Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcja do stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą USG: metyloprednizolon kontra triamcynolon

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Nevert Adel, Mansoura University

Od dawna stosuje się również sterydy dostawowe. Środki te mają lepszy i bezpieczniejszy profil w porównaniu z lekami doustnymi pod względem działań niepożądanych/przeciwwskazań tych późniejszych. Ponadto sterydy podawane dostawowo zapewniają lepszą ulgę w bólu, dostarczając, a także opóźniają każdą interwencję chirurgiczną, poprawiając w ten sposób jakość życia pacjenta.

Bez obrazowania wstrzyknięcie dostawowe wykazano tylko u 22% pacjentów, dlatego w celu zapewnienia dokładności wymagane są ultrasonografia, obrazowanie fluoroskopowe i tomografia komputerowa (CT). W porównaniu z innymi wytycznymi, iniekcja pod kontrolą ultradźwięków zapewnia łatwe, bezpieczne, dokładne, nieinwazyjne, niedrogie obrazowanie i brak narażenia na promieniowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika iniekcji śródstawowej SKB pod kontrolą USG:

Po przybyciu na salę pooperacyjną zostanie zabezpieczona linia IV, podany zostanie roztwór Ringera, uzupełniona zostanie maska ​​O2 z tlenem 3l/min oraz zostanie zmierzony RBS. Interwencja zostanie przeprowadzona w warunkach pełnej aseptyki za pomocą ultradźwięków o częstotliwości 4-5 MHz pacjent w pozycji na brzuchu. Głowica ultradźwiękowa będzie zorientowana poprzecznie na poziomie rozworu krzyżowego. Tutaj identyfikuje się rogi sakralne. Przesuwając głowicę w bok stąd, identyfikuje się teraz boczną krawędź kości krzyżowej. Ta koścista krawędź jest

następnie w kierunku dogłowowym z głowicą utrzymywaną w orientacji poprzecznej. Zidentyfikowano teraz drugi zarys kości, jelito kręte. Szczelina między obydwoma konturami kości reprezentowała staw krzyżowo-biodrowy. Można to znaleźć na głębokości 4,5 cm. Obrazowanie w czasie rzeczywistym zostanie wykorzystane do skierowania igły rdzeniowej 22G do SKB, gdzie pod bezpośrednim widzeniem zostanie wstrzyknięta 2% lidokaina i triamcynolon lub metyloprednizolon. Igła zostanie usunięta, a następnie zastosowany zostanie sterylny opatrunek. pacjent leżał w pozycji leżącej przez co najmniej 30 minut z monitorowaniem ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem i działań niepożądanych.

Jeśli ból będzie ≥ 4, w celu opanowania bólu zostanie podany NLPZ w postaci 20 mg piroksykamu raz dziennie po posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Yahya Wahba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 70 lat obojga płci,
  • ból krzyżowo-biodrowy przy co najmniej 3 z 5 testów prowokacyjnych jest dodatni,
  • ból nie ustąpił po leczeniu zachowawczym (odpoczynek, lód/ciepło, miejscowy mentol, plaster z lidokainą, pas biodrowy, fizjoterapia i NSIAD) przez 4 tygodnie,
  • dodatni wynik testu diagnostycznego 2 ml lidokainy 2% wstrzyknięcie dostawowe SKB jeden dzień przed zabiegiem są objęte tym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to odmowa pacjenta,
  • historia chorób immunosupresyjnych,
  • zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia,
  • ból krzyżowo-biodrowy o wielu źródłach,
  • miejscowa infekcja skóry,
  • staw septyczny, zapalenie kości i szpiku,
  • pacjenci z chorobami nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >1,8),
  • niewyrównane choroby wątroby,
  • miejscowy nowotwór złośliwy,
  • zaburzenia psychiczne wpływające na współpracę,
  • wcześniejsza historia przewlekłego używania opioidów,
  • dostawowa iniekcja krzyżowo-biodrowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • negatywny test diagnostyczny,
  • alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków
  • cukrzyca typu II ze złą kontrolą glikemii w wywiadzie
  • chorobliwa otyłość (BMI > 40).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa MTP
otrzyma pod kontrolą USG śródstawowe wstrzyknięcie 40 mg metyloprednizolonu z jednolitą dawką 2 ml 2% chlorowodorku lidokainy.
Lek: zastrzyk do stawu krzyżowo-biodrowego

Interwencja zostanie przeprowadzona w warunkach pełnej aseptyki za pomocą ultradźwięków o częstotliwości 4-5 MHz pacjent w pozycji na brzuchu. Głowica ultradźwiękowa będzie zorientowana poprzecznie na poziomie rozworu krzyżowego. Tutaj identyfikuje się rogi sakralne. Przesuwając głowicę w bok stąd, identyfikuje się teraz boczną krawędź kości krzyżowej. Ta koścista krawędź jest

następnie w kierunku dogłowowym z głowicą utrzymywaną w orientacji poprzecznej. Zidentyfikowano teraz drugi zarys kości, jelito kręte. Szczelina między obydwoma konturami kości reprezentowała staw krzyżowo-biodrowy. Można to znaleźć na głębokości 4,5 cm. Obrazowanie w czasie rzeczywistym zostanie wykorzystane do skierowania igły rdzeniowej 22G do SIJ, gdzie pod bezpośrednim widzeniem zostanie wstrzyknięta 2% lidokaina i triamcynolon lub metyloprednizolon. Igła zostanie usunięta, a sterylny opatrunek zostanie nałożony
Aktywny komparator: - Grupa TMC
otrzyma pod kontrolą USG śródstawowe wstrzyknięcie do stawu skroniowo-żuchwowego 40 mg acetonidu triamcynolonu z jednolitą dawką 2 ml 2% chlorowodorku lidokainy.
Lek: zastrzyk do stawu krzyżowo-biodrowego

Interwencja zostanie przeprowadzona w warunkach pełnej aseptyki za pomocą ultradźwięków o częstotliwości 4-5 MHz pacjent w pozycji na brzuchu. Głowica ultradźwiękowa będzie zorientowana poprzecznie na poziomie rozworu krzyżowego. Tutaj identyfikuje się rogi sakralne. Przesuwając głowicę w bok stąd, identyfikuje się teraz boczną krawędź kości krzyżowej. Ta koścista krawędź jest

następnie w kierunku dogłowowym z głowicą utrzymywaną w orientacji poprzecznej. Zidentyfikowano teraz drugi zarys kości, jelito kręte. Szczelina między obydwoma konturami kości reprezentowała staw krzyżowo-biodrowy. Można to znaleźć na głębokości 4,5 cm. Obrazowanie w czasie rzeczywistym zostanie wykorzystane do skierowania igły rdzeniowej 22G do SIJ, gdzie pod bezpośrednim widzeniem zostanie wstrzyknięta 2% lidokaina i triamcynolon lub metyloprednizolon. Igła zostanie usunięta, a sterylny opatrunek zostanie nałożony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala ocen w spoczynku iw ruchu (wstania z pozycji siedzącej, wchodzenia po schodach i chodzenia)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem
numeryczna skala ocen od 0 = brak bólu do 10 maksymalny ból
przed wstrzyknięciem
numeryczna skala ocen w spoczynku iw ruchu (wstania z pozycji siedzącej, wchodzenia po schodach i chodzenia)
Ramy czasowe: po 2 tygodniach od wstrzyknięcia
numeryczna skala ocen od 0 = brak bólu do 10 maksymalny ból
po 2 tygodniach od wstrzyknięcia
numeryczna skala ocen w spoczynku iw ruchu (wstania z pozycji siedzącej, wchodzenia po schodach i chodzenia)
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od wstrzyknięcia
numeryczna skala ocen od 0 = brak bólu do 10 maksymalny ból
po 1 miesiącu od wstrzyknięcia
numeryczna skala ocen w spoczynku iw ruchu (wstania z pozycji siedzącej, wchodzenia po schodach i chodzenia)
Ramy czasowe: po 2 miesiącach od wstrzyknięcia
numeryczna skala ocen od 0 = brak bólu do 10 maksymalny ból
po 2 miesiącach od wstrzyknięcia
numeryczna skala ocen w spoczynku iw ruchu (wstania z pozycji siedzącej, wchodzenia po schodach i chodzenia)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wstrzyknięcia
numeryczna skala ocen od 0 = brak bólu do 10 maksymalny ból
po 3 miesiącach od wstrzyknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem
Kwestionariusz Euroqol grupa 5 wymiar 5 poziom (EQ-5D-5L).
przed wstrzyknięciem
Jakość życia
Ramy czasowe: po miesiącu iniekcji
Kwestionariusz Euroqol grupa 5 wymiar 5 poziom (EQ-5D-5L).
po miesiącu iniekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 20.07.1195

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych

Badania kliniczne na zastrzyk do stawu krzyżowo-biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj