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尿路腫瘍における Smurf2 遺伝子発現

2021年12月1日 更新者:Ziv Hospital

尿路腫瘍における Smurf2 遺伝子発現 - 組織免疫組織化学および尿沈渣分析

Smurf2 と膀胱癌 - 研究提案の概要 Smurf2 遺伝子は最近、腫瘍抑制遺伝子として同定されました。 これは E3 ユビキチン リガーゼであり、細胞分裂、ゲノム安定性、DNA 修復、抗腫瘍薬に対する耐性などの主要な細胞プロセスにおいて重要な役割を果たします。

最近の研究では、いくつかの一般的な腫瘍 (前立腺、乳房、骨肉腫など) で、Smurf2 の発現または活性の大幅な低下が認められ、細胞が悪性化されやすくなり、腫瘍がより攻撃的になり、さまざまな悪性腫瘍に対する耐性が高くなることが示されました。薬。

膀胱がんはNo.男性で 4 人、女性で 6 人が癌であり、癌関連死の主な原因となっています。 一般的な危険因子は、喫煙と、アニリン染料または芳香族アミンへの職業的曝露です。 その最も一般的な症状は、痛みのない血尿です。 膀胱腫瘍の診断が下されると、腫瘍の内視鏡的切除が行われます。 悪性度の低い表在性腫瘍は切除を繰り返すことで治療できます。悪性度の高い腫瘍には追加の治療が必要であり、膀胱筋層に浸潤する攻撃的な腫瘍には根治手術と化学放射線療法が必要です。 したがって、すべての患者は、3 か月ごとに生涯にわたって膀胱鏡検査 (膀胱の内視鏡検査) を繰り返すことによって綿密に監視されます。

患者の不快感を最小限に抑えるために、患者の尿中の信頼できるバイオマーカーを常に探しています。 良好な感度と特異性を備えたマーカーは、非侵襲的な方法で膀胱腫瘍の早期再発または非存在を予測し、侵襲的な膀胱鏡検査の必要性を回避します。 バイオマーカーの存在は、予後因子または治療に対する反応の尺度として使用することができます。

この研究の目的は、膀胱腫瘍における smurf2 の存在を特徴付け、膀胱癌の信頼できるバイオマーカーとして利用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Smurf2 と膀胱がん - 研究提案の概要 - 詳細

Smurf2 遺伝子は最近、腫瘍抑制遺伝子として同定されました。 これは E3 ユビキチン リガーゼであり、細胞分裂、ゲノム安定性、DNA 修復、抗腫瘍薬に対する耐性などの主要な細胞プロセスにおいて重要な役割を果たします。

最近の研究では、いくつかの一般的な腫瘍 (前立腺、乳房、骨肉腫など) で、Smurf2 の発現または活性の大幅な低下が認められ、細胞が悪性化されやすくなり、腫瘍がより攻撃的になり、さまざまな悪性腫瘍に対する耐性が高くなることが示されました。薬。

膀胱がんはNo.男性で 4 人、女性で 6 人が癌であり、癌関連死の主な原因となっています。 一般的な危険因子は、喫煙とアニリン染料または芳香族アミンへの職業的暴露です。 その最も一般的な症状は、痛みのない血尿です。 膀胱腫瘍の診断が下されると、腫瘍の内視鏡的切除が行われます。 悪性度の低い表在性腫瘍は切除を繰り返すことで治療できます。悪性度の高い腫瘍には追加の治療が必要であり、膀胱筋層に浸潤する攻撃的な腫瘍には根治手術と化学放射線療法が必要です。 したがって、すべての患者は膀胱鏡検査(膀胱の内視鏡検査)を繰り返すことによって綿密に監視されます。

患者の不快感を最小限に抑えるために、患者の尿中の信頼できるバイオマーカーを常に探しています。 良好な感度と特異性を備えたマーカーは、非侵襲的な方法で膀胱腫瘍の早期再発または非存在を予測し、侵襲的な膀胱鏡検査の必要性を回避します。 バイオマーカーの存在は、予後因子または治療に対する反応の尺度として使用することができます。

この研究の目的は、膀胱腫瘍における smurf2 の存在を特徴付け、膀胱癌の信頼できるバイオマーカーとして利用できるかどうかを判断することです。

この研究では、治験責任医師は、既知の膀胱腫瘍の経尿道的切除のために紹介された患者の膀胱腫瘍からサンプルを収集します。 組織は日常的に処理されますが、追加のスライドが実行され、免疫組織化学分析に使用されます。 研究者は、組織における SMURF2 の発現、その存在量、核と細胞質の間の分布、および腫瘍組織と周囲の正常縁との間の可能な違いを特徴付けます。

さらに、研究者はこれらの腫瘍を有する患者から尿サンプルを収集し、PCR およびプロテオミクス検査を使用して尿沈渣を検査します。 このデータは、SMURF2製品を膀胱腫瘍の存在を示す新しいバイオマーカーとして使用するさらなる研究、および外科的治療後の監視における患者の非侵襲的検出およびフォローアップに使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ran Katz, MD
  • 電話番号:+972-4-6828775
  • メール:rank@ziv.gov.il

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hiba Khuri, MSc
  • 電話番号:+972-52-5100979
  • メール:hibak@ziv.gov.il

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膀胱腫瘍と診断され、経尿道的切除を紹介された男性患者

説明

包含基準:

  • 識別された膀胱腫瘍
  • 経尿道的切除予定
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 以前の膀胱、前立腺または骨盤への照射
  • 持続性尿路感染症
  • -手術前6か月以内のBCGによる膀胱内療法。
  • -手術前6か月以内の膀胱内化学療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Smurf2 と膀胱がん
時間枠:6ヵ月
正常な周囲組織と比較した膀胱腫瘍組織におけるSMURF2の存在
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Smurf2 と膀胱がん
時間枠:6ヵ月
膀胱腫瘍細胞におけるSMURF2の分布 - 核から細胞質へ
6ヵ月
Smurf2 と膀胱がん
時間枠:6ヵ月
プロテオミクスと PCR を用いた尿沈査中の SMURF2 産物の同定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ran Katz, MD、Ziv Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月14日

最初の投稿 (実際)

2021年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月1日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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