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Einfluss einfacher Nierenzysten auf die Nierenfunktion

15. November 2021 aktualisiert von: Moscow State University of Medicine and Dentistry

Einfluss einfacher Nierenzysten auf die Nierenfunktion: Klinische Kohortenstudie.

Dies ist eine prospektive, randomisierte klinische Kohortenstudie, die die Wirkung einfacher Nierenzysten auf die Nierenfunktion untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll Patienten aus S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital mit versehentlich entdeckter einfacher Nierenzyste.

Ziel der Studie ist es, den Einfluss einfacher Nierenzysten auf die Nierenfunktion zu bewerten und die Korrelation zwischen Zystengröße, Parenchymatrophie und Nierenfunktion zu untersuchen.

Nach Erhalt der Ergebnisse erfolgt die Auswertung der gewonnenen Daten.

  1. Analysiert wird die Symmetrie der Funktion beider Nieren
  2. Analysiert wird der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer einfachen Nierenzyste und einer Abnahme ihrer Funktion im Vergleich zu einer gesunden Niere.
  3. Analysiert wird der Zusammenhang zwischen der maximalen Größe einer Nierenzyste und einer Abnahme ihrer Funktion im Vergleich zu einer gesunden Niere.
  4. Analysiert wird der Zusammenhang zwischen dem Volumen des atrophierten Nierenparenchyms und einer Abnahme seiner Funktion im Vergleich zu einer gesunden Niere.
  5. Übereinstimmung der GFR-Indizes, die durch Szintigraphie und durch Berechnung unter Verwendung der Schwartz-Formel erhalten wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einfacher Nierenzyste Bosniak 1-2
  • Normale Kreatininwerte im Blut

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit der Durchführung einer CT mit intravenöser Kontrastverstärkung.
  • Bosniaken 3-4
  • CNE
  • Bilaterale Zysten
  • Mehrere Nierenzysten
  • Sinuszysten
  • Zysten mit einer maximalen Größe von weniger als 2 cm.
  • Einzelne Niere
  • Chronische Nierenerkrankung und Zustände, die mit einer möglichen Abnahme der Nierenfunktion einhergehen
  • Glomerulonephritis
  • Chronische Pyelonephritis
  • Amyloidose
  • Diabetes
  • Autoimmunerkrankungen
  • Urolithiasis
  • Nieren- und obere Harnwegschirurgie
  • Anomalien der Nieren und der oberen Harnwege mit gestörtem Abfluss
  • Verkalkung der Nierenarterien
  • Nierenarterienstenose
  • Hypertensive Nephropathie
  • Schwere Begleiterkrankungen erforderlich
  • Chemotherapie
  • Langfristige (mehr als 10 Tage) Antibiotikatherapie im letzten Monat
  • Langzeitanwendung (mehr als 7 Tage) von NSAIDs im letzten Monat
  • Diagnostische und therapeutische Manipulationen, begleitet von der Einführung von Röntgenkontrastmitteln
  • Sekundär geschrumpfte oder nicht funktionierende Niere
  • Nierenhypoplasie
  • Zubehör Niere
  • eine Abnahme der GFR unter die normalen Werte für eine Niere ohne Zyste (bestimmt durch Nephroszintigraphie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nieren mit einfachen Zysten
Es handelt sich um Patienten aus dem Citi Clinical Hospital mit einer zufällig entdeckten einfachen Nierenzyste.
Verfahren: CT-Scan mit Kontrast
Ein CT-Scan mit Kontrastmittel ist notwendig, um die Position der Nierenzysten, ihre Lage und Größe zu bestimmen (bestimmtes Volumen des atrophischen Parenchyms wird berechnet).
Strahlung: Nephroszintigraphie
Zur Bestimmung der Nierenfunktion ist eine Nephroszintigraphie erforderlich
Aktiver Komparator: kontralaterale Nieren ohne Zyste
Patienten aus dem Citi Clinical Hospital mit einer zufällig entdeckten einfachen Nierenzyste.
Verfahren: CT-Scan mit Kontrast
Ein CT-Scan mit Kontrastmittel ist notwendig, um die Position der Nierenzysten, ihre Lage und Größe zu bestimmen (bestimmtes Volumen des atrophischen Parenchyms wird berechnet).
Strahlung: Nephroszintigraphie
Zur Bestimmung der Nierenfunktion ist eine Nephroszintigraphie erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Monat

Glomeruläre Filtrationsrate (GFR, ml/min/1,73 m2) ist ein Test, mit dem überprüft wird, wie gut die Nieren arbeiten. Insbesondere wird geschätzt, wie viel Blut jede Minute durch die Glomeruli fließt. Eine GFR von 60 oder höher liegt im Normbereich. Eine GFR unter 60 kann eine Nierenerkrankung bedeuten. Eine GFR von 15 oder weniger kann ein Nierenversagen bedeuten.

Die Messung der glomerulären Filtrationsrate wird anhand der Ergebnisse des Bluttests und der Ergebnisse der Nephroszintigraphie gemessen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von Zystengröße und Volumen des atrophischen Nierenparenchyms
Zeitfenster: 1 Monat
Mittels Computertomographie mit Kontrastmittel wird die Position der Nierenzysten bestimmt, deren Lage, Größe und Volumen des atrophischen Parenchyms (cm2) berechnet
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Ermittler

  • Hauptermittler: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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