Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af simple nyrecyster på nyrefunktionen

15. november 2021 opdateret af: Moscow State University of Medicine and Dentistry

Indflydelse af simple nyrecyster på nyrefunktionen: Cohort Clinical Trial.

Dette er et prospektivt kohorte, randomiseret klinisk forsøg, der undersøger effekten af ​​simple nyrecyster på nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er planlagt til at omfatte patienter fra S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital med enkel nyre opdaget ved et uheld cyste.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere indvirkningen af ​​simple nyrecyster på nyrefunktionen og undersøge sammenhængen mellem cystens størrelse, parenkymal atrofi og nyrefunktion.

Efter modtagelse af resultaterne udføres analysen af ​​de opnåede data.

  1. Symmetrien af ​​funktionen af ​​begge nyrer analyseres
  2. Forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​en simpel nyrecyste og et fald i dens funktion sammenlignet med en sund nyre analyseres.
  3. Forholdet mellem den maksimale størrelse af en nyrecyste og et fald i dens funktion sammenlignet med en sund nyre analyseres.
  4. Forholdet mellem volumenet af det atrofierede nyreparenkym og et fald i dets funktion sammenlignet med en sund nyre analyseres.
  5. Korrespondance af GFR-indeks opnået ved scintigrafi og ved beregning ved hjælp af Schwartz-formlen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med simpel nyrecyste Bosniak 1-2
  • Normale blodkreatininværdier

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed at udføre CT med intravenøs kontrastforstærkning.
  • Bosniak 3-4
  • CKD
  • Bilaterale cyster
  • Flere nyrecyster
  • Sinus cyster
  • Cyster med en maksimal størrelse mindre end 2 cm.
  • Enkelt nyre
  • Kronisk nyresygdom og tilstande forbundet med potentielt fald i nyrefunktionen
  • Glomerulonefritis
  • Kronisk pyelonefritis
  • Amyloidose
  • Diabetes
  • Autoimmune sygdomme
  • Urolithiasis
  • Nyre- og øvre urinvejskirurgi
  • Anomalier i nyrerne og de øvre urinveje med nedsat udstrømning
  • Forkalkning af nyrearterierne
  • Nyrearteriestenose
  • Hypertensiv nefropati
  • Alvorlige samtidige sygdomme, der kræver
  • Kemoterapi
  • Langvarig (mere end 10 dage) antibiotikabehandling inden for den sidste måned
  • Langvarig (mere end 7 dage) brug af NSAID'er inden for den sidste måned
  • Diagnostiske og terapeutiske manipulationer ledsaget af introduktion af røntgenkontrastmidler
  • Sekundært skrumpede eller ikke-fungerende nyre
  • Nyrehypoplasi
  • Tilbehør nyre
  • et fald i GFR under normale værdier for en nyre uden cyste (som bestemt ved nefroscintigrafi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nyrer med simple cyster
Patienter involverer fra Citi Clinical Hospital med simpel nyre utilsigtet opdaget cyste.
Procedure: CT-scanning med kontrast
CT-scanning med kontrast er nødvendig for at bestemme placeringen af ​​nyrecyster, deres placering og størrelse (bestemme volumen af ​​atrofisk parenkym vil blive beregnet).
Stråling: Nephroscintigrafi
Nephroscintigrafi er nødvendig for at bestemme nyrefunktionen
Aktiv komparator: kontralaterale nyrer uden cyste
Patienter involverer fra Citi Clinical Hospital med simpel nyre, der ved et uheld er opdaget cyste.
Procedure: CT-scanning med kontrast
CT-scanning med kontrast er nødvendig for at bestemme placeringen af ​​nyrecyster, deres placering og størrelse (bestemme volumen af ​​atrofisk parenkym vil blive beregnet).
Stråling: Nephroscintigrafi
Nephroscintigrafi er nødvendig for at bestemme nyrefunktionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 1 måned

Glomerulær filtrationshastighed (GFR, ml/min/1,73 m2) er en test, der bruges til at kontrollere, hvor godt nyrerne fungerer. Specifikt estimerer den, hvor meget blod der passerer gennem glomeruli hvert minut. En GFR på 60 eller højere er i normalområdet. En GFR under 60 kan betyde nyresygdom. En GFR på 15 eller lavere kan betyde nyresvigt.

Målingen af ​​den glomerulære filtrationshastighed vil blive målt i henhold til resultaterne af blodprøven og resultaterne af nefroscintigrafi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem cystestørrelse og volumen af ​​atrofisk nyreparenkym
Tidsramme: 1 måned
Computertomografi med kontrast vil blive brugt til at bestemme placeringen af ​​nyrecyster, deres placering, størrelse og volumen af ​​atrofisk parenkym (cm2) beregnes
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktionsforstyrrelse

Kliniske forsøg med CT-scanning med kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner