Influência de Cistos Renais Simples na Função Renal
15 de novembro de 2021 atualizado por: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Influência de Cistos Renais Simples na Função Renal: Ensaio Clínico de Coorte.
Este é um ensaio clínico prospectivo, de coorte e randomizado que examina o efeito de cistos renais simples na função renal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está planejado para incluir pacientes de S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital com cisto renal simples descoberto acidentalmente.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto dos cistos renais simples na função renal e explorar a correlação entre tamanho do cisto, atrofia do parênquima e função renal.
Depois de receber os resultados, é realizada a análise dos dados obtidos.
- A simetria da função de ambos os rins é analisada
- Analisa-se a relação entre a presença de um cisto renal simples e a diminuição de sua função em comparação com um rim saudável.
- A relação entre o tamanho máximo de um cisto renal e a diminuição de sua função em comparação com um rim saudável é analisada.
- Analisa-se a relação entre o volume do parênquima renal atrofiado e a diminuição de sua função em relação a um rim saudável.
- Correspondência dos índices de TFG obtidos por cintilografia e por cálculo usando a fórmula de Schwartz
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sergey Sukhikh
- Número de telefone: +7(985) 307-74-50
- E-mail: docsukhikh@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com cisto renal simples Bosniak 1-2
- Valores normais de creatinina sanguínea
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de realização de TC com contraste intravenoso.
- Bósnia 3-4
- CKD
- cistos bilaterais
- Múltiplos cistos renais
- cistos sinusais
- Cistos com tamanho máximo inferior a 2 cm.
- Rim único
- Doença renal crônica e condições associadas à diminuição potencial da função renal
- glomerulonefrite
- pielonefrite crônica
- Amiloidose
- Diabetes
- Doenças autoimunes
- Urolitíase
- Cirurgia renal e do trato urinário superior
- Anomalias dos rins e do trato urinário superior com fluxo prejudicado
- Calcificação das artérias renais
- Estenose da artéria renal
- nefropatia hipertensiva
- Doenças concomitantes graves que requerem
- Quimioterapia
- Antibioterapia de longa duração (mais de 10 dias) no último mês
- Uso prolongado (mais de 7 dias) de AINEs no último mês
- Manipulações diagnósticas e terapêuticas acompanhadas pela introdução de agentes de contraste de raios-X
- Rim secundariamente enrugado ou não funcionante
- Hipoplasia renal
- rim acessório
- uma diminuição na TFG abaixo dos valores normais para um rim sem cisto (conforme determinado por nefrocintilografia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rins com cistos simples
Pacientes provenientes do Citi Clinical Hospital com cisto renal simples descoberto acidentalmente.
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A tomografia computadorizada com contraste é necessária para determinar a posição dos cistos renais, sua localização e tamanho (determinar o volume do parênquima atrófico será calculado).
A nefrocintilografia é necessária para determinar a função renal
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Comparador Ativo: rins contralaterais sem cisto
Pacientes provenientes do Citi Clinical Hospital com cisto renal simples descoberto acidentalmente.
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A tomografia computadorizada com contraste é necessária para determinar a posição dos cistos renais, sua localização e tamanho (determinar o volume do parênquima atrófico será calculado).
A nefrocintilografia é necessária para determinar a função renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função renal
Prazo: 1 mês
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Taxa de filtração glomerular (TFG, ml/min/1,73 m2) é um teste usado para verificar o funcionamento dos rins. Especificamente, estima quanto sangue passa pelos glomérulos a cada minuto. Uma TFG de 60 ou mais está na faixa normal. Uma TFG abaixo de 60 pode significar doença renal. Uma TFG de 15 ou menos pode significar insuficiência renal. A medição da taxa de filtração glomerular será medida de acordo com os resultados do exame de sangue e os resultados da nefrocintilografia |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre o tamanho do cisto e o volume do parênquima renal atrófico
Prazo: 1 mês
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A tomografia computadorizada com contraste será usada para determinar a posição dos cistos renais, sua localização, tamanho e volume do parênquima atrófico (cm2) são calculados
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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