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Smurf2 基因在尿路肿瘤中的表达

2021年12月1日 更新者:Ziv Hospital

Smurf2 基因在尿路肿瘤中的表达 - 组织免疫组织化学和尿沉渣分析

Smurf2 和膀胱癌 - 研究计划摘要 Smurf2 基因最近被确定为肿瘤抑制基因。 它是一种 E3 泛素连接酶,在细胞分裂、基因组稳定性、DNA 修复以及抗肿瘤药物抗性等主要细胞过程中发挥重要作用。

最近的研究表明,在几种常见的肿瘤(前列腺、乳腺癌、骨肉瘤等)中,可以注意到 Smurf2 的表达或活性显着降低,使细胞更容易发生恶性转化,并且肿瘤更具侵袭性,对各种药物具有高度抵抗力。药物。

膀胱癌不是。男性 4 例癌症,女性 6 例癌症,是癌症相关死亡的主要原因。 常见的危险因素是吸烟和职业接触苯胺染料或芳香胺。 它最常见的表现是无痛性血尿。 一旦做出膀胱肿瘤的诊断,就会进行肿瘤的内窥镜切除术。 低度恶性的浅表肿瘤可以通过反复切除来治疗,高度恶性的肿瘤需要额外的治疗,而侵入膀胱肌肉层的侵袭性肿瘤则需要根治性手术和化学放疗。 因此,所有患者都通过反复膀胱镜检查(膀胱内窥镜检查)进行密切监测,每 3 个月一次,终生监测。

为了尽量减少患者的不适,一直在寻找患者尿液中可靠的生物标志物。 具有良好敏感性和特异性的标志物将以无创方式预测膀胱肿瘤的早期复发或不存在,从而无需进行侵入性膀胱镜检查。 生物标志物的存在可用作预后因素或对治疗反应的量度。

本研究的目的是表征 smurf2 在膀胱肿瘤中的存在,并确定它是否可以用作膀胱癌的可靠生物标志物。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

Smurf2 和膀胱癌 - 研究计划摘要 - 详细

Smurf2 基因最近被鉴定为肿瘤抑制基因。 它是一种 E3 泛素连接酶,在细胞分裂、基因组稳定性、DNA 修复以及抗肿瘤药物抗性等主要细胞过程中发挥重要作用。

最近的研究表明,在几种常见的肿瘤(前列腺、乳腺癌、骨肉瘤等)中,可以注意到 Smurf2 的表达或活性显着降低,使细胞更容易发生恶性转化,并且肿瘤更具侵袭性,对各种药物具有高度抵抗力。药物。

膀胱癌不是。男性 4 例癌症,女性 6 例癌症,是癌症相关死亡的主要原因。 常见的危险因素是吸烟和职业接触苯胺染料或芳香胺。 它最常见的表现是无痛性血尿。 一旦做出膀胱肿瘤的诊断,就会进行肿瘤的内窥镜切除术。 低度恶性的浅表肿瘤可以通过反复切除来治疗,高度恶性的肿瘤需要额外的治疗,而侵入膀胱肌肉层的侵袭性肿瘤则需要根治性手术和化学放疗。 因此,所有患者都通过反复膀胱镜检查(膀胱内窥镜检查。

为了尽量减少患者的不适,一直在寻找患者尿液中可靠的生物标志物。 具有良好敏感性和特异性的标志物将以无创方式预测膀胱肿瘤的早期复发或不存在,从而无需进行侵入性膀胱镜检查。 生物标志物的存在可用作预后因素或对治疗反应的量度。

本研究的目的是表征 smurf2 在膀胱肿瘤中的存在,并确定它是否可以用作膀胱癌的可靠生物标志物。

在这项研究中,研究人员将从转诊进行已知膀胱肿瘤经尿道切除术的患者的膀胱肿瘤中收集样本。 组织将被常规处理,但将进行额外的载玻片并用于免疫组织化学分析。 研究人员将描述 SMURF2 在组织中的表达、其丰度、细胞核和细胞质之间的分布以及肿瘤组织与周围正常边缘之间的可能差异。

进一步,研究人员将收集患有这些肿瘤的患者的尿液样本,并使用 PCR 和蛋白质组学检查检查尿沉渣。 这些数据将用于进一步研究,使用 SMURF2 产品作为膀胱肿瘤存在的可能的新型生物标志物,并用于非侵入性检测和手术治疗后监测患者的随访。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ran Katz, MD
  • 电话号码:+972-4-6828775
  • 邮箱rank@ziv.gov.il

研究联系人备份

  • 姓名:Hiba Khuri, MSc
  • 电话号码:+972-52-5100979
  • 邮箱hibak@ziv.gov.il

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为膀胱肿瘤的男性患者转诊进行经尿道切除术

描述

纳入标准:

  • 确定膀胱肿瘤
  • 计划进行经尿道切除术
  • 知情同意

排除标准:

  • 以前的膀胱、前列腺或盆腔照射
  • 持续性尿路感染
  • 手术前 6 个月内用 BCG 进行膀胱内治疗。
  • 术前 6 个月内进行过膀胱内化疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Smurf2 与膀胱癌
大体时间:6个月
与正常周围组织相比,膀胱肿瘤组织中 SMURF2 的存在
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Smurf2 与膀胱癌
大体时间:6个月
SMURF2在膀胱肿瘤细胞中的分布——细胞核到细胞质
6个月
Smurf2 与膀胱癌
大体时间:6个月
使用蛋白质组学和 PCR 鉴定尿沉渣中的 SMURF2 产物
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Ran Katz, MD、ZIV Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月14日

首次发布 (实际的)

2021年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月1日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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