- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05134623
Smurf2-geenin ilmentyminen virtsateiden kasvaimissa
Smurf2-geenin ilmentyminen virtsateiden kasvaimissa – kudosten immunohistokemia ja virtsan sedimenttianalyysi
Smurf2 ja virtsarakon syöpä – tutkimusehdotuksen tiivistelmä Smurf2-geeni tunnistettiin hiljattain kasvaimen suppressorigeeniksi. Se on E3-ubikitiiniligaasi ja sillä on merkittävä rooli tärkeimmissa soluprosesseissa, kuten solun jakautumisessa, genomisen stabiilisuudessa, DNA:n korjauksessa sekä resistenssissä kasvainlääkkeitä vastaan.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että useissa yleisissä kasvaimissa (eturauhanen, rinta, osteosarkooma jne.) voidaan havaita Smurf2:n ilmentymisen tai aktiivisuuden merkittävä väheneminen, mikä tekee soluista alttiimpia pahanlaatuisille transformaatioille ja kasvaimista aggressiivisempia ja erittäin vastustuskykyisempiä erilaisille lääkkeitä.
Virtsarakon syöpä ei ole. 4 syöpää miehillä ja 6 naisilla, ja suurin syy syöpään liittyviin kuolemiin. Yleisiä riskitekijöitä ovat tupakointi ja työperäinen altistuminen aniliiniväreille tai aromaattisille amiineille. Sen yleisin esitys on kivuton hematuria. Kun virtsarakon kasvain diagnoosi on tehty, kasvainten endoskooppinen resektio suoritetaan. Vähän pahanlaatuisia pinnallisia kasvaimia voidaan hoitaa toistuvilla resektioilla, erittäin pahanlaatuiset kasvaimet vaativat lisähoitoa ja aggressiiviset kasvaimet, jotka tunkeutuvat virtsarakon lihaskerrokseen, vaativat radikaalia leikkausta ja kemosädehoitoa. Siksi kaikkia potilaita seurataan tarkasti toistuvilla kystoskopioilla (virtsarakon endoskooppinen tarkastus), joka 3. kuukausi, koko elämän ajan.
Potilaiden epämukavuuden minimoimiseksi potilaiden virtsasta etsitään jatkuvasti luotettavaa biomarkkeria. Markkeri, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys, ennustaa ei-invasiivisella tavalla virtsarakon kasvainten varhaista uusiutumista tai puuttumista, mikä säästää invasiivisen kystoskopian tarpeen. Biomarkkerin läsnäoloa voidaan käyttää ennustetekijänä tai hoitovasteen mittana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida smurf2:n esiintyminen virtsarakon kasvaimissa ja selvittää, voidaanko sitä käyttää luotettavana virtsarakon syövän biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Smurffi2 ja virtsarakon syöpä - tutkimusehdotuksen tiivistelmä - yksityiskohtainen
Smurf2-geeni tunnistettiin hiljattain kasvaimen suppressorigeeniksi. Se on E3-ubikitiiniligaasi ja sillä on merkittävä rooli tärkeimmissa soluprosesseissa, kuten solun jakautumisessa, genomisen stabiilisuudessa, DNA:n korjauksessa sekä resistenssissä kasvainlääkkeitä vastaan.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että useissa yleisissä kasvaimissa (eturauhanen, rinta, osteosarkooma jne.) voidaan havaita Smurf2:n ilmentymisen tai aktiivisuuden merkittävä väheneminen, mikä tekee soluista alttiimpia pahanlaatuisille transformaatioille ja kasvaimista aggressiivisempia ja erittäin vastustuskykyisempiä erilaisille lääkkeitä.
Virtsarakon syöpä ei ole. 4 syöpää miehillä ja 6 naisilla, ja suurin syy syöpään liittyviin kuolemiin. Yleisiä riskitekijöitä ovat tupakanpoltto ja työperäinen altistuminen aniliiniväreille tai aromaattisille amiineille. Sen yleisin esitys on kivuton hematuria. Kun virtsarakon kasvain diagnoosi on tehty, kasvainten endoskooppinen resektio suoritetaan. Vähän pahanlaatuisia pinnallisia kasvaimia voidaan hoitaa toistuvilla resektioilla, erittäin pahanlaatuiset kasvaimet vaativat lisähoitoa ja aggressiiviset kasvaimet, jotka tunkeutuvat virtsarakon lihaskerrokseen, vaativat radikaalia leikkausta ja kemosädehoitoa. Siksi kaikkia potilaita seurataan tarkasti toistuvilla kystoskopioilla (virtsarakon endoskooppinen tarkastus.
Potilaiden epämukavuuden minimoimiseksi potilaiden virtsasta etsitään jatkuvasti luotettavaa biomarkkeria. Markkeri, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys, ennustaa ei-invasiivisella tavalla virtsarakon kasvainten varhaista uusiutumista tai puuttumista, mikä säästää invasiivisen kystoskopian tarpeen. Biomarkkerin läsnäoloa voidaan käyttää ennustetekijänä tai hoitovasteen mittana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida smurf2:n esiintyminen virtsarakon kasvaimissa ja selvittää, voidaanko sitä käyttää luotettavana virtsarakon syövän biomarkkerina.
Tutkimuksessa tutkijat keräävät näytteitä tunnetun virtsarakon kasvaimen transuretraaliseen resektioon lähetetyn potilaan virtsarakon kasvaimista. Kudos käsitellään rutiininomaisesti, mutta lisälevyjä tehdään ja käytetään immunohistokemialliseen analyysiin. Tutkijat karakterisoivat SMURF2:n ilmentymistä kudoksessa, sen runsautta, jakautumista ytimen ja sytoplasman välillä sekä mahdollisia eroja kasvainkudoksen ja ympäröivien normaaleiden reunojen välillä.
Lisäksi tutkijat keräävät virtsanäytteitä potilailta, joilla on näitä kasvaimia, ja tutkivat virtsan sedimentin PCR:n ja proteomisen tutkimuksen avulla. Tietoja käytetään jatkotutkimukseen käyttämällä SMURF2-tuotetta mahdollisena uudenlaisena biomarkkerina virtsarakon kasvainten esiintymiseen sekä potilaiden ei-invasiiviseen havaitsemiseen ja seurantaan kirurgisen hoidon jälkeisessä seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ran Katz, MD
- Puhelinnumero: +972-4-6828775
- Sähköposti: rank@ziv.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hiba Khuri, MSc
- Puhelinnumero: +972-52-5100979
- Sähköposti: hibak@ziv.gov.il
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistettu virtsarakon kasvain
- Suunniteltu transuretraaliseen resektioon
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi virtsarakon, eturauhasen tai lantion säteilytys
- Jatkuva virtsatietulehdus
- Intravesikaalinen BCG-hoito 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
- Intravesikaalinen kemoterapia 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smurffi2 ja virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SMURF2:n esiintyminen virtsarakon kasvainkudoksessa verrattuna normaaliin ympäröivään kudokseen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smurffi2 ja virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SMURF2:n jakautuminen virtsarakon kasvainsoluissa - tumasta sytoplasmaan
|
6 kuukautta
|
|
Smurffi2 ja virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SMURF2-tuotteen tunnistaminen virtsasedimentistä proteomiikkaa ja PCR:ää käyttämällä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0029-20-ZIV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .