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Influencia de los quistes renales simples en la función renal

15 de noviembre de 2021 actualizado por: Moscow State University of Medicine and Dentistry

Influencia de los quistes renales simples en la función renal: ensayo clínico de cohortes.

Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de cohortes que examina el efecto de los quistes renales simples en la función renal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está planificado para incluir pacientes de S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital con quiste renal simple descubierto accidentalmente.

El objetivo del estudio es evaluar el impacto de los quistes renales simples en la función renal y explorar la correlación entre el tamaño del quiste, la atrofia del parénquima y la función renal.

Después de recibir los resultados, se realiza el análisis de los datos obtenidos.

  1. Se analiza la simetría de la función de ambos riñones
  2. Se analiza la relación entre la presencia de un quiste renal simple y una disminución de su función en comparación con un riñón sano.
  3. Se analiza la relación entre el tamaño máximo de un quiste renal y una disminución de su función en comparación con un riñón sano.
  4. Se analiza la relación entre el volumen del parénquima renal atrofiado y la disminución de su función con respecto a un riñón sano.
  5. Correspondencia de los índices de FG obtenidos por gammagrafía y por cálculo mediante la fórmula de Schwartz

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sergey Sukhikh
  • Número de teléfono: +7(985) 307-74-50
  • Correo electrónico: docsukhikh@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con quiste renal simple Bosniak 1-2
  • Valores normales de creatinina en sangre

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de realizar TC con realce de contraste intravenoso.
  • bosnio 3-4
  • ERC
  • Quistes bilaterales
  • Quistes renales múltiples
  • quistes sinusales
  • Quistes con un tamaño máximo de menos de 2 cm.
  • Riñón único
  • Enfermedad renal crónica y condiciones asociadas con la posible disminución de la función renal
  • Glomerulonefritis
  • pielonefritis crónica
  • Amilosis
  • Diabetes
  • Enfermedades autoinmunes
  • urolitiasis
  • Cirugía de riñón y tracto urinario superior
  • Anomalías de los riñones y del tracto urinario superior con alteración del flujo de salida
  • Calcificación de las arterias renales
  • Estenosis de la arteria renal
  • nefropatía hipertensiva
  • Enfermedades graves concomitantes que requieran
  • Quimioterapia
  • Terapia antibiótica a largo plazo (más de 10 días) en el último mes
  • Uso prolongado (más de 7 días) de AINE en el último mes
  • Manipulaciones diagnósticas y terapéuticas acompañadas de la introducción de agentes de contraste de rayos X.
  • Riñón secundariamente arrugado o que no funciona
  • Hipoplasia renal
  • Riñón accesorio
  • una disminución de la TFG por debajo de los valores normales para un riñón sin quiste (según lo determinado por nefroscintigrafía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: riñones con quistes simples
Pacientes del Citi Clinical Hospital con quiste renal simple descubierto accidentalmente.
Procedimiento: Tomografía computarizada con contraste
La tomografía computarizada con contraste es necesaria para determinar la posición de los quistes renales, su ubicación y tamaño (se calculará el volumen determinado del parénquima atrófico).
Radiación: Nefrogammagrafía
La nefrogammagrafía es necesaria para determinar la función renal.
Comparador activo: riñones contralaterales sin quiste
Pacientes del Citi Clinical Hospital con quiste renal simple descubierto accidentalmente.
Procedimiento: Tomografía computarizada con contraste
La tomografía computarizada con contraste es necesaria para determinar la posición de los quistes renales, su ubicación y tamaño (se calculará el volumen determinado del parénquima atrófico).
Radiación: Nefrogammagrafía
La nefrogammagrafía es necesaria para determinar la función renal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función renal
Periodo de tiempo: 1 mes

Tasa de filtración glomerular (TFG, ml/min/1,73 m2) es una prueba que se utiliza para comprobar el funcionamiento de los riñones. Específicamente, estima cuánta sangre pasa a través de los glomérulos cada minuto. Una TFG de 60 o más está en el rango normal. Una TFG por debajo de 60 puede significar enfermedad renal. Una TFG de 15 o menos puede significar insuficiencia renal.

La medición de la tasa de filtración glomerular se medirá de acuerdo con los resultados del análisis de sangre y los resultados de la nefrogammagrafía.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el tamaño del quiste y el volumen del parénquima renal atrófico
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizará tomografía computarizada con contraste para determinar la posición de los quistes renales, se calcula su ubicación, tamaño y volumen de parénquima atrófico (cm2)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Investigadores

  • Investigador principal: Tukhtasin Mahmudov, Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

8 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SRC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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