단순 신장 낭종이 신장 기능에 미치는 영향
2021년 11월 15일 업데이트: Moscow State University of Medicine and Dentistry
단순 신장 낭종이 신장 기능에 미치는 영향: 코호트 임상 시험.
이것은 단순 신장 낭종이 신장 기능에 미치는 영향을 조사하는 전향적 코호트 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 S.I. 단순 신장에서 우발적으로 발견된 낭종을 가진 Spasokukotskiy Citi 임상 병원.
이 연구의 목적은 단순 신장 낭종이 신장 기능에 미치는 영향을 평가하고 낭종의 크기, 실질 위축 및 신장 기능 사이의 상관 관계를 탐색하는 것입니다.
결과를 받은 후 얻은 데이터의 분석이 수행됩니다.
- 두 신장 기능의 대칭성을 분석합니다.
- 건강한 신장과 비교하여 단순 신장 낭종의 존재와 그 기능 저하 사이의 관계를 분석합니다.
- 건강한 신장과 비교하여 신장 낭종의 최대 크기와 기능 감소 사이의 관계를 분석합니다.
- 위축된 신장 실질의 용적과 건강한 신장에 비해 기능 저하 사이의 관계를 분석합니다.
- 신티그래피와 Schwartz 공식을 사용한 계산으로 얻은 GFR 지수의 일치
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sergey Sukhikh
- 전화번호: +7(985) 307-74-50
- 이메일: docsukhikh@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단순 신장 낭종을 가진 성인 환자 Bosniak 1-2
- 정상적인 혈액 크레아티닌 값
제외 기준:
- 정맥조영증강으로 CT를 시행할 수 없음.
- 보스니아인 3-4
- CKD
- 양측 낭종
- 다발성 신장 낭종
- 부비동 낭종
- 최대 크기가 2cm 미만인 낭종.
- 단일 신장
- 신장 기능의 잠재적 감소와 관련된 만성 신장 질환 및 상태
- 사구체신염
- 만성 신우신염
- 아밀로이드증
- 당뇨병
- 자가면역질환
- 요로결석증
- 신장 및 상부 요로 수술
- 유출 장애가있는 신장 및 상부 요로의 이상
- 신장 동맥의 석회화
- 신장 동맥 협착증
- 고혈압성 신증
- 필요한 심각한 수반되는 질병
- 화학 요법
- 최근 1개월 동안 장기(10일 이상) 항생제 치료
- 지난달 NSAID 장기(7일 이상) 사용
- X선 조영제 도입과 함께 진단 및 치료 조작
- 이차적으로 수축되거나 기능하지 않는 신장
- 신장 저형성증
- 부신장
- 낭종이 없는 신장에 대한 정상 값 이하의 GFR 감소(신장조영술에 의해 결정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단순 낭종이 있는 신장
단순 신장에서 우발적으로 발견된 낭종으로 Citi Clinical Hospital에서 환자가 참여합니다.
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신장 낭종의 위치, 위치 및 크기를 결정하기 위해 조영제를 사용한 CT 스캔이 필요합니다(위축성 실질의 부피를 계산합니다).
신장 기능을 결정하기 위해 신장신티그라피가 필요합니다.
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활성 비교기: 낭종이 없는 반대쪽 신장
Ð 단순 신장 우발적으로 발견된 낭종을 가진 Citi Clinical Hospital의 환자.
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신장 낭종의 위치, 위치 및 크기를 결정하기 위해 조영제를 사용한 CT 스캔이 필요합니다(위축성 실질의 부피를 계산합니다).
신장 기능을 결정하기 위해 신장신티그라피가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 1 개월
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사구체여과율(GFR, ml/min/1.73 m2)는 신장이 얼마나 잘 기능하는지 확인하는 데 사용되는 검사입니다. 특히 매분 사구체를 통과하는 혈액의 양을 추정합니다. 60 이상의 GFR은 정상 범위입니다. 60 미만의 GFR은 신장 질환을 의미할 수 있습니다. 15 이하의 GFR은 신부전을 의미할 수 있습니다. 사구체여과율의 측정은 혈액검사 결과와 신장조영술 결과에 따라 측정하게 됩니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위축성 신실질의 낭종 크기와 부피의 비율
기간: 1 개월
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신장 낭종의 위치를 결정하기 위해 콘트라스트가 있는 컴퓨터 단층 촬영이 사용되며 위축성 실질의 위치, 크기 및 부피(cm2)가 계산됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 8일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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