Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Smurf2 génexpresszió húgyúti daganatokban

2021. december 1. frissítette: Ziv Hospital

Smurf2 génexpresszió a húgyúti daganatokban – szöveti immunhisztokémia és vizeletüledék-elemzés

Smurf2 és hólyagrák – a kutatási javaslat összefoglalása A Smurf2 gént a közelmúltban tumorszuppresszor génként azonosították. Ez egy E3 ubiquitin ligáz, és jelentős szerepet játszik a fő sejtfolyamatokban, például a sejtosztódásban, a genomi stabilitásban, a DNS-javításban, valamint a daganatellenes gyógyszerekkel szembeni rezisztenciában.

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy számos gyakori daganatnál (prosztata, emlő, osteosarcoma stb.) a Smurf2 expressziójának vagy aktivitásának jelentős csökkenése figyelhető meg, ami a sejteket fogékonyabbá teszi a rosszindulatú átalakulásra, a daganatokat pedig agresszívebbé és nagymértékben ellenállóbbá teszi a különböző típusú daganatokkal szemben. gyógyszereket.

A hólyagrák nem. 4 rák férfiaknál és 6 nőknél, és a rákkal összefüggő halálozás egyik fő oka. A gyakori kockázati tényezők a dohányzás és a munkahelyi anilinfestékeknek vagy aromás aminoknak való kitettség. Leggyakoribb megnyilvánulása a fájdalommentes hematuria. A hólyagdaganat diagnosztizálása után a daganatok endoszkópos reszekcióját végzik. Az alacsony malignitású felületes daganatok ismételt reszekcióval kezelhetők, az erősen rosszindulatú daganatok további terápiát, a hólyag izomrétegét behatoló agresszív daganatok pedig radikális műtétet és kemo-radioterápiát igényelnek. Ezért minden beteget szorosan ellenőriznek ismételt cisztoszkópiával (a hólyag endoszkópos vizsgálata), 3 havonta, egész életen át.

A betegek kellemetlen érzésének minimalizálása érdekében folyamatosan keresik a megbízható biomarkert a betegek vizeletében. A jó érzékenységű és specifitású marker nem invazív módon jelzi előre a hólyagdaganatok korai kiújulását vagy hiányát, megkímélve az invazív cisztoszkópia szükségességét. A biomarker jelenléte prognosztikai faktorként vagy a terápiára adott válasz mértékeként használható.

A kutatás célja a smurf2 jelenlétének jellemzése hólyagdaganatokban, és annak meghatározása, hogy használható-e a hólyagrák megbízható biomarkereként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Törp2 és hólyagrák - kutatási javaslat összefoglalója - részletes

A Smurf2 gént nemrégiben tumorszuppresszor génként azonosították. Ez egy E3 ubiquitin ligáz, és jelentős szerepet játszik a fő sejtfolyamatokban, például a sejtosztódásban, a genomi stabilitásban, a DNS-javításban, valamint a daganatellenes gyógyszerekkel szembeni rezisztenciában.

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy számos gyakori daganatnál (prosztata, emlő, osteosarcoma stb.) a Smurf2 expressziójának vagy aktivitásának jelentős csökkenése figyelhető meg, ami a sejteket fogékonyabbá teszi a rosszindulatú átalakulásra, a daganatokat pedig agresszívebbé és nagymértékben ellenállóbbá teszi a különböző típusú daganatokkal szemben. gyógyszereket.

A hólyagrák nem. 4 rák férfiaknál és 6 nőknél, és a rákkal összefüggő halálozás egyik fő oka. A gyakori kockázati tényezők a cigarettázás és az anilinfestékeknek vagy aromás aminoknak való munkahelyi expozíció. Leggyakoribb megnyilvánulása a fájdalommentes hematuria. A hólyagdaganat diagnosztizálása után a daganatok endoszkópos reszekcióját végzik. Az alacsony malignitású felületes daganatok ismételt reszekcióval kezelhetők, az erősen rosszindulatú daganatok további terápiát, a hólyag izomrétegét behatoló agresszív daganatok pedig radikális műtétet és kemo-radioterápiát igényelnek. Ezért minden beteget szorosan ellenőriznek ismételt cisztoszkópiával (a hólyag endoszkópos vizsgálata).

A betegek kellemetlen érzésének minimalizálása érdekében folyamatosan keresik a megbízható biomarkert a betegek vizeletében. A jó érzékenységű és specifitású marker nem invazív módon jelzi előre a hólyagdaganatok korai kiújulását vagy hiányát, megkímélve az invazív cisztoszkópia szükségességét. A biomarker jelenléte prognosztikai faktorként vagy a terápiára adott válasz mértékeként használható.

A kutatás célja a smurf2 jelenlétének jellemzése hólyagdaganatokban, és annak meghatározása, hogy használható-e a hólyagrák megbízható biomarkereként.

A vizsgálat során a kutatók mintákat gyűjtenek egy ismert hólyagdaganat transzuretrális reszekciójára utalt páciens hólyagdaganataiból. A szövetet rutinszerűen feldolgozzák, de további tárgylemezeket készítenek, amelyeket immunhisztokémiai elemzéshez használnak. A kutatók jellemezni fogják az SMURF2 expresszióját a szövetben, annak előfordulását, a sejtmag és a citoplazma közötti megoszlását, valamint a tumorszövet és a környező normál szélek közötti lehetséges különbségeket.

A továbbiakban a vizsgálók vizeletmintákat gyűjtenek az ilyen daganatos betegektől, és megvizsgálják a vizelet üledéket PCR és proteomikai vizsgálat segítségével. Az adatokat további kutatásokhoz használjuk fel, amelyek segítségével az SMURF2 termék egy lehetséges új biomarker a hólyagdaganatok jelenlétére, valamint a betegek nem invazív kimutatására és nyomon követésére a sebészeti kezelést követő felügyelet alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hólyagdaganattal diagnosztizált férfi betegeket transzuretrális reszekcióra utaltak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonosított hólyagdaganat
  • Transurethralis resectio tervezett
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hólyag-, prosztata- vagy kismedencei besugárzás
  • Tartós húgyúti fertőzés
  • Intravesikális terápia BCG-vel a műtétet megelőző 6 hónapon belül.
  • Intravesicalis kemoterápia a műtétet megelőző 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törp2 és hólyagrák
Időkeret: 6 hónap
Az SMURF2 jelenléte a hólyagdaganat szövetében a normál környező szövetekhez képest
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törp2 és hólyagrák
Időkeret: 6 hónap
Az SMURF2 eloszlása ​​a húgyhólyag-daganat sejtekben - a sejtmagtól a citoplazmáig
6 hónap
Törp2 és hólyagrák
Időkeret: 6 hónap
Az SMURF2 termék azonosítása a vizelet üledékben proteomika és PCR segítségével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel