Yksinkertaisten munuaiskystojen vaikutus munuaisten toimintaan
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Yksinkertaisten munuaiskystojen vaikutus munuaisten toimintaan: Kohorttikliininen tutkimus.
Tämä on prospektiivinen, kohortti, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan yksinkertaisten munuaiskystojen vaikutusta munuaisten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan potilaita S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital, jossa yksinkertainen munuaisten vahingossa löydetty kysta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaisten munuaiskystojen vaikutusta munuaisten toimintaan ja selvittää kystojen koon, parenkymaalisen atrofian ja munuaisten toiminnan välistä korrelaatiota.
Tulosten vastaanottamisen jälkeen suoritetaan saatujen tietojen analyysi.
- Molempien munuaisten toiminnan symmetria analysoidaan
- Suhde yksinkertaisen munuaiskystan esiintymisen ja sen toiminnan heikkenemisen välillä verrattuna terveeseen munuaiseen analysoidaan.
- Analysoidaan munuaiskystan maksimikoon ja sen toiminnan heikkenemisen välistä suhdetta verrattuna terveeseen munuaiseen.
- Atrofoituneen munuaisen parenkyymin tilavuuden ja sen toiminnan heikkenemisen välinen suhde terveeseen munuaiseen verrattuna analysoidaan.
- Scintigrafialla ja Schwartzin kaavalla laskemalla saatujen GFR-indeksien vastaavuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergey Sukhikh
- Puhelinnumero: +7(985) 307-74-50
- Sähköposti: docsukhikh@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on yksinkertainen munuaiskysta Bosniak 1-2
- Normaalit veren kreatiniiniarvot
Poissulkemiskriteerit:
- CT:n suorittamisen mahdottomuus laskimonsisäisen kontrastin parantamisen kanssa.
- Bosnia 3-4
- CKD
- Kahdenväliset kystat
- Useita munuaiskystat
- Sinuskystat
- Kystat, joiden enimmäiskoko on alle 2 cm.
- Yksi munuainen
- Krooninen munuaissairaus ja tilat, jotka liittyvät mahdolliseen munuaisten toiminnan heikkenemiseen
- Glomerulonefriitti
- Krooninen pyelonefriitti
- Amyloidoosi
- Diabetes
- Autoimmuunisairaudet
- Virtsakivitauti
- Munuaisten ja ylempien virtsateiden leikkaus
- Munuaisten ja ylempien virtsateiden poikkeavuudet, joiden ulosvirtaus on heikentynyt
- Munuaisvaltimoiden kalkkiutuminen
- Munuaisvaltimoiden ahtauma
- Hypertensiivinen nefropatia
- Vakavat samanaikaiset sairaudet vaativat
- Kemoterapia
- Pitkäaikainen (yli 10 päivää) antibioottihoito viimeisen kuukauden aikana
- NSAID-lääkkeiden pitkäaikainen (yli 7 päivää) käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Diagnostiset ja terapeuttiset manipulaatiot, joihin liittyy röntgenvarjoaineiden käyttöönotto
- Toissijaisesti kutistunut tai toimimaton munuainen
- Munuaisten hypoplasia
- Lisämunuainen
- GFR:n lasku normaaliarvojen alapuolelle munuaisessa ilman kystaa (määritetty nefroskintigrafialla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munuaiset yksinkertaisilla kystailla
Citi Clinical Hospitalin potilailla on yksinkertainen munuaisten vahingossa löydetty kysta.
|
CT-skannaus kontrastilla on tarpeen munuaiskystojen sijainnin, niiden sijainnin ja koon määrittämiseksi (atrofisen parenkyyman tilavuuden määrittäminen lasketaan).
Nefroskintigrafia on tarpeen munuaisten toiminnan määrittämiseksi
|
|
Active Comparator: kontralateraaliset munuaiset ilman kystaa
Citi Clinical Hospitalin potilailla on yksinkertainen munuaisten vahingossa löydetty kysta.
|
CT-skannaus kontrastilla on tarpeen munuaiskystojen sijainnin, niiden sijainnin ja koon määrittämiseksi (atrofisen parenkyyman tilavuuden määrittäminen lasketaan).
Nefroskintigrafia on tarpeen munuaisten toiminnan määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR, ml/min/1,73 m2) on testi, jolla tarkistetaan, kuinka hyvin munuaiset toimivat. Tarkemmin sanottuna se arvioi, kuinka paljon verta kulkee glomerulusten läpi minuutissa. GFR 60 tai korkeampi on normaalialueella. GFR alle 60 voi tarkoittaa munuaissairauksia. GFR 15 tai pienempi voi tarkoittaa munuaisten vajaatoimintaa. Kerästen suodatusnopeuden mittaus mitataan verikokeen tulosten ja nefroskintigrafian tulosten perusteella |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystan koon ja atrofisen munuaisparenkyymin tilavuuden suhde
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Varjoainetietokonetomografiaa käytetään munuaiskystojen sijainnin määrittämiseen, niiden sijainti, koko ja atrofisen parenkyyman tilavuus (cm2) lasketaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .