- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05134623
Expression du gène Smurf2 dans les tumeurs des voies urinaires
Expression du gène Smurf2 dans les tumeurs des voies urinaires - Immunohistochimie tissulaire et analyse des sédiments urinaires
Smurf2 et cancer de la vessie - résumé de la proposition de recherche Le gène Smurf2 a récemment été identifié comme un gène suppresseur de tumeur. C'est une ubiquitine ligase E3 et joue un rôle important dans les processus cellulaires majeurs tels que la division cellulaire, la stabilité génomique, la réparation de l'ADN ainsi que la résistance aux médicaments anti-tumoraux.
Des études récentes ont montré que dans plusieurs tumeurs courantes (prostate, sein, ostéosarcome etc.), on peut noter une diminution significative de l'expression ou de l'activité de Smurf2, rendant les cellules plus sensibles à la transformation maligne et les tumeurs plus agressives et très résistantes à divers médicaments.
Le cancer de la vessie est non. 4 cancers chez les hommes et 6 chez les femmes, et une cause majeure de décès liés au cancer. Les facteurs de risque courants sont le tabagisme et l'exposition professionnelle aux colorants d'aniline ou aux amines aromatiques. Sa présentation la plus courante est l'hématurie indolore. Une fois le diagnostic de tumeur de la vessie posé, une résection endoscopique des tumeurs est réalisée. Les tumeurs superficielles de faible malignité peuvent être traitées par des résections répétées, les tumeurs hautement malignes nécessitent un traitement supplémentaire et les tumeurs agressives envahissant la couche musculaire de la vessie nécessitent une chirurgie radicale et une chimio-radiothérapie. Par conséquent, tous les patients sont étroitement surveillés par des cystoscopies répétées (inspection endoscopique de la vessie), tous les 3 mois, à vie.
Dans un effort pour minimiser l'inconfort des patients, il y a une recherche constante d'un biomarqueur fiable dans l'urine des patients. Un marqueur avec une bonne sensibilité et spécificité prédira de manière non invasive la récidive précoce ou l'absence de tumeurs de la vessie, épargnant ainsi la nécessité d'une cystoscopie invasive. La présence d'un biomarqueur peut être utilisée comme facteur pronostique ou mesure de la réponse au traitement.
L'objectif de cette recherche est de caractériser la présence de smurf2 dans les tumeurs de la vessie et de déterminer s'il peut être utilisé comme biomarqueur fiable du cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Schtroumpf2 et cancer de la vessie - résumé de la proposition de recherche - détaillé
Le gène Smurf2 a récemment été identifié comme un gène suppresseur de tumeur. C'est une ubiquitine ligase E3 et joue un rôle important dans les processus cellulaires majeurs tels que la division cellulaire, la stabilité génomique, la réparation de l'ADN ainsi que la résistance aux médicaments anti-tumoraux.
Des études récentes ont montré que dans plusieurs tumeurs courantes (prostate, sein, ostéosarcome etc.), on peut noter une diminution significative de l'expression ou de l'activité de Smurf2, rendant les cellules plus sensibles à la transformation maligne et les tumeurs plus agressives et très résistantes à divers médicaments.
Le cancer de la vessie est non. 4 cancers chez les hommes et 6 chez les femmes, et une cause majeure de décès liés au cancer. Les facteurs de risque courants sont le tabagisme et l'exposition professionnelle aux colorants d'aniline ou aux amines aromatiques. Sa présentation la plus courante est l'hématurie indolore. Une fois le diagnostic de tumeur de la vessie posé, une résection endoscopique des tumeurs est réalisée. Les tumeurs superficielles de faible malignité peuvent être traitées par des résections répétées, les tumeurs hautement malignes nécessitent un traitement supplémentaire et les tumeurs agressives envahissant la couche musculaire de la vessie nécessitent une chirurgie radicale et une chimio-radiothérapie. Par conséquent, tous les patients sont étroitement surveillés par des cystoscopies répétées (inspection endoscopique de la vessie.
Dans un effort pour minimiser l'inconfort des patients, il y a une recherche constante d'un biomarqueur fiable dans l'urine des patients. Un marqueur avec une bonne sensibilité et spécificité prédira de manière non invasive la récidive précoce ou l'absence de tumeurs de la vessie, épargnant ainsi la nécessité d'une cystoscopie invasive. La présence d'un biomarqueur peut être utilisée comme facteur pronostique ou mesure de la réponse au traitement.
L'objectif de cette recherche est de caractériser la présence de smurf2 dans les tumeurs de la vessie et de déterminer s'il peut être utilisé comme biomarqueur fiable du cancer de la vessie.
Dans l'étude, les enquêteurs recueilleront des échantillons de tumeurs de la vessie de patients référés pour une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie connue. Le tissu sera traité régulièrement, mais des lames supplémentaires seront réalisées et utilisées pour l'analyse immunohistochimique. Les chercheurs caractériseront l'expression de SMURF2 dans le tissu, son abondance, la distribution entre le noyau et le cytoplasme et les différences possibles entre le tissu tumoral et les marges normales environnantes.
Plus loin, les enquêteurs prélèveront des échantillons d'urine de patients atteints de ces tumeurs et examineront le sédiment urinaire par PCR et examen protéomique. Les données seront utilisées pour d'autres recherches utilisant le produit SMURF2 comme nouveau biomarqueur possible de la présence de tumeurs de la vessie et pour la détection non invasive et le suivi des patients sous surveillance après un traitement chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ran Katz, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6828775
- E-mail: rank@ziv.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hiba Khuri, MSc
- Numéro de téléphone: +972-52-5100979
- E-mail: hibak@ziv.gov.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur de la vessie identifiée
- Prévu pour une résection transurétrale
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Irradiation antérieure de la vessie, de la prostate ou du bassin
- Infection urinaire persistante
- Thérapie intravésicale avec BCG dans les 6 mois précédant la chirurgie.
- Chimiothérapie intravésicale dans les 6 mois précédant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schtroumpf2 et cancer de la vessie
Délai: 6 mois
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La présence de SMURF2 dans le tissu tumoral de la vessie par rapport au tissu environnant normal
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schtroumpf2 et cancer de la vessie
Délai: 6 mois
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La distribution de SMURF2 dans les cellules tumorales de la vessie - du noyau au cytoplasme
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6 mois
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Schtroumpf2 et cancer de la vessie
Délai: 6 mois
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Identification du produit SMURF2 dans le sédiment urinaire par protéomique et PCR
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0029-20-ZIV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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