Влияние простых кист почек на функцию почек
15 ноября 2021 г. обновлено: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Влияние простых кист почек на функцию почек: когортное клиническое исследование.
Это проспективное когортное рандомизированное клиническое исследование, в котором изучается влияние простых кист почек на функцию почек.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование планируется включить пациентов из С.И. Спасокукоцкого Городская клиническая больница с простой случайно обнаруженной кистой почки.
Цель исследования — оценить влияние простых кист почек на функцию почек и изучить взаимосвязь между размером кисты, атрофией паренхимы и функцией почек.
После получения результатов проводится анализ полученных данных.
- Анализируется симметричность функции обеих почек
- Проанализирована связь между наличием простой кисты почки и снижением ее функции по сравнению со здоровой почкой.
- Проанализирована взаимосвязь между максимальным размером кисты почки и снижением ее функции по сравнению со здоровой почкой.
- Проанализирована связь между объемом атрофированной паренхимы почки и снижением ее функции по сравнению со здоровой почкой.
- Соответствие показателей СКФ, полученных при сцинтиграфии, и при расчете по формуле Шварца
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sergey Sukhikh
- Номер телефона: +7(985) 307-74-50
- Электронная почта: docsukhikh@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с простой кистой почки Босний 1-2
- Нормальные значения креатинина в крови
Критерий исключения:
- Невозможность проведения КТ с внутривенным контрастным усилением.
- боснийский 3-4
- ХБП
- Двусторонние кисты
- Множественные кисты почек
- Синусовые кисты
- Кисты с максимальным размером менее 2 см.
- Единственная почка
- Хроническая болезнь почек и состояния, связанные с потенциальным снижением функции почек
- гломерулонефрит
- Хронический пиелонефрит
- Амилоидоз
- Диабет
- Аутоиммунные заболевания
- Мочекаменная болезнь
- Хирургия почек и верхних мочевыводящих путей
- Аномалии почек и верхних мочевыводящих путей с нарушением оттока
- Кальциноз почечных артерий
- Стеноз почечной артерии
- Гипертоническая нефропатия
- Тяжелые сопутствующие заболевания, требующие
- Химиотерапия
- Длительная (более 10 дней) антибактериальная терапия в течение последнего месяца
- Длительный (более 7 дней) прием НПВП в течение последнего месяца
- Диагностические и лечебные манипуляции, сопровождающиеся введением рентгеноконтрастных веществ
- Вторично сморщенная или нефункционирующая почка
- Гипоплазия почек
- Добавочная почка
- снижение СКФ ниже нормальных значений для почки без кисты (по данным нефросцинтиграфии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: почки с простыми кистами
Поступают пациенты из Citi Clinical Hospital с простой случайно обнаруженной кистой почки.
|
КТ с контрастированием необходима для определения положения кист почек, их локализации и размеров (определяется объем атрофированной паренхимы).
Нефросцинтиграфия необходима для определения функции почек
|
|
Активный компаратор: контралатеральная почка без кисты
Больные поступили из Клинической больницы Сити с простой случайно обнаруженной кистой почки.
|
КТ с контрастированием необходима для определения положения кист почек, их локализации и размеров (определяется объем атрофированной паренхимы).
Нефросцинтиграфия необходима для определения функции почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ, мл/мин/1,73 m2) — это тест, используемый для проверки того, насколько хорошо работают почки. В частности, он оценивает, сколько крови проходит через клубочки каждую минуту. СКФ 60 и выше находится в пределах нормы. СКФ ниже 60 может означать заболевание почек. СКФ 15 или ниже может означать почечную недостаточность. Измерение скорости клубочковой фильтрации будет проводиться по результатам анализа крови и результатам нефросцинтиграфии. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение размера кисты и объема атрофированной почечной паренхимы
Временное ограничение: 1 месяц
|
С помощью компьютерной томографии с контрастом определяют положение кист почек, рассчитывают их локализацию, размер и объем атрофированной паренхимы (см2).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
8 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .