초음파 유도 천장관절 내 관절 주사: Methylprednisolone 대 Triamcinolone
관절 내 스테로이드도 오랫동안 사용되어 왔습니다. 이 제제는 부작용/금기 사항 측면에서 경구용 약물에 비해 더 좋고 안전한 프로필을 가지고 있습니다. 또한 관절 내 스테로이드는 전달함으로써 더 나은 통증 완화를 제공하고 또한 수술 개입을 지연시켜 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
이미징 없이는 관절 내 주사가 환자의 22%에서만 나타났으므로 정확도를 보장하기 위해 초음파, 형광 투시 이미징 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)이 필요합니다. 다른 안내와 비교하여 초음파 유도 주사는 쉽고 안전하며 정확하고 비침습적이며 저렴한 이미징을 제공하고 방사선 노출이 적습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 관절 내 SIJ 주입 기술:
회복실에 도착하면 IV 라인을 확보하고 링거 용액을 주입하고 3l/min의 산소가 포함된 O2 마스크를 보충하고 RBS를 측정합니다. 개입은 엎드린 자세에서 4-5MHz 주파수의 초음파에 의해 완전한 무균 상태에서 수행됩니다. 초음파 변환기는 천골 열공 수준에서 가로 방향으로 배향됩니다. 여기서 성례의 각막이 식별됩니다. 여기에서 트랜스듀서를 측면으로 이동하면 이제 천골의 측면 가장자리가 식별됩니다. 이 뼈 가장자리는
트랜스듀서를 가로 방향으로 유지하면서 두부 방향으로 따라갑니다. 이제 두 번째 뼈 윤곽인 회장이 식별됩니다. 두 뼈 윤곽 사이의 갈라진 틈은 천장 관절을 나타냅니다. 이것은 4.5cm 깊이에서 찾을 수 있습니다. 실시간 영상을 사용하여 22G 척수 바늘을 SIJ로 향하게 하고 2% 리도카인과 트리암시놀론 또는 메틸프레드니솔론을 직접적인 시야에서 주사합니다. 바늘을 제거하고 멸균 드레싱을 적용합니다. 환자는 혈압, 맥박, 산소포화도 및 부작용 모니터링과 함께 적어도 30분 동안 앙와위 자세로 누워 있습니다.
통증이 ≥ 4인 경우, 통증을 조절하기 위해 NSAID를 1일 1회 식후 20mg 피록시캄 형태로 투여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- Yahya Wahba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령은 남녀 모두 50~70세,
- 5개의 도발 검사 중 적어도 3개를 가진 천골 통증이 양성이고,
- 통증은 4주 동안 보존 요법(휴식, 얼음/온열, 국소 멘톨, 리도카인 패치, 골반 벨트, 물리 요법 및 NSIAD)으로 완화되지 않았습니다.
- 양성 진단 테스트 2ml 리도카인 2% 관절 내 SIJ 주사 시술 하루 전이 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 환자 거부,
- 면역 억제 질환의 병력,
- 출혈 또는 응고 장애,
- 여러 원인의 천골 통증,
- 국소 피부 감염,
- 패혈성 관절, 골수염,
- 신장 환자(혈청 크레아티닌 >1.8 ),
- 비 보상 간 질환,
- 국소 악성종양,
- 협력에 영향을 미치는 정신 장애,
- 만성 오피오이드 사용의 과거력,
- 이전 3개월 이내에 관절내 천장골 주사,
- 음성 진단 테스트,
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민증
- 혈당 조절이 불량한 병력이 있는 제2형 당뇨병
- 병적 비만( BMI > 40 ).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 MTP
2% 리도카인 염산염 2mL의 균일 용량과 함께 40mg의 메틸프레드니솔론을 초음파 유도 관절 내 SIJ 주사를 맞을 것입니다.
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개입은 엎드린 자세에서 4-5MHz 주파수의 초음파에 의해 완전한 무균 상태에서 수행됩니다. 초음파 변환기는 천골 열공 수준에서 가로 방향으로 배향됩니다. 여기서 성례의 각막이 식별됩니다. 여기에서 트랜스듀서를 측면으로 이동하면 이제 천골의 측면 가장자리가 식별됩니다. 이 뼈 가장자리는 트랜스듀서를 가로 방향으로 유지하면서 두부 방향으로 따라갑니다. 이제 두 번째 뼈 윤곽인 회장이 식별됩니다. 두 뼈 윤곽 사이의 갈라진 틈은 천장 관절을 나타냅니다. 이것은 4.5cm 깊이에서 찾을 수 있습니다. 실시간 영상을 사용하여 22G 척수 바늘을 SIJ로 향하게 하고 2% 리도카인과 트리암시놀론 또는 메틸프레드니솔론을 직접적인 시야에서 주입합니다. 바늘을 제거하고 멸균 드레싱을 적용합니다. |
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활성 비교기: - 그룹티엠씨
2% 리도카인 염산염 2mL의 균일 용량과 함께 40mg의 트리암시놀론 아세토니드를 초음파 유도 관절 내 SIJ 주사를 맞을 것입니다.
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개입은 엎드린 자세에서 4-5MHz 주파수의 초음파에 의해 완전한 무균 상태에서 수행됩니다. 초음파 변환기는 천골 열공 수준에서 가로 방향으로 배향됩니다. 여기서 성례의 각막이 식별됩니다. 여기에서 트랜스듀서를 측면으로 이동하면 이제 천골의 측면 가장자리가 식별됩니다. 이 뼈 가장자리는 트랜스듀서를 가로 방향으로 유지하면서 두부 방향으로 따라갑니다. 이제 두 번째 뼈 윤곽인 회장이 식별됩니다. 두 뼈 윤곽 사이의 갈라진 틈은 천장 관절을 나타냅니다. 이것은 4.5cm 깊이에서 찾을 수 있습니다. 실시간 영상을 사용하여 22G 척수 바늘을 SIJ로 향하게 하고 2% 리도카인과 트리암시놀론 또는 메틸프레드니솔론을 직접적인 시야에서 주입합니다. 바늘을 제거하고 멸균 드레싱을 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정지 상태 및 동작 중(앉은 자세에서 일어서기, 계단 오르기 및 보행 중)의 수치 등급 척도
기간: 주입하기 전에
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0 = 통증 없음에서 최대 통증 10까지의 숫자 등급 척도
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주입하기 전에
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정지 상태 및 동작 중(앉은 자세에서 일어서기, 계단 오르기 및 보행 중)의 수치 등급 척도
기간: 주사 후 2주 후
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0 = 통증 없음에서 최대 통증 10까지의 숫자 등급 척도
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주사 후 2주 후
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정지 상태 및 동작 중(앉은 자세에서 일어서기, 계단 오르기 및 보행 중)의 수치 등급 척도
기간: 주사 후 1개월 후
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0 = 통증 없음에서 최대 통증 10까지의 숫자 등급 척도
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주사 후 1개월 후
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정지 상태 및 동작 중(앉은 자세에서 일어서기, 계단 오르기 및 보행 중)의 수치 등급 척도
기간: 주사 2개월 후
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0 = 통증 없음에서 최대 통증 10까지의 숫자 등급 척도
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주사 2개월 후
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정지 상태 및 동작 중(앉은 자세에서 일어서기, 계단 오르기 및 보행 중)의 수치 등급 척도
기간: 주사 후 3개월 후
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0 = 통증 없음에서 최대 통증 10까지의 숫자 등급 척도
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주사 후 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 주입하기 전에
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Euroqol 그룹 5 차원 5 레벨(EQ-5D-5L) 설문지
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주입하기 전에
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삶의 질
기간: 주사 한 달 후
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Euroqol 그룹 5 차원 5 레벨(EQ-5D-5L) 설문지
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주사 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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