Påvirkning av enkle nyrecyster på nyrefunksjonen
15. november 2021 oppdatert av: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Påvirkning av enkle nyrecyster på nyrefunksjon: Cohort Clinical Trial.
Dette er en prospektiv kohort, randomisert klinisk studie som undersøker effekten av enkle nyrecyster på nyrefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt å inkludere pasienter fra S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital med enkel nyre oppdaget cyste ved et uhell.
Målet med studien er å evaluere virkningen av enkle nyrecyster på nyrefunksjonen og utforske sammenhengen mellom cystens størrelse, parenkymal atrofi og nyrefunksjon.
Etter å ha mottatt resultatene, utføres analysen av de oppnådde dataene.
- Symmetrien til funksjonen til begge nyrene analyseres
- Forholdet mellom tilstedeværelsen av en enkel nyrecyste og en reduksjon i dens funksjon sammenlignet med en sunn nyre analyseres.
- Forholdet mellom maksimal størrelse på en nyrecyste og en reduksjon i dens funksjon sammenlignet med en sunn nyre analyseres.
- Forholdet mellom volumet av det atrofierte nyreparenkymet og en reduksjon i dets funksjon sammenlignet med en sunn nyre analyseres.
- Korrespondanse av GFR-indekser oppnådd ved scintigrafi og ved beregning ved bruk av Schwartz-formelen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sergey Sukhikh
- Telefonnummer: +7(985) 307-74-50
- E-post: docsukhikh@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med enkel nyrecyste Bosniak 1-2
- Normale kreatininverdier i blodet
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å utføre CT med intravenøs kontrastforsterkning.
- Bosniak 3-4
- CKD
- Bilaterale cyster
- Flere nyrecyster
- Sinus cyster
- Cyster med maksstørrelse mindre enn 2 cm.
- Enkel nyre
- Kronisk nyresykdom og tilstander assosiert med potensiell reduksjon i nyrefunksjonen
- Glomerulonefritt
- Kronisk pyelonefritt
- Amyloidose
- Diabetes
- Autoimmune sykdommer
- Urolithiasis
- Nyre- og øvre urinveiskirurgi
- Anomalier i nyrene og øvre urinveier med nedsatt utstrømning
- Kalsifisering av nyrearteriene
- Nyrearteriestenose
- Hypertensiv nefropati
- Alvorlige samtidige sykdommer som krever
- Kjemoterapi
- Langvarig (mer enn 10 dager) antibiotikabehandling den siste måneden
- Langvarig (mer enn 7 dager) bruk av NSAIDs siste måned
- Diagnostiske og terapeutiske manipulasjoner ledsaget av innføring av røntgenkontrastmidler
- Sekundært skrumpet eller ikke-fungerende nyre
- Nyrehypoplasi
- Tilbehør nyre
- en reduksjon i GFR under normale verdier for en nyre uten cyste (bestemt ved nefroscintigrafi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nyrer med enkle cyster
Pasienter involverer fra Citi Clinical Hospital med enkel renal utilsiktet oppdaget cyste.
|
CT-skanning med kontrast er nødvendig for å bestemme plasseringen av nyrecyster, deres plassering og størrelse (bestemme volumet av atrofisk parenkym vil bli beregnet).
Nefroscintigrafi er nødvendig for å bestemme nyrefunksjonen
|
|
Aktiv komparator: kontralaterale nyrer uten cyste
Pasienter involverer fra Citi Clinical Hospital med enkel nyre oppdaget cyste ved et uhell.
|
CT-skanning med kontrast er nødvendig for å bestemme plasseringen av nyrecyster, deres plassering og størrelse (bestemme volumet av atrofisk parenkym vil bli beregnet).
Nefroscintigrafi er nødvendig for å bestemme nyrefunksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR, ml/min/1,73 m2) er en test som brukes for å sjekke hvor godt nyrene fungerer. Spesielt estimerer den hvor mye blod som passerer gjennom glomeruli hvert minutt. En GFR på 60 eller høyere er i normalområdet. En GFR under 60 kan bety nyresykdom. En GFR på 15 eller lavere kan bety nyresvikt. Målingen av den glomerulære filtrasjonshastigheten vil bli målt i henhold til resultatene av blodprøven og resultatene av nefroscintigrafi |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom cystestørrelse og volum av atrofisk nyreparenkym
Tidsramme: 1 måned
|
Datatomografi med kontrast vil bli brukt for å bestemme plasseringen av nyrecyster, deres plassering, størrelse og volum av atrofisk parenkym (cm2) beregnes
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
8. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .