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Expressão do gene Smurf2 em tumores do trato urinário

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Ziv Hospital

Expressão do Gene Smurf2 em Tumores do Trato Urinário - Imunohistoquímica Tecidual e Análise de Sedimento Urinário

Smurf2 e câncer de bexiga - resumo da proposta de pesquisa O gene Smurf2 foi recentemente identificado como um gene supressor de tumor. É uma ubiquitina ligase E3 e desempenha um papel significativo nos principais processos celulares, como divisão celular, estabilidade genômica, reparo do DNA e resistência a drogas antitumorais.

Estudos recentes mostraram que em vários tumores comuns (próstata, mama, osteossarcoma etc.), pode-se notar uma diminuição significativa na expressão ou atividade do Smurf2, tornando as células mais suscetíveis à transformação maligna e os tumores mais agressivos e altamente resistentes a vários medicamentos.

Câncer de bexiga não é. 4 câncer em homens e 6 em mulheres, e uma das principais causas de morte relacionada ao câncer. Fatores de risco comuns são tabagismo e exposição ocupacional a corantes de anilina ou aminas aromáticas. Sua apresentação mais comum é a hematúria indolor. Uma vez feito o diagnóstico de um tumor de bexiga, é realizada a ressecção endoscópica dos tumores. Tumores superficiais de baixa malignidade podem ser tratados por ressecções repetidas, tumores altamente malignos requerem terapia adicional e tumores agressivos que invadem a camada muscular da bexiga requerem cirurgia radical e quimiorradioterapia. Portanto, todos os pacientes são acompanhados de perto por cistoscopias repetidas (inspeção endoscópica da bexiga), a cada 3 meses, ao longo da vida.

No esforço de minimizar o desconforto dos pacientes, há uma busca constante por um biomarcador confiável na urina dos pacientes. Um marcador com boa sensibilidade e especificidade preverá de forma não invasiva a recorrência precoce ou a ausência de tumores da bexiga, dispensando a necessidade de cistoscopia invasiva. A presença de um biomarcador pode ser usada como fator prognóstico ou medida de resposta à terapia.

O objetivo desta pesquisa é caracterizar a presença de smurf2 em tumores de bexiga e determinar se ele pode ser utilizado como um biomarcador confiável para câncer de bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Smurf2 e câncer de bexiga - resumo da proposta de pesquisa - detalhado

O gene Smurf2 foi recentemente identificado como um gene supressor de tumor. É uma ubiquitina ligase E3 e desempenha um papel significativo nos principais processos celulares, como divisão celular, estabilidade genômica, reparo do DNA e resistência a drogas antitumorais.

Estudos recentes mostraram que em vários tumores comuns (próstata, mama, osteossarcoma etc.), pode-se notar uma diminuição significativa na expressão ou atividade do Smurf2, tornando as células mais suscetíveis à transformação maligna e os tumores mais agressivos e altamente resistentes a vários medicamentos.

Câncer de bexiga não é. 4 câncer em homens e 6 em mulheres, e uma das principais causas de morte relacionada ao câncer. Fatores de risco comuns são tabagismo e exposição ocupacional a corantes de anilina ou aminas aromáticas. Sua apresentação mais comum é a hematúria indolor. Uma vez feito o diagnóstico de um tumor de bexiga, é realizada a ressecção endoscópica dos tumores. Tumores superficiais de baixa malignidade podem ser tratados por ressecções repetidas, tumores altamente malignos requerem terapia adicional e tumores agressivos que invadem a camada muscular da bexiga requerem cirurgia radical e quimiorradioterapia. Portanto, todos os pacientes são monitorados de perto por cistoscopias repetidas (inspeção endoscópica da bexiga.

No esforço de minimizar o desconforto dos pacientes, há uma busca constante por um biomarcador confiável na urina dos pacientes. Um marcador com boa sensibilidade e especificidade preverá de forma não invasiva a recorrência precoce ou a ausência de tumores da bexiga, dispensando a necessidade de cistoscopia invasiva. A presença de um biomarcador pode ser usada como fator prognóstico ou medida de resposta à terapia.

O objetivo desta pesquisa é caracterizar a presença de smurf2 em tumores de bexiga e determinar se ele pode ser utilizado como um biomarcador confiável para câncer de bexiga.

No estudo, os investigadores irão coletar amostras de tumores de bexiga de pacientes encaminhados para ressecção transuretral de um tumor de bexiga conhecido. O tecido será processado rotineiramente, mas lâminas adicionais serão realizadas e usadas para análise imuno-histoquímica. Os investigadores irão caracterizar a expressão de SMURF2 no tecido, a sua abundância, a distribuição entre o núcleo e o citoplasma e possíveis diferenças entre o tecido tumoral e as margens normais circundantes.

Mais adiante, os pesquisadores irão coletar amostras de urina de pacientes com esses tumores e examinar o sedimento urinário por meio de PCR e exame proteômico. Os dados serão usados ​​para pesquisas futuras usando o produto SMURF2 como um possível novo biomarcador para a presença de tumores de bexiga e para detecção não invasiva e acompanhamento de pacientes em vigilância após tratamento cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ran Katz, MD
  • Número de telefone: +972-4-6828775
  • E-mail: rank@ziv.gov.il

Estude backup de contato

  • Nome: Hiba Khuri, MSc
  • Número de telefone: +972-52-5100979
  • E-mail: hibak@ziv.gov.il

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino, diagnosticados com tumores de bexiga, encaminhados para ressecção transuretral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumor de bexiga identificado
  • Agendado para ressecção transuretral
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Irradiação anterior da bexiga, próstata ou pelve
  • Infecção persistente do trato urinário
  • Terapia intravesical com BCG dentro de 6 meses antes da cirurgia.
  • Quimioterapia intravesical nos 6 meses anteriores à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Smurf2 e câncer de bexiga
Prazo: 6 meses
A presença de SMURF2 no tecido tumoral da bexiga em comparação com o tecido circundante normal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Smurf2 e câncer de bexiga
Prazo: 6 meses
A distribuição de SMURF2 em células de tumor de bexiga - núcleo para citoplasma
6 meses
Smurf2 e câncer de bexiga
Prazo: 6 meses
Identificação do produto SMURF2 no sedimento urinário por proteômica e PCR
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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