Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza delle cisti renali semplici sulla funzione renale

15 novembre 2021 aggiornato da: Moscow State University of Medicine and Dentistry

Influenza delle cisti renali semplici sulla funzione renale: sperimentazione clinica di coorte.

Questo è uno studio clinico prospettico, di coorte, randomizzato che esamina l'effetto delle cisti renali semplici sulla funzione renale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è pianificato per includere pazienti da S.I. Ospedale clinico Spasokukotskiy Citi con cisti scoperta accidentalmente renale semplice.

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto delle cisti renali semplici sulla funzione renale ed esplorare la correlazione tra dimensione della cisti, atrofia parenchimale e funzione renale.

Dopo aver ricevuto i risultati, viene eseguita l'analisi dei dati ottenuti.

  1. Viene analizzata la simmetria della funzione di entrambi i reni
  2. Viene analizzata la relazione tra la presenza di una cisti renale semplice e una diminuzione della sua funzione rispetto a un rene sano.
  3. Viene analizzata la relazione tra la dimensione massima di una cisti renale e una diminuzione della sua funzione rispetto a un rene sano.
  4. Viene analizzata la relazione tra il volume del parenchima renale atrofizzato e una diminuzione della sua funzione rispetto a un rene sano.
  5. Corrispondenza degli indici GFR ottenuti per scintigrafia e per calcolo con la formula di Schwartz

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con cisti renale semplice Bosniak 1-2
  • Valori normali di creatinina nel sangue

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire TC con mezzo di contrasto endovenoso.
  • Bosniaco 3-4
  • MRC
  • Cisti bilaterali
  • Cisti renali multiple
  • Cisti del seno
  • Cisti con una dimensione massima inferiore a 2 cm.
  • Rene singolo
  • Malattia renale cronica e condizioni associate alla potenziale riduzione della funzionalità renale
  • Glomerulonefrite
  • Pielonefrite cronica
  • Amiloidosi
  • Diabete
  • Malattie autoimmuni
  • Urolitiasi
  • Chirurgia renale e delle vie urinarie superiori
  • Anomalie dei reni e del tratto urinario superiore con deflusso alterato
  • Calcificazione delle arterie renali
  • Stenosi dell'arteria renale
  • Nefropatia ipertensiva
  • Gravi malattie concomitanti che richiedono
  • Chemioterapia
  • Terapia antibiotica a lungo termine (più di 10 giorni) nell'ultimo mese
  • Uso a lungo termine (più di 7 giorni) di FANS nell'ultimo mese
  • Manipolazioni diagnostiche e terapeutiche accompagnate dall'introduzione di agenti di contrasto a raggi X
  • Rene secondariamente raggrinzito o non funzionante
  • Ipoplasia renale
  • Rene accessorio
  • una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare al di sotto dei valori normali per un rene senza cisti (come determinato dalla nefroscintigrafia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: reni con cisti semplici
Pazienti coinvolti dal Citi Clinical Hospital con cisti renale semplice scoperta accidentalmente.
Procedura: TAC con contrasto
La scansione TC con mezzo di contrasto è necessaria per determinare la posizione delle cisti renali, la loro posizione e le dimensioni (verrà calcolato il volume del parenchima atrofico).
Radiazione: Nefroscintigrafia
La nefroscintigrafia è necessaria per determinare la funzionalità renale
Comparatore attivo: controlaterale senza cisti
Pazienti coinvolti dal Citi Clinical Hospital con cisti renale scoperta accidentalmente.
Procedura: TAC con contrasto
La scansione TC con mezzo di contrasto è necessaria per determinare la posizione delle cisti renali, la loro posizione e le dimensioni (verrà calcolato il volume del parenchima atrofico).
Radiazione: Nefroscintigrafia
La nefroscintigrafia è necessaria per determinare la funzionalità renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione renale
Lasso di tempo: 1 mese

Velocità di filtrazione glomerulare (VFG, ml/min/1,73 m2) è un test utilizzato per verificare il buon funzionamento dei reni. Nello specifico, stima quanto sangue passa attraverso i glomeruli ogni minuto. Un GFR di 60 o superiore è nel range normale. Un GFR inferiore a 60 può significare malattia renale. Un GFR di 15 o inferiore può significare insufficienza renale.

La misurazione della velocità di filtrazione glomerulare sarà misurata in base ai risultati dell'analisi del sangue e ai risultati della nefroscintigrafia
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra dimensione della cisti e volume del parenchima renale atrofico
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà utilizzata la tomografia computerizzata con contrasto per determinare la posizione delle cisti renali, la loro posizione, le dimensioni e il volume del parenchima atrofico (cm2) sono calcolati
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Investigatori

  • Investigatore principale: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

8 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della funzione renale

Prove cliniche su TAC con contrasto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi