Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jednoduchých ledvinových cyst na funkci ledvin

15. listopadu 2021 aktualizováno: Moscow State University of Medicine and Dentistry

Vliv jednoduchých renálních cyst na renální funkce: kohortová klinická studie.

Jedná se o prospektivní kohortovou randomizovanou klinickou studii zkoumající vliv jednoduchých renálních cyst na renální funkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je plánována tak, aby zahrnovala pacienty ze S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital s jednoduchou ledvinovou náhodně objevenou cystou.

Cílem studie je zhodnotit vliv jednoduchých renálních cyst na renální funkce a prozkoumat korelaci mezi velikostí cysty, atrofií parenchymu a renální funkcí.

Po obdržení výsledků se provede analýza získaných dat.

  1. Je analyzována symetrie funkce obou ledvin
  2. Je analyzován vztah mezi přítomností jednoduché cysty ledviny a snížením její funkce ve srovnání se zdravou ledvinou.
  3. Je analyzován vztah mezi maximální velikostí cysty ledviny a poklesem její funkce ve srovnání se zdravou ledvinou.
  4. Je analyzován vztah mezi objemem atrofovaného ledvinového parenchymu a poklesem jeho funkce ve srovnání se zdravou ledvinou.
  5. Korespondence indexů GFR získaných scintigrafií a výpočtem pomocí Schwartzova vzorce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s jednoduchou cystou ledvin Bosniak 1-2
  • Normální hodnoty kreatininu v krvi

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost provedení CT s nitrožilním zvýšením kontrastu.
  • Bosňák 3-4
  • CKD
  • Bilaterální cysty
  • Mnohočetné cysty ledvin
  • Sinusové cysty
  • Cysty s maximální velikostí menší než 2 cm.
  • Jediná ledvina
  • Chronické onemocnění ledvin a stavy spojené s potenciálním snížením funkce ledvin
  • Glomerulonefritida
  • Chronická pyelonefritida
  • Amyloidóza
  • Diabetes
  • Autoimunitní onemocnění
  • Urolitiáza
  • Operace ledvin a horních močových cest
  • Anomálie ledvin a horních močových cest s poruchou odtoku
  • Kalcifikace renálních tepen
  • Stenóza renální tepny
  • Hypertenzní nefropatie
  • Závažná doprovodná onemocnění vyžadující
  • Chemoterapie
  • Dlouhodobá (více než 10 dní) antibiotická terapie v posledním měsíci
  • Dlouhodobé (více než 7 dní) užívání NSAID v posledním měsíci
  • Diagnostické a terapeutické manipulace doprovázené zavedením rentgenových kontrastních látek
  • Sekundárně scvrklá nebo nefunkční ledvina
  • Hypoplazie ledvin
  • Doplňková ledvinka
  • pokles GFR pod normální hodnoty pro ledvinu bez cysty (stanoveno nefroscintigrafií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ledviny s jednoduchými cystami
Pacienti jsou z Citi Clinical Hospital s jednoduchou renální náhodně objevenou cystou.
Postup: CT vyšetření s kontrastem
Kontrastní CT vyšetření je nezbytné pro určení polohy ledvinových cyst, jejich umístění a velikosti (bude vypočítán stanovený objem atrofického parenchymu).
Záření: Nefroscintigrafie
Nefroscintigrafie je nezbytná pro stanovení funkce ledvin
Aktivní komparátor: kontralaterální ledviny bez cysty
Pacienti z Citi Clinical Hospital s jednoduchou renální náhodně objevenou cystou.
Postup: CT vyšetření s kontrastem
Kontrastní CT vyšetření je nezbytné pro určení polohy ledvinových cyst, jejich umístění a velikosti (bude vypočítán stanovený objem atrofického parenchymu).
Záření: Nefroscintigrafie
Nefroscintigrafie je nezbytná pro stanovení funkce ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: 1 měsíc

Rychlost glomerulární filtrace (GFR, ml/min/1,73 m2) je test používaný ke kontrole, jak dobře fungují ledviny. Konkrétně odhaduje, kolik krve projde glomeruly za minutu. GFR 60 nebo vyšší je v normálním rozmezí. GFR pod 60 může znamenat onemocnění ledvin. GFR 15 nebo nižší může znamenat selhání ledvin.

Měření rychlosti glomerulární filtrace bude měřeno podle výsledků krevního testu a výsledků nefroscintigrafie
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr velikosti cysty a objemu atrofického renálního parenchymu
Časové okno: 1 měsíc
Počítačová tomografie s kontrastem bude použita k určení polohy ledvinových cyst, jejich lokalizace, velikosti a objemu atrofického parenchymu (cm2)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

8. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha funkce ledvin

Klinické studie na CT vyšetření s kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit