Wpływ prostych torbieli nerek na czynność nerek
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Wpływ prostych torbieli nerek na czynność nerek: kohortowe badanie kliniczne.
Jest to prospektywne, kohortowe, randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ prostych torbieli nerkowych na czynność nerek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się, że badanie to obejmie pacjentów z S.I. Szpital Kliniczny Spasokukotskiy Citi z przypadkowo odkrytą torbielą prostą nerki.
Celem pracy jest ocena wpływu torbieli prostych nerek na czynność nerek oraz zbadanie zależności między wielkością torbieli, zanikiem miąższu i czynnością nerek.
Po otrzymaniu wyników przeprowadzana jest analiza uzyskanych danych.
- Analizowana jest symetria funkcji obu nerek
- Analizie poddano zależność między obecnością torbieli prostej nerki a obniżeniem jej funkcji w porównaniu z nerką zdrową.
- Analizowano zależność między maksymalnym rozmiarem torbieli nerki a zmniejszeniem jej funkcji w porównaniu z nerką zdrową.
- Analizowano zależność między objętością zanikłego miąższu nerki a zmniejszeniem jej funkcji w porównaniu z nerką zdrową.
- Zgodność wskaźników GFR uzyskanych metodą scyntygrafii i obliczeń z wykorzystaniem wzoru Schwartza
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergey Sukhikh
- Numer telefonu: +7(985) 307-74-50
- E-mail: docsukhikh@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli z torbielą prostą nerki Bośniak 1-2
- Normalne wartości kreatyniny we krwi
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wykonania TK z dożylnym wzmocnieniem kontrastowym.
- Bośniak 3-4
- przewlekła choroba nerek
- Torbiele obustronne
- Liczne torbiele nerkowe
- Torbiele zatok
- Torbiele o maksymalnym rozmiarze mniejszym niż 2 cm.
- Pojedyncza nerka
- Przewlekła choroba nerek i stany związane z potencjalnym pogorszeniem czynności nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek
- amyloidoza
- Cukrzyca
- Choroby autoimmunologiczne
- kamica moczowa
- Chirurgia nerek i górnych dróg moczowych
- Wady nerek i górnych dróg moczowych z upośledzonym odpływem
- Zwapnienie tętnic nerkowych
- Zwężenie tętnicy nerkowej
- Nefropatia nadciśnieniowa
- Ciężkie współistniejące choroby wymagające
- Chemoterapia
- Długotrwała (powyżej 10 dni) antybiotykoterapia w ciągu ostatniego miesiąca
- Długotrwałe (powyżej 7 dni) stosowanie NLPZ w ciągu ostatniego miesiąca
- Manipulacje diagnostyczne i terapeutyczne połączone z wprowadzeniem rentgenowskich środków kontrastowych
- Wtórnie pomarszczona lub niefunkcjonująca nerka
- Niedorozwój nerek
- Dodatkowa nerka
- spadek GFR poniżej wartości prawidłowych dla nerki bez torbieli (określony za pomocą nefroscyntygrafii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nerki z prostymi torbielami
Pacjenci z Citi Clinical Hospital z przypadkowo wykrytą torbielą prostą nerki.
|
Badanie TK z kontrastem jest niezbędne do określenia umiejscowienia torbieli nerkowych, ich umiejscowienia oraz wielkości (zostanie obliczona objętość miąższu zanikowego).
Nefroscyntygrafia jest niezbędna do określenia funkcji nerek
|
|
Aktywny komparator: nerki przeciwległe bez torbieli
Pacjenci z Citi Clinical Hospital mają przypadkowo wykrytą prostą torbiel nerki.
|
Badanie TK z kontrastem jest niezbędne do określenia umiejscowienia torbieli nerkowych, ich umiejscowienia oraz wielkości (zostanie obliczona objętość miąższu zanikowego).
Nefroscyntygrafia jest niezbędna do określenia funkcji nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR, ml/min/1,73 m2) jest badaniem służącym do sprawdzenia, jak dobrze pracują nerki. W szczególności szacuje, ile krwi przepływa przez kłębuszki w ciągu minuty. GFR 60 lub wyższy mieści się w normalnym zakresie. GFR poniżej 60 może oznaczać chorobę nerek. GFR 15 lub niższy może oznaczać niewydolność nerek. Pomiar współczynnika przesączania kłębuszkowego będzie mierzony zgodnie z wynikami badania krwi i wynikami nefroscyntygrafii |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wielkości torbieli do objętości zanikowego miąższu nerki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tomografia komputerowa z kontrastem zostanie wykorzystana do określenia położenia torbieli nerkowych, obliczona zostanie ich lokalizacja, wielkość i objętość miąższu zanikowego (cm2)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .