Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smurf2-genuttryck i urinvägstumörer

1 december 2021 uppdaterad av: Ziv Hospital

Smurf2-genuttryck i urinvägstumörer - vävnadsimmunhistokemi och urinsedimentanalys

Smurf2 och blåscancer - sammanfattning av forskningsförslag Smurf2-genen identifierades nyligen som en tumörsuppressorgen. Det är ett E3 ubiquitinligas och har en betydande roll i stora cellulära processer som celldelning, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens mot antitumorläkemedel.

Nyligen genomförda studier visade att i flera vanliga tumörer (prostata, bröst, osteosarkom etc.) kan en signifikant minskning av uttrycket eller aktiviteten av Smurf2 noteras, vilket gör cellerna mer mottagliga för malign transformation och tumörerna mer aggressiva och mycket motståndskraftiga mot olika mediciner.

Blåscancer är nej. 4 cancer hos män och 6 hos kvinnor, och en viktig orsak till cancerrelaterad död. Vanliga riskfaktorer är rökning och yrkesmässig exponering för anilinfärgämnen eller aromatiska aminer. Dess vanligaste presentation är smärtfri hematuri. När diagnosen av en blåstumör är gjord, utförs endoskopisk resektion av tumörerna. Ytliga tumörer med låg malignitet kan behandlas genom upprepade resektioner, mycket maligna tumörer kräver ytterligare terapi och aggressiva tumörer som invaderar blåsmuskelskiktet kräver radikal kirurgi och kemoradioterapi. Därför övervakas alla patienter noggrant genom upprepade cystoskopier (endoskopisk inspektion av urinblåsan), var tredje månad, hela livet.

I ett försök att minimera patienternas obehag pågår ett ständigt sökande efter en pålitlig biomarkör i urinen hos patienter. En markör med god sensitivitet och specificitet kommer på ett icke-invasivt sätt att förutsäga tidigt återfall eller frånvaro av blåstumörer, vilket besparar behovet av invasiv cystoskopi. Närvaron av en biomarkör kan användas som prognostisk faktor eller ett mått på respons på terapi.

Syftet med denna forskning är att karakterisera förekomsten av smurf2 i blåstumörer och avgöra om det kan användas som en pålitlig biomarkör för cancer i urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Smurf2 och blåscancer - sammanfattning av forskningsförslag - detaljerad

Smurf2-genen identifierades nyligen som en tumörsuppressorgen. Det är ett E3 ubiquitinligas och har en betydande roll i stora cellulära processer som celldelning, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens mot antitumorläkemedel.

Nyligen genomförda studier visade att i flera vanliga tumörer (prostata, bröst, osteosarkom etc.) kan en signifikant minskning av uttrycket eller aktiviteten av Smurf2 noteras, vilket gör cellerna mer mottagliga för malign transformation och tumörerna mer aggressiva och mycket motståndskraftiga mot olika mediciner.

Blåscancer är nej. 4 cancer hos män och 6 hos kvinnor, och en viktig orsak till cancerrelaterad död. Vanliga riskfaktorer är cigarettrökning och yrkesmässig exponering för anilinfärgämnen eller aromatiska aminer. Dess vanligaste presentation är smärtfri hematuri. När diagnosen av en blåstumör är gjord, utförs endoskopisk resektion av tumörerna. Ytliga tumörer med låg malignitet kan behandlas genom upprepade resektioner, mycket maligna tumörer kräver ytterligare terapi och aggressiva tumörer som invaderar blåsmuskelskiktet kräver radikal kirurgi och kemoradioterapi. Därför övervakas alla patienter noggrant genom upprepade cystoskopier (endoskopisk inspektion av urinblåsan.

I ett försök att minimera patienternas obehag pågår ett ständigt sökande efter en pålitlig biomarkör i urinen hos patienter. En markör med god sensitivitet och specificitet kommer på ett icke-invasivt sätt att förutsäga tidigt återfall eller frånvaro av blåstumörer, vilket besparar behovet av invasiv cystoskopi. Närvaron av en biomarkör kan användas som prognostisk faktor eller ett mått på respons på terapi.

Syftet med denna forskning är att karakterisera förekomsten av smurf2 i blåstumörer och avgöra om det kan användas som en pålitlig biomarkör för cancer i urinblåsan.

I studien kommer utredarna att samla in prover från blåstumörer från patienten som hänvisats till transuretral resektion av en känd blåstumör. Vävnaden kommer att bearbetas rutinmässigt men ytterligare objektglas kommer att utföras och användas för immunhistokemisk analys. Utredarna kommer att karakterisera uttrycket av SMURF2 i vävnaden, dess överflöd, fördelningen mellan kärnan och cytoplasman och möjliga skillnader mellan tumörvävnaden och omgivande normala marginaler.

Vidare kommer utredarna att samla in urinprover från patienter med dessa tumörer och undersöka urinsedimentet med hjälp av PCR och proteomisk undersökning. Data kommer att användas för vidare forskning med SMURF2-produkten som en möjlig ny biomarkör för förekomst av blåstumörer och för icke-invasiv upptäckt och uppföljning av patienter vid övervakning efter kirurgisk behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga patienter, diagnostiserade med blåstumörer, remitterade till transuretral resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierad blåstumör
  • Planerad för transuretral resektion
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare blås-, prostata- eller bäckenbestrålning
  • Ihållande urinvägsinfektion
  • Intravesikal terapi med BCG inom 6 månader före operation.
  • Intravesikal kemoterapi inom 6 månader före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smurf2 och cancer i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
Närvaron av SMURF2 i blåstumörvävnad jämfört med normal omgivande vävnad
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smurf2 och cancer i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
Fördelningen av SMURF2 i blåstumörceller - kärna till cytoplasma
6 månader
Smurf2 och cancer i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
Identifiering av SMURF2-produkten i urinsedimentet med hjälp av proteomik och PCR
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2021

Första postat (Faktisk)

26 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma i urinblåsan

Kliniska prövningar på immunhistokemi av tumörprover

3
Prenumerera