Influence des kystes rénaux simples sur la fonction rénale
15 novembre 2021 mis à jour par: Moscow State University of Medicine and Dentistry
Influence des kystes rénaux simples sur la fonction rénale : essai clinique de cohorte.
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, de cohorte et randomisé examinant l'effet des kystes rénaux simples sur la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est prévue pour inclure des patients de S.I. Spasokukotskiy Citi Clinical Hospital avec un simple kyste rénal découvert accidentellement.
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact des kystes rénaux simples sur la fonction rénale et d'explorer la corrélation entre la taille du kyste, l'atrophie parenchymateuse et la fonction rénale.
Après réception des résultats, l'analyse des données obtenues est effectuée.
- La symétrie de la fonction des deux reins est analysée
- La relation entre la présence d'un kyste rénal simple et une diminution de sa fonction par rapport à un rein sain est analysée.
- La relation entre la taille maximale d'un kyste rénal et une diminution de sa fonction par rapport à un rein sain est analysée.
- La relation entre le volume du parenchyme rénal atrophié et une diminution de sa fonction par rapport à un rein sain est analysée.
- Correspondance des indices GFR obtenus par scintigraphie et par calcul selon la formule de Schwartz
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergey Sukhikh
- Numéro de téléphone: +7(985) 307-74-50
- E-mail: docsukhikh@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec kyste rénal simple Bosniak 1-2
- Valeurs normales de la créatinine sanguine
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de réaliser un scanner avec injection intraveineuse de contraste.
- Bosniaque 3-4
- MRC
- Kystes bilatéraux
- Kystes rénaux multiples
- Kystes sinusaux
- Kystes de taille max inférieure à 2 cm.
- Rein unique
- Maladie rénale chronique et conditions associées à la diminution potentielle de la fonction rénale
- Glomérulonéphrite
- Pyélonéphrite chronique
- Amylose
- Diabète
- Maladies auto-immunes
- Urolithiase
- Chirurgie des reins et des voies urinaires hautes
- Anomalies des reins et des voies urinaires supérieures avec écoulement altéré
- Calcification des artères rénales
- Sténose de l'artère rénale
- Néphropathie hypertensive
- Maladies concomitantes graves nécessitant
- Chimiothérapie
- Antibiothérapie à long terme (plus de 10 jours) au cours du dernier mois
- Utilisation à long terme (plus de 7 jours) d'AINS au cours du dernier mois
- Manipulations diagnostiques et thérapeutiques accompagnées de l'introduction d'agents de contraste radiologiques
- Rein secondairement ratatiné ou non fonctionnel
- Hypoplasie rénale
- Rein accessoire
- une diminution du DFG en dessous des valeurs normales pour un rein sans kyste (tel que déterminé par néphroscintigraphie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: reins avec des kystes simples
Les patients proviennent de l'hôpital clinique de Citi avec un simple kyste rénal découvert accidentellement.
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Une tomodensitométrie avec contraste est nécessaire pour déterminer la position des kystes rénaux, leur emplacement et leur taille (le volume déterminé du parenchyme atrophique sera calculé).
La néphroscintigraphie est nécessaire pour déterminer la fonction rénale
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Comparateur actif: rein controlatéral sans kyste
Les patients impliquent de l'hôpital clinique de Citi avec un simple kyste rénal découvert accidentellement.
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Une tomodensitométrie avec contraste est nécessaire pour déterminer la position des kystes rénaux, leur emplacement et leur taille (le volume déterminé du parenchyme atrophique sera calculé).
La néphroscintigraphie est nécessaire pour déterminer la fonction rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction rénale
Délai: 1 mois
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Débit de filtration glomérulaire (DFG, ml/min/1,73 m2) est un test utilisé pour vérifier le bon fonctionnement des reins. Plus précisément, il estime la quantité de sang qui traverse les glomérules chaque minute. Un GFR de 60 ou plus est dans la plage normale. Un DFG inférieur à 60 peut signifier une maladie rénale. Un DFG de 15 ou moins peut signifier une insuffisance rénale. La mesure du débit de filtration glomérulaire se fera en fonction des résultats de la prise de sang et des résultats de la néphroscintigraphie |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport entre la taille du kyste et le volume du parenchyme rénal atrophique
Délai: 1 mois
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La tomodensitométrie avec contraste sera utilisée pour déterminer la position des kystes rénaux, leur emplacement, la taille et le volume du parenchyme atrophique (cm2) sont calculés
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tukhtasin Mahmudov, Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
8 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Première publication (Réel)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .