- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05134623
Expressão do gene Smurf2 em tumores do trato urinário
Expressão do Gene Smurf2 em Tumores do Trato Urinário - Imunohistoquímica Tecidual e Análise de Sedimento Urinário
Smurf2 e câncer de bexiga - resumo da proposta de pesquisa O gene Smurf2 foi recentemente identificado como um gene supressor de tumor. É uma ubiquitina ligase E3 e desempenha um papel significativo nos principais processos celulares, como divisão celular, estabilidade genômica, reparo do DNA e resistência a drogas antitumorais.
Estudos recentes mostraram que em vários tumores comuns (próstata, mama, osteossarcoma etc.), pode-se notar uma diminuição significativa na expressão ou atividade do Smurf2, tornando as células mais suscetíveis à transformação maligna e os tumores mais agressivos e altamente resistentes a vários medicamentos.
Câncer de bexiga não é. 4 câncer em homens e 6 em mulheres, e uma das principais causas de morte relacionada ao câncer. Fatores de risco comuns são tabagismo e exposição ocupacional a corantes de anilina ou aminas aromáticas. Sua apresentação mais comum é a hematúria indolor. Uma vez feito o diagnóstico de um tumor de bexiga, é realizada a ressecção endoscópica dos tumores. Tumores superficiais de baixa malignidade podem ser tratados por ressecções repetidas, tumores altamente malignos requerem terapia adicional e tumores agressivos que invadem a camada muscular da bexiga requerem cirurgia radical e quimiorradioterapia. Portanto, todos os pacientes são acompanhados de perto por cistoscopias repetidas (inspeção endoscópica da bexiga), a cada 3 meses, ao longo da vida.
No esforço de minimizar o desconforto dos pacientes, há uma busca constante por um biomarcador confiável na urina dos pacientes. Um marcador com boa sensibilidade e especificidade preverá de forma não invasiva a recorrência precoce ou a ausência de tumores da bexiga, dispensando a necessidade de cistoscopia invasiva. A presença de um biomarcador pode ser usada como fator prognóstico ou medida de resposta à terapia.
O objetivo desta pesquisa é caracterizar a presença de smurf2 em tumores de bexiga e determinar se ele pode ser utilizado como um biomarcador confiável para câncer de bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Smurf2 e câncer de bexiga - resumo da proposta de pesquisa - detalhado
O gene Smurf2 foi recentemente identificado como um gene supressor de tumor. É uma ubiquitina ligase E3 e desempenha um papel significativo nos principais processos celulares, como divisão celular, estabilidade genômica, reparo do DNA e resistência a drogas antitumorais.
Estudos recentes mostraram que em vários tumores comuns (próstata, mama, osteossarcoma etc.), pode-se notar uma diminuição significativa na expressão ou atividade do Smurf2, tornando as células mais suscetíveis à transformação maligna e os tumores mais agressivos e altamente resistentes a vários medicamentos.
Câncer de bexiga não é. 4 câncer em homens e 6 em mulheres, e uma das principais causas de morte relacionada ao câncer. Fatores de risco comuns são tabagismo e exposição ocupacional a corantes de anilina ou aminas aromáticas. Sua apresentação mais comum é a hematúria indolor. Uma vez feito o diagnóstico de um tumor de bexiga, é realizada a ressecção endoscópica dos tumores. Tumores superficiais de baixa malignidade podem ser tratados por ressecções repetidas, tumores altamente malignos requerem terapia adicional e tumores agressivos que invadem a camada muscular da bexiga requerem cirurgia radical e quimiorradioterapia. Portanto, todos os pacientes são monitorados de perto por cistoscopias repetidas (inspeção endoscópica da bexiga.
No esforço de minimizar o desconforto dos pacientes, há uma busca constante por um biomarcador confiável na urina dos pacientes. Um marcador com boa sensibilidade e especificidade preverá de forma não invasiva a recorrência precoce ou a ausência de tumores da bexiga, dispensando a necessidade de cistoscopia invasiva. A presença de um biomarcador pode ser usada como fator prognóstico ou medida de resposta à terapia.
O objetivo desta pesquisa é caracterizar a presença de smurf2 em tumores de bexiga e determinar se ele pode ser utilizado como um biomarcador confiável para câncer de bexiga.
No estudo, os investigadores irão coletar amostras de tumores de bexiga de pacientes encaminhados para ressecção transuretral de um tumor de bexiga conhecido. O tecido será processado rotineiramente, mas lâminas adicionais serão realizadas e usadas para análise imuno-histoquímica. Os investigadores irão caracterizar a expressão de SMURF2 no tecido, a sua abundância, a distribuição entre o núcleo e o citoplasma e possíveis diferenças entre o tecido tumoral e as margens normais circundantes.
Mais adiante, os pesquisadores irão coletar amostras de urina de pacientes com esses tumores e examinar o sedimento urinário por meio de PCR e exame proteômico. Os dados serão usados para pesquisas futuras usando o produto SMURF2 como um possível novo biomarcador para a presença de tumores de bexiga e para detecção não invasiva e acompanhamento de pacientes em vigilância após tratamento cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ran Katz, MD
- Número de telefone: +972-4-6828775
- E-mail: rank@ziv.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Hiba Khuri, MSc
- Número de telefone: +972-52-5100979
- E-mail: hibak@ziv.gov.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor de bexiga identificado
- Agendado para ressecção transuretral
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Irradiação anterior da bexiga, próstata ou pelve
- Infecção persistente do trato urinário
- Terapia intravesical com BCG dentro de 6 meses antes da cirurgia.
- Quimioterapia intravesical nos 6 meses anteriores à cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Smurf2 e câncer de bexiga
Prazo: 6 meses
|
A presença de SMURF2 no tecido tumoral da bexiga em comparação com o tecido circundante normal
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Smurf2 e câncer de bexiga
Prazo: 6 meses
|
A distribuição de SMURF2 em células de tumor de bexiga - núcleo para citoplasma
|
6 meses
|
Smurf2 e câncer de bexiga
Prazo: 6 meses
|
Identificação do produto SMURF2 no sedimento urinário por proteômica e PCR
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0029-20-ZIV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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