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Expression du gène Smurf2 dans les tumeurs des voies urinaires

1 décembre 2021 mis à jour par: Ziv Hospital

Expression du gène Smurf2 dans les tumeurs des voies urinaires - Immunohistochimie tissulaire et analyse des sédiments urinaires

Smurf2 et cancer de la vessie - résumé de la proposition de recherche Le gène Smurf2 a récemment été identifié comme un gène suppresseur de tumeur. C'est une ubiquitine ligase E3 et joue un rôle important dans les processus cellulaires majeurs tels que la division cellulaire, la stabilité génomique, la réparation de l'ADN ainsi que la résistance aux médicaments anti-tumoraux.

Des études récentes ont montré que dans plusieurs tumeurs courantes (prostate, sein, ostéosarcome etc.), on peut noter une diminution significative de l'expression ou de l'activité de Smurf2, rendant les cellules plus sensibles à la transformation maligne et les tumeurs plus agressives et très résistantes à divers médicaments.

Le cancer de la vessie est non. 4 cancers chez les hommes et 6 chez les femmes, et une cause majeure de décès liés au cancer. Les facteurs de risque courants sont le tabagisme et l'exposition professionnelle aux colorants d'aniline ou aux amines aromatiques. Sa présentation la plus courante est l'hématurie indolore. Une fois le diagnostic de tumeur de la vessie posé, une résection endoscopique des tumeurs est réalisée. Les tumeurs superficielles de faible malignité peuvent être traitées par des résections répétées, les tumeurs hautement malignes nécessitent un traitement supplémentaire et les tumeurs agressives envahissant la couche musculaire de la vessie nécessitent une chirurgie radicale et une chimio-radiothérapie. Par conséquent, tous les patients sont étroitement surveillés par des cystoscopies répétées (inspection endoscopique de la vessie), tous les 3 mois, à vie.

Dans un effort pour minimiser l'inconfort des patients, il y a une recherche constante d'un biomarqueur fiable dans l'urine des patients. Un marqueur avec une bonne sensibilité et spécificité prédira de manière non invasive la récidive précoce ou l'absence de tumeurs de la vessie, épargnant ainsi la nécessité d'une cystoscopie invasive. La présence d'un biomarqueur peut être utilisée comme facteur pronostique ou mesure de la réponse au traitement.

L'objectif de cette recherche est de caractériser la présence de smurf2 dans les tumeurs de la vessie et de déterminer s'il peut être utilisé comme biomarqueur fiable du cancer de la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Schtroumpf2 et cancer de la vessie - résumé de la proposition de recherche - détaillé

Le gène Smurf2 a récemment été identifié comme un gène suppresseur de tumeur. C'est une ubiquitine ligase E3 et joue un rôle important dans les processus cellulaires majeurs tels que la division cellulaire, la stabilité génomique, la réparation de l'ADN ainsi que la résistance aux médicaments anti-tumoraux.

Des études récentes ont montré que dans plusieurs tumeurs courantes (prostate, sein, ostéosarcome etc.), on peut noter une diminution significative de l'expression ou de l'activité de Smurf2, rendant les cellules plus sensibles à la transformation maligne et les tumeurs plus agressives et très résistantes à divers médicaments.

Le cancer de la vessie est non. 4 cancers chez les hommes et 6 chez les femmes, et une cause majeure de décès liés au cancer. Les facteurs de risque courants sont le tabagisme et l'exposition professionnelle aux colorants d'aniline ou aux amines aromatiques. Sa présentation la plus courante est l'hématurie indolore. Une fois le diagnostic de tumeur de la vessie posé, une résection endoscopique des tumeurs est réalisée. Les tumeurs superficielles de faible malignité peuvent être traitées par des résections répétées, les tumeurs hautement malignes nécessitent un traitement supplémentaire et les tumeurs agressives envahissant la couche musculaire de la vessie nécessitent une chirurgie radicale et une chimio-radiothérapie. Par conséquent, tous les patients sont étroitement surveillés par des cystoscopies répétées (inspection endoscopique de la vessie.

Dans un effort pour minimiser l'inconfort des patients, il y a une recherche constante d'un biomarqueur fiable dans l'urine des patients. Un marqueur avec une bonne sensibilité et spécificité prédira de manière non invasive la récidive précoce ou l'absence de tumeurs de la vessie, épargnant ainsi la nécessité d'une cystoscopie invasive. La présence d'un biomarqueur peut être utilisée comme facteur pronostique ou mesure de la réponse au traitement.

L'objectif de cette recherche est de caractériser la présence de smurf2 dans les tumeurs de la vessie et de déterminer s'il peut être utilisé comme biomarqueur fiable du cancer de la vessie.

Dans l'étude, les enquêteurs recueilleront des échantillons de tumeurs de la vessie de patients référés pour une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie connue. Le tissu sera traité régulièrement, mais des lames supplémentaires seront réalisées et utilisées pour l'analyse immunohistochimique. Les chercheurs caractériseront l'expression de SMURF2 dans le tissu, son abondance, la distribution entre le noyau et le cytoplasme et les différences possibles entre le tissu tumoral et les marges normales environnantes.

Plus loin, les enquêteurs prélèveront des échantillons d'urine de patients atteints de ces tumeurs et examineront le sédiment urinaire par PCR et examen protéomique. Les données seront utilisées pour d'autres recherches utilisant le produit SMURF2 comme nouveau biomarqueur possible de la présence de tumeurs de la vessie et pour la détection non invasive et le suivi des patients sous surveillance après un traitement chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ran Katz, MD
  • Numéro de téléphone: +972-4-6828775
  • E-mail: rank@ziv.gov.il

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hiba Khuri, MSc
  • Numéro de téléphone: +972-52-5100979
  • E-mail: hibak@ziv.gov.il

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin, diagnostiqués avec des tumeurs de la vessie, référés pour une résection transurétrale

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur de la vessie identifiée
  • Prévu pour une résection transurétrale
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Irradiation antérieure de la vessie, de la prostate ou du bassin
  • Infection urinaire persistante
  • Thérapie intravésicale avec BCG dans les 6 mois précédant la chirurgie.
  • Chimiothérapie intravésicale dans les 6 mois précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schtroumpf2 et cancer de la vessie
Délai: 6 mois
La présence de SMURF2 dans le tissu tumoral de la vessie par rapport au tissu environnant normal
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schtroumpf2 et cancer de la vessie
Délai: 6 mois
La distribution de SMURF2 dans les cellules tumorales de la vessie - du noyau au cytoplasme
6 mois
Schtroumpf2 et cancer de la vessie
Délai: 6 mois
Identification du produit SMURF2 dans le sédiment urinaire par protéomique et PCR
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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