Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van eenvoudige niercysten op de nierfunctie

15 november 2021 bijgewerkt door: Moscow State University of Medicine and Dentistry

Invloed van eenvoudige niercysten op de nierfunctie: cohort klinisch onderzoek.

Dit is een prospectieve, cohort, gerandomiseerde klinische studie die het effect van eenvoudige niercysten op de nierfunctie onderzoekt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gepland om patiënten van S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital met eenvoudige per ongeluk ontdekte niercyste.

Het doel van de studie is om de impact van eenvoudige niercysten op de nierfunctie te evalueren en de correlatie tussen de grootte van de cyste, parenchymale atrofie en nierfunctie te onderzoeken.

Na ontvangst van de resultaten wordt de analyse van de verkregen gegevens uitgevoerd.

  1. De symmetrie van de functie van beide nieren wordt geanalyseerd
  2. De relatie tussen de aanwezigheid van een eenvoudige niercyste en een afname van de functie ervan in vergelijking met een gezonde nier wordt geanalyseerd.
  3. De relatie tussen de maximale grootte van een niercyste en een afname van zijn functie in vergelijking met een gezonde nier wordt geanalyseerd.
  4. De relatie tussen het volume van het geatrofieerde nierparenchym en een afname van zijn functie in vergelijking met een gezonde nier wordt geanalyseerd.
  5. Overeenstemming van GFR-indices verkregen door scintigrafie en door berekening met behulp van de Schwartz-formule

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met een eenvoudige niercyste Bosnisch 1-2
  • Normale creatininewaarden in het bloed

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijkheid om CT uit te voeren met intraveneuze contrastverbetering.
  • Bosnisch 3-4
  • CKD
  • Bilaterale cysten
  • Meerdere niercysten
  • Sinus cysten
  • Cysten met een maximale grootte van minder dan 2 cm.
  • Enkele nier
  • Chronische nierziekte en aandoeningen die verband houden met de mogelijke afname van de nierfunctie
  • Glomerulonefritis
  • Chronische pyelonefritis
  • amyloïdose
  • suikerziekte
  • Auto-immuunziekten
  • Urolithiase
  • Nier- en bovenste urinewegoperaties
  • Anomalieën van de nieren en de bovenste urinewegen met verminderde uitstroom
  • Verkalking van de nierslagaders
  • Stenose van de nierslagader
  • Hypertensieve nefropathie
  • Ernstige bijkomende ziekten die vereisen
  • Chemotherapie
  • Langdurige (meer dan 10 dagen) antibiotische therapie in de afgelopen maand
  • Langdurig (meer dan 7 dagen) gebruik van NSAID's in de afgelopen maand
  • Diagnostische en therapeutische manipulaties vergezeld van de introductie van röntgencontrastmiddelen
  • Secundair verschrompelde of niet-functionerende nier
  • Nier hypoplasie
  • Accessoire nier
  • een afname van de GFR tot onder normale waarden voor een nier zonder cyste (zoals bepaald door nefroscintigrafie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nieren met eenvoudige cysten
Betrokken patiënten van het Citi Clinical Hospital met een per ongeluk ontdekte niercyste.
Procedure: CT-scan met contrast
CT-scan met contrast is nodig om de positie van niercysten, hun locatie en grootte te bepalen (bepaal het volume van atrofisch parenchym zal worden berekend).
Straling: Nefroscintigrafie
Nefroscintigrafie is noodzakelijk om de nierfunctie te bepalen
Actieve vergelijker: contralaterale nieren zonder cyste
Рatienten betrekken van Citi Clinical Hospital met een per ongeluk ontdekte niercyste.
Procedure: CT-scan met contrast
CT-scan met contrast is nodig om de positie van niercysten, hun locatie en grootte te bepalen (bepaal het volume van atrofisch parenchym zal worden berekend).
Straling: Nefroscintigrafie
Nefroscintigrafie is noodzakelijk om de nierfunctie te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie
Tijdsspanne: 1 maand

Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR, ml/min/1,73 m2) is een test die wordt gebruikt om te controleren hoe goed de nieren werken. Het schat met name hoeveel bloed er elke minuut door de glomeruli gaat. Een GFR van 60 of hoger ligt in het normale bereik. Een GFR van minder dan 60 kan nierziekte betekenen. Een GFR van 15 of lager kan nierfalen betekenen.

De meting van de glomerulaire filtratiesnelheid wordt gemeten volgens de resultaten van de bloedtest en de resultaten van nefroscintigrafie
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen cystegrootte en volume van atrofisch nierparenchym
Tijdsspanne: 1 maand
Computertomografie met contrast zal worden gebruikt om de positie van niercysten te bepalen, hun locatie, grootte en volume van atrofisch parenchym (cm2) worden berekend
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren