Injection articulaire intra-sacro-iliaque guidée par ultrasons : méthylprednisolone versus triamcinolone
Les stéroïdes intra-articulaires sont également pratiqués depuis longtemps. Ces agents ont un profil meilleur et plus sûr par rapport aux médicaments oraux en termes d'effets indésirables/contre-indications de ces derniers. De plus, les stéroïdes intra-articulaires procurent un meilleur soulagement de la douleur en délivrant et retardent également toute intervention chirurgicale, améliorant ainsi la qualité de vie du patient.
Sans imagerie, l'injection intra-articulaire n'a été démontrée que chez 22 % des patients. Par conséquent, l'échographie, l'imagerie fluoroscopique et la tomodensitométrie (TDM) sont nécessaires pour garantir l'exactitude. Par rapport à d'autres conseils, l'injection guidée par ultrasons fournit une imagerie facile, sûre, précise, non invasive, peu coûteuse et sans exposition aux radiations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Technique d'injection intra-articulaire intra-articulaire guidée par ultrasons :
À l'arrivée en salle de réveil, une ligne IV sera sécurisée, une solution de sonnerie sera perfusée, un masque O2 avec 3l/min d'oxygène sera complété et le RBS sera mesuré. L'intervention se fera dans des conditions d'asepsie complètes par ultrasons à une fréquence de 4-5 MHz patient en décubitus ventral. Le transducteur ultrasonore sera orienté dans une orientation transversale au niveau du hiatus sacré. Ici, les cornes sacrées sont identifiées. En déplaçant le transducteur latéralement à partir d'ici, le bord latéral du sacrum est maintenant identifié. Ce bord osseux est
suivi dans une direction céphalique avec le transducteur maintenu dans une orientation transversale. Un deuxième contour osseux, l'iléon, est maintenant identifié. La fente entre les deux contours osseux représentait l'articulation sacro-iliaque. Celui-ci se trouvera à 4,5 cm de profondeur. L'imagerie en temps réel sera utilisée pour diriger une aiguille rachidienne 22G dans le SIJ, où 2 % de lidocaïne et de triamcinolone ou de méthylprednisolone seront injectés sous vision directe. L'aiguille sera retirée, un pansement stérile sera appliqué. puis le patient est allongé en décubitus dorsal pendant au moins 30 minutes avec surveillance de la tension artérielle, du pouls, de la saturation en O2 et des effets indésirables.
Si la douleur est ≥ 4, un AINS sera administré pour contrôler la douleur sous la forme de 20 mg de piroxicam une fois par jour après le repas.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Yahya Wahba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 50 et 70 ans des deux sexes,
- douleur sacro-iliaque avec au moins 3 des 5 tests provocateurs positifs,
- la douleur n'a pas été soulagée par le traitement conservateur (repos, glace/chaleur, menthol topique, patch de lidocaïne, ceinture pelvienne, kinésithérapie et NSIAD) pendant 4 semaines,
- test de diagnostic positif 2 ml de lidocaïne 2% injection intra-articulaire de SIJ un jour avant la procédure sont inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont le refus du patient,
- antécédent de maladies immunosuppressives,
- troubles hémorragiques ou de la coagulation,
- douleurs sacro-iliaques de sources multiples,
- infection cutanée locale,
- articulation septique, ostéomyélite,
- patients rénaux (créatinine sérique > 1,8 ),
- les maladies hépatiques décompensées,
- malignité locale,
- les troubles psychiatriques affectant la coopération,
- antécédents de consommation chronique d'opioïdes,
- injection sacro-iliaque intra-articulaire dans les trois mois précédents,
- test diagnostique négatif,
- allergie ou hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude
- diabète sucré de type II avec antécédents de mauvais contrôle glycémique
- obésité morbide ( IMC > 40 ).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MTP de groupe
recevra une injection SIJ intra-articulaire guidée par ultrasons avec 40 mg de méthylprednisolone avec une dose uniforme de 2 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %.
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L'intervention se fera dans des conditions d'asepsie complètes par ultrasons à une fréquence de 4-5 MHz patient en décubitus ventral. Le transducteur ultrasonore sera orienté dans une orientation transversale au niveau du hiatus sacré. Ici, les cornes sacrées sont identifiées. En déplaçant le transducteur latéralement à partir d'ici, le bord latéral du sacrum est maintenant identifié. Ce bord osseux est suivi dans une direction céphalique avec le transducteur maintenu dans une orientation transversale. Un deuxième contour osseux, l'iléon, est maintenant identifié. La fente entre les deux contours osseux représentait l'articulation sacro-iliaque. Celui-ci se trouvera à 4,5 cm de profondeur. L'imagerie en temps réel sera utilisée pour diriger une aiguille spinale 22G dans le SIJ, où 2 % de lidocaïne et de triamcinolone ou de méthylprednisolone seront injectés sous vision directe. L'aiguille sera retirée, un pansement stérile sera appliqué |
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Comparateur actif: - Groupe TMC
recevra une injection SIJ intra-articulaire guidée par ultrasons avec 40 mg d'acétonide de triamcinolone avec une dose uniforme de 2 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %.
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L'intervention se fera dans des conditions d'asepsie complètes par ultrasons à une fréquence de 4-5 MHz patient en décubitus ventral. Le transducteur ultrasonore sera orienté dans une orientation transversale au niveau du hiatus sacré. Ici, les cornes sacrées sont identifiées. En déplaçant le transducteur latéralement à partir d'ici, le bord latéral du sacrum est maintenant identifié. Ce bord osseux est suivi dans une direction céphalique avec le transducteur maintenu dans une orientation transversale. Un deuxième contour osseux, l'iléon, est maintenant identifié. La fente entre les deux contours osseux représentait l'articulation sacro-iliaque. Celui-ci se trouvera à 4,5 cm de profondeur. L'imagerie en temps réel sera utilisée pour diriger une aiguille spinale 22G dans le SIJ, où 2 % de lidocaïne et de triamcinolone ou de méthylprednisolone seront injectés sous vision directe. L'aiguille sera retirée, un pansement stérile sera appliqué |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'évaluation numérique au repos et pendant le mouvement (debout à partir d'une position assise, pendant la montée des escaliers et la marche)
Délai: avant injection
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échelle d'évaluation numérique de 0 = pas de douleur à 10 douleur maximale
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avant injection
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échelle d'évaluation numérique au repos et pendant le mouvement (debout à partir d'une position assise, pendant la montée des escaliers et la marche)
Délai: après 2 semaines d'injection
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échelle d'évaluation numérique de 0 = pas de douleur à 10 douleur maximale
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après 2 semaines d'injection
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échelle d'évaluation numérique au repos et pendant le mouvement (debout à partir d'une position assise, pendant la montée des escaliers et la marche)
Délai: après 1 mois d'injection
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échelle d'évaluation numérique de 0 = pas de douleur à 10 douleur maximale
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après 1 mois d'injection
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échelle d'évaluation numérique au repos et pendant le mouvement (debout à partir d'une position assise, pendant la montée des escaliers et la marche)
Délai: après 2 mois d'injection
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échelle d'évaluation numérique de 0 = pas de douleur à 10 douleur maximale
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après 2 mois d'injection
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échelle d'évaluation numérique au repos et pendant le mouvement (debout à partir d'une position assise, pendant la montée des escaliers et la marche)
Délai: après 3 mois d'injection
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échelle d'évaluation numérique de 0 = pas de douleur à 10 douleur maximale
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après 3 mois d'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: avant injection
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Questionnaire Euroqol groupe 5 dimension 5 niveau (EQ-5D-5L)
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avant injection
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Qualité de vie
Délai: après un mois d'injection
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Questionnaire Euroqol groupe 5 dimension 5 niveau (EQ-5D-5L)
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après un mois d'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 20.07.1195
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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