- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05134623
Smurf2-genuttryck i urinvägstumörer
Smurf2-genuttryck i urinvägstumörer - vävnadsimmunhistokemi och urinsedimentanalys
Smurf2 och blåscancer - sammanfattning av forskningsförslag Smurf2-genen identifierades nyligen som en tumörsuppressorgen. Det är ett E3 ubiquitinligas och har en betydande roll i stora cellulära processer som celldelning, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens mot antitumorläkemedel.
Nyligen genomförda studier visade att i flera vanliga tumörer (prostata, bröst, osteosarkom etc.) kan en signifikant minskning av uttrycket eller aktiviteten av Smurf2 noteras, vilket gör cellerna mer mottagliga för malign transformation och tumörerna mer aggressiva och mycket motståndskraftiga mot olika mediciner.
Blåscancer är nej. 4 cancer hos män och 6 hos kvinnor, och en viktig orsak till cancerrelaterad död. Vanliga riskfaktorer är rökning och yrkesmässig exponering för anilinfärgämnen eller aromatiska aminer. Dess vanligaste presentation är smärtfri hematuri. När diagnosen av en blåstumör är gjord, utförs endoskopisk resektion av tumörerna. Ytliga tumörer med låg malignitet kan behandlas genom upprepade resektioner, mycket maligna tumörer kräver ytterligare terapi och aggressiva tumörer som invaderar blåsmuskelskiktet kräver radikal kirurgi och kemoradioterapi. Därför övervakas alla patienter noggrant genom upprepade cystoskopier (endoskopisk inspektion av urinblåsan), var tredje månad, hela livet.
I ett försök att minimera patienternas obehag pågår ett ständigt sökande efter en pålitlig biomarkör i urinen hos patienter. En markör med god sensitivitet och specificitet kommer på ett icke-invasivt sätt att förutsäga tidigt återfall eller frånvaro av blåstumörer, vilket besparar behovet av invasiv cystoskopi. Närvaron av en biomarkör kan användas som prognostisk faktor eller ett mått på respons på terapi.
Syftet med denna forskning är att karakterisera förekomsten av smurf2 i blåstumörer och avgöra om det kan användas som en pålitlig biomarkör för cancer i urinblåsan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smurf2 och blåscancer - sammanfattning av forskningsförslag - detaljerad
Smurf2-genen identifierades nyligen som en tumörsuppressorgen. Det är ett E3 ubiquitinligas och har en betydande roll i stora cellulära processer som celldelning, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens mot antitumorläkemedel.
Nyligen genomförda studier visade att i flera vanliga tumörer (prostata, bröst, osteosarkom etc.) kan en signifikant minskning av uttrycket eller aktiviteten av Smurf2 noteras, vilket gör cellerna mer mottagliga för malign transformation och tumörerna mer aggressiva och mycket motståndskraftiga mot olika mediciner.
Blåscancer är nej. 4 cancer hos män och 6 hos kvinnor, och en viktig orsak till cancerrelaterad död. Vanliga riskfaktorer är cigarettrökning och yrkesmässig exponering för anilinfärgämnen eller aromatiska aminer. Dess vanligaste presentation är smärtfri hematuri. När diagnosen av en blåstumör är gjord, utförs endoskopisk resektion av tumörerna. Ytliga tumörer med låg malignitet kan behandlas genom upprepade resektioner, mycket maligna tumörer kräver ytterligare terapi och aggressiva tumörer som invaderar blåsmuskelskiktet kräver radikal kirurgi och kemoradioterapi. Därför övervakas alla patienter noggrant genom upprepade cystoskopier (endoskopisk inspektion av urinblåsan.
I ett försök att minimera patienternas obehag pågår ett ständigt sökande efter en pålitlig biomarkör i urinen hos patienter. En markör med god sensitivitet och specificitet kommer på ett icke-invasivt sätt att förutsäga tidigt återfall eller frånvaro av blåstumörer, vilket besparar behovet av invasiv cystoskopi. Närvaron av en biomarkör kan användas som prognostisk faktor eller ett mått på respons på terapi.
Syftet med denna forskning är att karakterisera förekomsten av smurf2 i blåstumörer och avgöra om det kan användas som en pålitlig biomarkör för cancer i urinblåsan.
I studien kommer utredarna att samla in prover från blåstumörer från patienten som hänvisats till transuretral resektion av en känd blåstumör. Vävnaden kommer att bearbetas rutinmässigt men ytterligare objektglas kommer att utföras och användas för immunhistokemisk analys. Utredarna kommer att karakterisera uttrycket av SMURF2 i vävnaden, dess överflöd, fördelningen mellan kärnan och cytoplasman och möjliga skillnader mellan tumörvävnaden och omgivande normala marginaler.
Vidare kommer utredarna att samla in urinprover från patienter med dessa tumörer och undersöka urinsedimentet med hjälp av PCR och proteomisk undersökning. Data kommer att användas för vidare forskning med SMURF2-produkten som en möjlig ny biomarkör för förekomst av blåstumörer och för icke-invasiv upptäckt och uppföljning av patienter vid övervakning efter kirurgisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ran Katz, MD
- Telefonnummer: +972-4-6828775
- E-post: rank@ziv.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hiba Khuri, MSc
- Telefonnummer: +972-52-5100979
- E-post: hibak@ziv.gov.il
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifierad blåstumör
- Planerad för transuretral resektion
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare blås-, prostata- eller bäckenbestrålning
- Ihållande urinvägsinfektion
- Intravesikal terapi med BCG inom 6 månader före operation.
- Intravesikal kemoterapi inom 6 månader före operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smurf2 och cancer i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
|
Närvaron av SMURF2 i blåstumörvävnad jämfört med normal omgivande vävnad
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smurf2 och cancer i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
|
Fördelningen av SMURF2 i blåstumörceller - kärna till cytoplasma
|
6 månader
|
Smurf2 och cancer i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
|
Identifiering av SMURF2-produkten i urinsedimentet med hjälp av proteomik och PCR
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0029-20-ZIV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasma i urinblåsan
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på immunhistokemi av tumörprover
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu