超声引导骶髂关节内注射：甲泼尼龙与去炎松
很长一段时间以来，关节内类固醇也一直在实践中。 就后者的不良反应/禁忌症而言，与口服药物相比，这些药物具有更好和更安全的特性。 此外，关节内类固醇通过递送提供更好的疼痛缓解并且还延迟任何手术干预从而改善患者的生活质量。
在没有成像的情况下，只有 22% 的患者显示关节内注射，因此需要超声、荧光成像和计算机断层扫描 (CT) 来确保准确性。 与其他引导相比，超声引导注射提供了简单、安全、准确、无创、廉价的成像和无辐射暴露。
研究概览
详细说明
超声引导下SIJ关节内注射技术：
到达恢复室后，将固定 IV 线，注入林格溶液，补充含 3 升/分钟氧气的 O2 面罩，并测量 RBS。 干预将在完全无菌条件下通过超声波以 4-5 MHz 患者俯卧位的频率进行。 超声换能器将在骶管裂孔水平横向定向。 这里确定了骶骨角。 从这里横向移动换能器，现在可以识别骶骨的外侧边缘。 这个骨头边缘是
沿头部方向跟随，换能器保持在横向方向。 现在确定了第二个骨轮廓，回肠。 两个骨轮廓之间的裂缝代表骶髂关节。 这将在 4.5 厘米深度处找到。 将使用实时成像将 22G 脊柱穿刺针直接插入 SIJ，在直视下注射 2% 利多卡因和去炎松或甲基泼尼松龙。针将被移除，将使用无菌敷料。然后 患者仰卧位至少30分钟，监测血压、脉搏、氧饱和度及不良反应。
如果疼痛≥ 4，将给予非甾体抗炎药，以 20 mg 吡罗昔康的形式每天一次饭后控制疼痛。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- 招聘中
- Yahya Wahba
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 50 - 70 岁之间的男女，
- 5 项激发试验中至少 3 项呈阳性的骶髂疼痛，
- 4 周的保守疗法（休息、冰/热、外用薄荷醇、利多卡因贴剂、骨盆带、物理疗法和 NSIAD）没有缓解疼痛，
- 阳性诊断试验 2 毫升利多卡因 2% SIJ 手术前一天关节内注射包括在本研究中。
排除标准：
- 排除标准是患者拒绝，
- 免疫抑制疾病史，
- 出血或凝血障碍，
- 多种来源的骶髂疼痛，
- 局部皮肤感染，
- 化脓性关节，骨髓炎，
- 肾病患者（血清肌酐>1.8），
- 失代偿性肝病，
- 局部恶性肿瘤，
- 影响合作的精神疾病，
- 既往有长期使用阿片类药物的历史，
- 前三个月内关节内骶髂注射，
- 阴性诊断测试，
- 对任何研究药物过敏或超敏反应
- 有血糖控制不佳病史的 II 型糖尿病
- 病态肥胖（BMI> 40）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集团中期计划
将接受超声引导下 SIJ 关节内注射 40 mg 甲基强的松龙和 2 mL 2% 盐酸利多卡因的均匀剂量。
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干预将在完全无菌条件下通过超声波以 4-5 MHz 患者俯卧位的频率进行。 超声换能器将在骶管裂孔水平横向定向。 这里确定了骶骨角。 从这里横向移动换能器，现在可以识别骶骨的外侧边缘。 这个骨头边缘是 沿头部方向跟随，换能器保持在横向方向。 现在确定了第二个骨轮廓，回肠。 两个骨轮廓之间的裂缝代表骶髂关节。 这将在 4.5 厘米深度处找到。 将使用实时成像将 22G 脊柱穿刺针直接插入 SIJ，在直视下注射 2% 利多卡因和去炎松或甲基泼尼松龙。针头将被移除，将使用无菌敷料 |
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有源比较器：- 集团TMC
将接受超声引导下 SIJ 关节内注射 40 mg 曲安奈德和 2 mL 2% 盐酸利多卡因的统一剂量。
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干预将在完全无菌条件下通过超声波以 4-5 MHz 患者俯卧位的频率进行。 超声换能器将在骶管裂孔水平横向定向。 这里确定了骶骨角。 从这里横向移动换能器，现在可以识别骶骨的外侧边缘。 这个骨头边缘是 沿头部方向跟随，换能器保持在横向方向。 现在确定了第二个骨轮廓，回肠。 两个骨轮廓之间的裂缝代表骶髂关节。 这将在 4.5 厘米深度处找到。 将使用实时成像将 22G 脊柱穿刺针直接插入 SIJ，在直视下注射 2% 利多卡因和去炎松或甲基泼尼松龙。针头将被移除，将使用无菌敷料 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静止和运动时的数字评分量表（从坐姿站起来，爬楼梯和走路时）
大体时间：注射前
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从 0 = 没有疼痛到 10 最大疼痛的数字评分量表
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注射前
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静止和运动时的数字评分量表（从坐姿站起来，爬楼梯和走路时）
大体时间：注射后 2 周后
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从 0 = 没有疼痛到 10 最大疼痛的数字评分量表
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注射后 2 周后
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静止和运动时的数字评分量表（从坐姿站起来，爬楼梯和走路时）
大体时间：注射后1个月
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从 0 = 没有疼痛到 10 最大疼痛的数字评分量表
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注射后1个月
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静止和运动时的数字评分量表（从坐姿站起来，爬楼梯和走路时）
大体时间：注射后2个月
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从 0 = 没有疼痛到 10 最大疼痛的数字评分量表
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注射后2个月
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静止和运动时的数字评分量表（从坐姿站起来，爬楼梯和走路时）
大体时间：注射3个月后
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从 0 = 没有疼痛到 10 最大疼痛的数字评分量表
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注射3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：注射前
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Euroqol 第 5 组第 5 级 (EQ-5D-5L) 问卷
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注射前
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生活质量
大体时间：注射一个月后
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Euroqol 第 5 组第 5 级 (EQ-5D-5L) 问卷
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注射一个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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