单纯性肾囊肿对肾功能的影响
2021年11月15日 更新者：Moscow State University of Medicine and Dentistry
单纯性肾囊肿对肾功能的影响：队列临床试验。
这是一项前瞻性、队列、随机临床试验，旨在检验单纯性肾囊肿对肾功能的影响。
研究概览
详细说明
这项研究计划包括来自 S.I. 的患者。 Spasokukotskiy Citi 临床医院意外发现单纯肾囊肿。
该研究的目的是评估单纯性肾囊肿对肾功能的影响，并探讨囊肿大小、实质萎缩和肾功能之间的相关性。
收到结果后，对获得的数据进行分析。
- 双肾功能的对称性分析
- 分析了与健康肾脏相比，单纯性肾囊肿的存在与其功能下降之间的关系。
- 分析了与健康肾脏相比，肾囊肿的最大尺寸与其功能下降之间的关系。
- 分析了与健康肾脏相比，萎缩的肾实质体积与其功能下降之间的关系。
- 通过闪烁扫描和使用 Schwartz 公式计算获得的 GFR 指数的对应关系
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergey Sukhikh
- 电话号码：+7(985) 307-74-50
- 邮箱：docsukhikh@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人单纯性肾囊肿Bosniak 1-2
- 正常血肌酐值
排除标准：
- 不可能通过静脉造影增强进行 CT。
- 波斯尼亚 3-4
- 散件组装
- 双侧囊肿
- 多发性肾囊肿
- 鼻窦囊肿
- 最大尺寸小于 2 厘米的囊肿。
- 单肾
- 慢性肾脏疾病和与肾功能潜在下降相关的病症
- 肾小球肾炎
- 慢性肾盂肾炎
- 淀粉样变性
- 糖尿病
- 自身免疫性疾病
- 尿石症
- 肾脏和上泌尿道手术
- 肾脏和上尿路异常伴有流出障碍
- 肾动脉钙化
- 肾动脉狭窄
- 高血压肾病
- 严重的伴随疾病需要
- 化疗
- 上个月长期（超过 10 天）抗生素治疗
- 最近一个月内长期（超过 7 天）使用非甾体抗炎药
- 诊断和治疗操作伴随着 X 射线造影剂的引入
- 继发性萎缩或无功能的肾脏
- 肾发育不全
- 副肾
- 对于没有囊肿的肾脏，GFR 低于正常值（通过肾显像确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾脏单纯性囊肿
患者来自花旗临床医院，患有单纯性肾脏意外发现的囊肿。
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增强 CT 扫描对于确定肾囊肿的位置、它们的位置和大小（将计算萎缩性实质的体积）是必要的。
肾闪烁显像是确定肾功能所必需的
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有源比较器：对侧肾脏无囊肿
患者来自花旗临床医院，患有单纯性肾脏意外发现的囊肿。
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增强 CT 扫描对于确定肾囊肿的位置、它们的位置和大小（将计算萎缩性实质的体积）是必要的。
肾闪烁显像是确定肾功能所必需的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾功能
大体时间：1个月
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肾小球滤过率（GFR，ml/min/1.73 m2) 是用于检查肾脏工作情况的测试。 具体来说，它估计每分钟有多少血液通过肾小球。 60 或更高的 GFR 在正常范围内。 GFR 低于 60 可能意味着肾脏疾病。 GFR 为 15 或更低可能意味着肾功能衰竭。 肾小球滤过率的测量将根据验血结果和肾显像结果进行测量 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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囊肿大小与萎缩肾实质体积之比
大体时间：1个月
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计算机断层扫描造影将用于确定肾囊肿的位置，计算其位置、大小和萎缩性实质体积 (cm2)
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tukhtasin Mahmudov、Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月16日
初级完成 (预期的)
2022年3月8日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月15日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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