- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05134623
Smurf2 génexpresszió húgyúti daganatokban
Smurf2 génexpresszió a húgyúti daganatokban – szöveti immunhisztokémia és vizeletüledék-elemzés
Smurf2 és hólyagrák – a kutatási javaslat összefoglalása A Smurf2 gént a közelmúltban tumorszuppresszor génként azonosították. Ez egy E3 ubiquitin ligáz, és jelentős szerepet játszik a fő sejtfolyamatokban, például a sejtosztódásban, a genomi stabilitásban, a DNS-javításban, valamint a daganatellenes gyógyszerekkel szembeni rezisztenciában.
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy számos gyakori daganatnál (prosztata, emlő, osteosarcoma stb.) a Smurf2 expressziójának vagy aktivitásának jelentős csökkenése figyelhető meg, ami a sejteket fogékonyabbá teszi a rosszindulatú átalakulásra, a daganatokat pedig agresszívebbé és nagymértékben ellenállóbbá teszi a különböző típusú daganatokkal szemben. gyógyszereket.
A hólyagrák nem. 4 rák férfiaknál és 6 nőknél, és a rákkal összefüggő halálozás egyik fő oka. A gyakori kockázati tényezők a dohányzás és a munkahelyi anilinfestékeknek vagy aromás aminoknak való kitettség. Leggyakoribb megnyilvánulása a fájdalommentes hematuria. A hólyagdaganat diagnosztizálása után a daganatok endoszkópos reszekcióját végzik. Az alacsony malignitású felületes daganatok ismételt reszekcióval kezelhetők, az erősen rosszindulatú daganatok további terápiát, a hólyag izomrétegét behatoló agresszív daganatok pedig radikális műtétet és kemo-radioterápiát igényelnek. Ezért minden beteget szorosan ellenőriznek ismételt cisztoszkópiával (a hólyag endoszkópos vizsgálata), 3 havonta, egész életen át.
A betegek kellemetlen érzésének minimalizálása érdekében folyamatosan keresik a megbízható biomarkert a betegek vizeletében. A jó érzékenységű és specifitású marker nem invazív módon jelzi előre a hólyagdaganatok korai kiújulását vagy hiányát, megkímélve az invazív cisztoszkópia szükségességét. A biomarker jelenléte prognosztikai faktorként vagy a terápiára adott válasz mértékeként használható.
A kutatás célja a smurf2 jelenlétének jellemzése hólyagdaganatokban, és annak meghatározása, hogy használható-e a hólyagrák megbízható biomarkereként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Törp2 és hólyagrák - kutatási javaslat összefoglalója - részletes
A Smurf2 gént nemrégiben tumorszuppresszor génként azonosították. Ez egy E3 ubiquitin ligáz, és jelentős szerepet játszik a fő sejtfolyamatokban, például a sejtosztódásban, a genomi stabilitásban, a DNS-javításban, valamint a daganatellenes gyógyszerekkel szembeni rezisztenciában.
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy számos gyakori daganatnál (prosztata, emlő, osteosarcoma stb.) a Smurf2 expressziójának vagy aktivitásának jelentős csökkenése figyelhető meg, ami a sejteket fogékonyabbá teszi a rosszindulatú átalakulásra, a daganatokat pedig agresszívebbé és nagymértékben ellenállóbbá teszi a különböző típusú daganatokkal szemben. gyógyszereket.
A hólyagrák nem. 4 rák férfiaknál és 6 nőknél, és a rákkal összefüggő halálozás egyik fő oka. A gyakori kockázati tényezők a cigarettázás és az anilinfestékeknek vagy aromás aminoknak való munkahelyi expozíció. Leggyakoribb megnyilvánulása a fájdalommentes hematuria. A hólyagdaganat diagnosztizálása után a daganatok endoszkópos reszekcióját végzik. Az alacsony malignitású felületes daganatok ismételt reszekcióval kezelhetők, az erősen rosszindulatú daganatok további terápiát, a hólyag izomrétegét behatoló agresszív daganatok pedig radikális műtétet és kemo-radioterápiát igényelnek. Ezért minden beteget szorosan ellenőriznek ismételt cisztoszkópiával (a hólyag endoszkópos vizsgálata).
A betegek kellemetlen érzésének minimalizálása érdekében folyamatosan keresik a megbízható biomarkert a betegek vizeletében. A jó érzékenységű és specifitású marker nem invazív módon jelzi előre a hólyagdaganatok korai kiújulását vagy hiányát, megkímélve az invazív cisztoszkópia szükségességét. A biomarker jelenléte prognosztikai faktorként vagy a terápiára adott válasz mértékeként használható.
A kutatás célja a smurf2 jelenlétének jellemzése hólyagdaganatokban, és annak meghatározása, hogy használható-e a hólyagrák megbízható biomarkereként.
A vizsgálat során a kutatók mintákat gyűjtenek egy ismert hólyagdaganat transzuretrális reszekciójára utalt páciens hólyagdaganataiból. A szövetet rutinszerűen feldolgozzák, de további tárgylemezeket készítenek, amelyeket immunhisztokémiai elemzéshez használnak. A kutatók jellemezni fogják az SMURF2 expresszióját a szövetben, annak előfordulását, a sejtmag és a citoplazma közötti megoszlását, valamint a tumorszövet és a környező normál szélek közötti lehetséges különbségeket.
A továbbiakban a vizsgálók vizeletmintákat gyűjtenek az ilyen daganatos betegektől, és megvizsgálják a vizelet üledéket PCR és proteomikai vizsgálat segítségével. Az adatokat további kutatásokhoz használjuk fel, amelyek segítségével az SMURF2 termék egy lehetséges új biomarker a hólyagdaganatok jelenlétére, valamint a betegek nem invazív kimutatására és nyomon követésére a sebészeti kezelést követő felügyelet alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ran Katz, MD
- Telefonszám: +972-4-6828775
- E-mail: rank@ziv.gov.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hiba Khuri, MSc
- Telefonszám: +972-52-5100979
- E-mail: hibak@ziv.gov.il
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azonosított hólyagdaganat
- Transurethralis resectio tervezett
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hólyag-, prosztata- vagy kismedencei besugárzás
- Tartós húgyúti fertőzés
- Intravesikális terápia BCG-vel a műtétet megelőző 6 hónapon belül.
- Intravesicalis kemoterápia a műtétet megelőző 6 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törp2 és hólyagrák
Időkeret: 6 hónap
|
Az SMURF2 jelenléte a hólyagdaganat szövetében a normál környező szövetekhez képest
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törp2 és hólyagrák
Időkeret: 6 hónap
|
Az SMURF2 eloszlása a húgyhólyag-daganat sejtekben - a sejtmagtól a citoplazmáig
|
6 hónap
|
Törp2 és hólyagrák
Időkeret: 6 hónap
|
Az SMURF2 termék azonosítása a vizelet üledékben proteomika és PCR segítségével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0029-20-ZIV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .