の嚢胞を伴います。
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腎嚢胞の位置、位置、およびサイズを決定するには、造影剤を使用した CT スキャンが必要です (萎縮性実質の体積を決定します)。
腎機能を調べるには腎シンチグラフィーが必要です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能
時間枠：1ヶ月
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糸球体濾過率 (GFR、ml/分/1.73 m2) は、腎臓がどの程度機能しているかを確認するために使用されるテストです。 具体的には、毎分糸球体を通過する血液の量を推定します。 60以上のGFRは正常範囲です。 60未満のGFRは、腎臓病を意味する可能性があります. GFRが15以下の場合、腎不全を意味する可能性があります。 糸球体濾過率の測定は、血液検査の結果と腎シンチグラフィーの結果に基づいて測定されます。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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萎縮性腎実質の嚢胞の大きさと体積の比
時間枠：1ヶ月
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造影CTを使用して腎嚢胞の位置を決定し、それらの位置、サイズ、および萎縮性実質の体積（cm2）を計算します
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tukhtasin Mahmudov、Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月16日
一次修了 (予想される)
2022年3月8日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月15日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。