超音波ガイド仙腸関節内注射：メチルプレドニゾロン対トリアムシノロン
ステロイドの関節内投与も古くから行われてきました。 これらの薬剤は、後者の副作用/禁忌の点で経口薬と比較して、より優れた安全なプロファイルを持っています。 さらに、関節内ステロイドは、送達することによってより優れた疼痛緩和をもたらし、外科的介入を遅らせ、それによって患者の生活の質を改善します。
画像を使用しない場合、関節内注射は患者の 22% しか示されていないため、精度を確保するには超音波、透視画像、コンピューター断層撮影 (CT) が必要です。 他のガイダンスと比較して、超音波ガイド下注射は、簡単、安全、正確、非侵襲的、安価なイメージングを提供し、放射線への曝露がありません。
調査の概要
詳細な説明
超音波誘導関節内 SIJ 注射の技術:
回復室に到着すると、IV ラインが確保され、リンガー液が注入され、毎分 3 リットルの酸素を含む O2 マスクが補充され、RBS が測定されます。 介入は、患者が腹臥位で 4 ～ 5 MHz の周波数の超音波によって完全な無菌状態で行われます。 超音波トランスデューサーは、仙骨裂孔のレベルで横方向に向けられます。 ここで仙骨角が識別されます。 ここからトランスデューサーを横方向に移動すると、仙骨の外側のエッジが識別されます。 この骨ばったエッジは
横方向に維持されたトランスデューサで頭側方向に続いた。 2 番目の骨の輪郭、回腸が識別されます。 両方の骨の輪郭の間の裂け目は、仙腸関節を表しています。 これは深さ 4.5 cm で見つかります。 リアルタイム イメージングを使用して 22G 脊椎針を SIJ に誘導し、そこで 2% リドカインとトリアムシノロンまたはメチルプレドニゾロンを直視下で注射します。針は取り除かれ、滅菌包帯が適用されます。 患者は仰臥位で少なくとも 30 分間横になり、血圧、脈拍、O2 飽和度、悪影響を監視します。
痛みが 4 以上の場合、NSAID は 1 日 1 回食後に 20 mg のピロキシカムの形で痛みをコントロールするために投与されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Mansoura、エジプト
- 募集
- Yahya Wahba
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は男女とも50～70歳、
- 5つの挑発的なテストのうち少なくとも3つが陽性である仙腸痛、
- 保存療法（安静、氷/熱、メンソール局所、リドカインパッチ、骨盤ベルト、理学療法、NSIAD）で4週間痛みが緩和されなかった、
- 肯定的な診断テスト 手順の 1 日前に 2 ml のリドカイン 2% 関節内 SIJ 注射がこの研究に含まれています。
除外基準:
- 除外基準は患者の拒否、
- 免疫抑制疾患の病歴、
- 出血または凝固障害、
- 複数の原因による仙腸痛、
- 局所皮膚感染症、
- 敗血症性関節、骨髄炎、
- 腎臓病患者 (血清クレアチニン >1.8 ),
- 非代償性肝疾患、
- 局所悪性腫瘍、
- 協力に影響を与える精神障害、
- 慢性オピオイド使用の前歴、
- 過去 3 か月以内の関節内仙腸関節注射、
- 陰性診断検査、
- -研究薬のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症
- 血糖コントロール不良の既往があるII型糖尿病
- 病的肥満 (BMI> 40)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループMTP
患者は、2% 塩酸リドカイン 2 mL の均一用量でメチルプレドニゾロン 40 mg を用いた超音波ガイド下関節内 SIJ 注射を受けます。
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介入は、患者が腹臥位で 4 ～ 5 MHz の周波数の超音波によって完全な無菌状態で行われます。 超音波トランスデューサーは、仙骨裂孔のレベルで横方向に向けられます。 ここで仙骨角が識別されます。 ここからトランスデューサーを横方向に移動すると、仙骨の外側のエッジが識別されます。 この骨ばったエッジは 横方向に維持されたトランスデューサで頭側方向に続いた。 2 番目の骨の輪郭、回腸が識別されます。 両方の骨の輪郭の間の裂け目は、仙腸関節を表しています。 これは深さ 4.5 cm で見つかります。 リアルタイム イメージングを使用して 22G 脊椎針を SIJ に誘導し、そこで 2% リドカインとトリアムシノロンまたはメチルプレドニゾロンを直視下で注射します。針は取り除かれ、滅菌包帯が適用されます。 |
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アクティブコンパレータ：- グループTMC
超音波ガイド下関節内 SIJ 注射で 40 mg のトリアムシノロン アセトニドを 2 mL の 2% リドカイン塩酸塩の均一な用量で投与します。
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介入は、患者が腹臥位で 4 ～ 5 MHz の周波数の超音波によって完全な無菌状態で行われます。 超音波トランスデューサーは、仙骨裂孔のレベルで横方向に向けられます。 ここで仙骨角が識別されます。 ここからトランスデューサーを横方向に移動すると、仙骨の外側のエッジが識別されます。 この骨ばったエッジは 横方向に維持されたトランスデューサで頭側方向に続いた。 2 番目の骨の輪郭、回腸が識別されます。 両方の骨の輪郭の間の裂け目は、仙腸関節を表しています。 これは深さ 4.5 cm で見つかります。 リアルタイム イメージングを使用して 22G 脊椎針を SIJ に誘導し、そこで 2% リドカインとトリアムシノロンまたはメチルプレドニゾロンを直視下で注射します。針は取り除かれ、滅菌包帯が適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時および運動時（座位からの立ち上がり、階段昇降時、歩行時）の数値評価尺度
時間枠：注射前
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0 = 痛みなしから 10 最大の痛みまでの数値評価尺度
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注射前
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安静時および運動時（座位からの立ち上がり、階段昇降時、歩行時）の数値評価尺度
時間枠：注射から2週間後
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0 = 痛みなしから 10 最大の痛みまでの数値評価尺度
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注射から2週間後
|
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安静時および運動時（座位からの立ち上がり、階段昇降時、歩行時）の数値評価尺度
時間枠：注射から1ヶ月後
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0 = 痛みなしから 10 最大の痛みまでの数値評価尺度
|
注射から1ヶ月後
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安静時および運動時（座位からの立ち上がり、階段昇降時、歩行時）の数値評価尺度
時間枠：注射から2ヶ月後
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0 = 痛みなしから 10 最大の痛みまでの数値評価尺度
|
注射から2ヶ月後
|
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安静時および運動時（座位からの立ち上がり、階段昇降時、歩行時）の数値評価尺度
時間枠：注射から3ヶ月後
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0 = 痛みなしから 10 最大の痛みまでの数値評価尺度
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注射から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：注射前
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ユーロコールグループ5次元5レベル（EQ-5D-5L）アンケート
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注射前
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生活の質
時間枠：注射から1ヶ月後
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ユーロコールグループ5次元5レベル（EQ-5D-5L）アンケート
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注射から1ヶ月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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