Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av enkla njurcystor på njurfunktionen

15 november 2021 uppdaterad av: Moscow State University of Medicine and Dentistry

Inverkan av enkla njurcystor på njurfunktionen: Cohort Clinical Trial.

Detta är en prospektiv kohort, randomiserad klinisk studie som undersöker effekten av enkla njurcystor på njurfunktionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är planerad att inkludera patienter från S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital med enkel renal upptäckt av misstag cysta.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av enkla njurcystor på njurfunktionen och utforska sambandet mellan cystors storlek, parenkymalatrofi och njurfunktion.

Efter att ha mottagit resultaten utförs analysen av de erhållna uppgifterna.

  1. Symmetrin av båda njurarnas funktion analyseras
  2. Förhållandet mellan förekomsten av en enkel njurcysta och en minskning av dess funktion i jämförelse med en frisk njure analyseras.
  3. Förhållandet mellan den maximala storleken på en njurcysta och en minskning av dess funktion i jämförelse med en frisk njure analyseras.
  4. Förhållandet mellan volymen av det atrofierade njurparenkymet och en minskning av dess funktion jämfört med en frisk njure analyseras.
  5. Överensstämmelse mellan GFR-index erhållna genom scintigrafi och genom beräkning med Schwartz-formeln

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med enkel njurcysta Bosniak 1-2
  • Normala kreatininvärden i blodet

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att utföra CT med intravenös kontrastförbättring.
  • Bosniak 3-4
  • CKD
  • Bilaterala cystor
  • Flera njurcystor
  • Sinus cystor
  • Cystor med en maxstorlek mindre än 2 cm.
  • Enskild njure
  • Kronisk njursjukdom och tillstånd associerade med potentiell minskning av njurfunktionen
  • Glomerulonefrit
  • Kronisk pyelonefrit
  • Amyloidos
  • Diabetes
  • Autoimmuna sjukdomar
  • Urolithiasis
  • Njur- och övre urinvägskirurgi
  • Anomalier i njurarna och övre urinvägarna med nedsatt utflöde
  • Förkalkning av njurartärerna
  • Njurartärstenos
  • Hypertensiv nefropati
  • Allvarliga samtidiga sjukdomar som kräver
  • Kemoterapi
  • Långvarig (mer än 10 dagar) antibiotikabehandling under den senaste månaden
  • Långvarig (mer än 7 dagar) användning av NSAID under den senaste månaden
  • Diagnostiska och terapeutiska manipulationer åtföljda av införandet av röntgenkontrastmedel
  • Sekundärt skrumpna eller icke-fungerande njure
  • Njurhypoplasi
  • Tillbehör njure
  • en minskning av GFR under normala värden för en njure utan cysta (bestämt genom nefroscintigrafi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: njurar med enkla cystor
Patienter involverar från Citi Clinical Hospital med enkel renal oavsiktligt upptäckt cysta.
Procedur: Datortomografi med kontrast
CT-skanning med kontrast är nödvändig för att bestämma positionen för njurcystor, deras placering och storlek (bestäm volymen av atrofisk parenkym kommer att beräknas).
Strålning: Nefroscintigrafi
Nefroscintigrafi är nödvändigt för att bestämma njurfunktionen
Aktiv komparator: kontralaterala njurar utan cysta
Patienter involverar från Citi Clinical Hospital med enkel renal oavsiktligt upptäckt cysta.
Procedur: Datortomografi med kontrast
CT-skanning med kontrast är nödvändig för att bestämma positionen för njurcystor, deras placering och storlek (bestäm volymen av atrofisk parenkym kommer att beräknas).
Strålning: Nefroscintigrafi
Nefroscintigrafi är nödvändigt för att bestämma njurfunktionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurfunktion
Tidsram: 1 månad

Glomerulär filtreringshastighet (GFR, ml/min/1,73 m2) är ett test som används för att kontrollera hur väl njurarna fungerar. Specifikt uppskattar den hur mycket blod som passerar genom glomeruli varje minut. En GFR på 60 eller högre är inom normalområdet. En GFR under 60 kan innebära njursjukdom. En GFR på 15 eller lägre kan innebära njursvikt.

Mätningen av den glomerulära filtrationshastigheten kommer att mätas enligt resultaten av blodprovet och resultaten av nefroscintigrafi
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan cystastorlek och volym av atrofisk njurparenkym
Tidsram: 1 månad
Datortomografi med kontrast kommer att användas för att bestämma positionen för njurcystor, deras placering, storlek och volym av atrofisk parenkym (cm2) beräknas
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Utredare

  • Huvudutredare: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

8 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Första postat (Faktisk)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera