Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Smurf2-geenin ilmentyminen virtsateiden kasvaimissa

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ziv Hospital

Smurf2-geenin ilmentyminen virtsateiden kasvaimissa – kudosten immunohistokemia ja virtsan sedimenttianalyysi

Smurf2 ja virtsarakon syöpä – tutkimusehdotuksen tiivistelmä Smurf2-geeni tunnistettiin hiljattain kasvaimen suppressorigeeniksi. Se on E3-ubikitiiniligaasi ja sillä on merkittävä rooli tärkeimmissa soluprosesseissa, kuten solun jakautumisessa, genomisen stabiilisuudessa, DNA:n korjauksessa sekä resistenssissä kasvainlääkkeitä vastaan.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että useissa yleisissä kasvaimissa (eturauhanen, rinta, osteosarkooma jne.) voidaan havaita Smurf2:n ilmentymisen tai aktiivisuuden merkittävä väheneminen, mikä tekee soluista alttiimpia pahanlaatuisille transformaatioille ja kasvaimista aggressiivisempia ja erittäin vastustuskykyisempiä erilaisille lääkkeitä.

Virtsarakon syöpä ei ole. 4 syöpää miehillä ja 6 naisilla, ja suurin syy syöpään liittyviin kuolemiin. Yleisiä riskitekijöitä ovat tupakointi ja työperäinen altistuminen aniliiniväreille tai aromaattisille amiineille. Sen yleisin esitys on kivuton hematuria. Kun virtsarakon kasvain diagnoosi on tehty, kasvainten endoskooppinen resektio suoritetaan. Vähän pahanlaatuisia pinnallisia kasvaimia voidaan hoitaa toistuvilla resektioilla, erittäin pahanlaatuiset kasvaimet vaativat lisähoitoa ja aggressiiviset kasvaimet, jotka tunkeutuvat virtsarakon lihaskerrokseen, vaativat radikaalia leikkausta ja kemosädehoitoa. Siksi kaikkia potilaita seurataan tarkasti toistuvilla kystoskopioilla (virtsarakon endoskooppinen tarkastus), joka 3. kuukausi, koko elämän ajan.

Potilaiden epämukavuuden minimoimiseksi potilaiden virtsasta etsitään jatkuvasti luotettavaa biomarkkeria. Markkeri, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys, ennustaa ei-invasiivisella tavalla virtsarakon kasvainten varhaista uusiutumista tai puuttumista, mikä säästää invasiivisen kystoskopian tarpeen. Biomarkkerin läsnäoloa voidaan käyttää ennustetekijänä tai hoitovasteen mittana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida smurf2:n esiintyminen virtsarakon kasvaimissa ja selvittää, voidaanko sitä käyttää luotettavana virtsarakon syövän biomarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Smurffi2 ja virtsarakon syöpä - tutkimusehdotuksen tiivistelmä - yksityiskohtainen

Smurf2-geeni tunnistettiin hiljattain kasvaimen suppressorigeeniksi. Se on E3-ubikitiiniligaasi ja sillä on merkittävä rooli tärkeimmissa soluprosesseissa, kuten solun jakautumisessa, genomisen stabiilisuudessa, DNA:n korjauksessa sekä resistenssissä kasvainlääkkeitä vastaan.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että useissa yleisissä kasvaimissa (eturauhanen, rinta, osteosarkooma jne.) voidaan havaita Smurf2:n ilmentymisen tai aktiivisuuden merkittävä väheneminen, mikä tekee soluista alttiimpia pahanlaatuisille transformaatioille ja kasvaimista aggressiivisempia ja erittäin vastustuskykyisempiä erilaisille lääkkeitä.

Virtsarakon syöpä ei ole. 4 syöpää miehillä ja 6 naisilla, ja suurin syy syöpään liittyviin kuolemiin. Yleisiä riskitekijöitä ovat tupakanpoltto ja työperäinen altistuminen aniliiniväreille tai aromaattisille amiineille. Sen yleisin esitys on kivuton hematuria. Kun virtsarakon kasvain diagnoosi on tehty, kasvainten endoskooppinen resektio suoritetaan. Vähän pahanlaatuisia pinnallisia kasvaimia voidaan hoitaa toistuvilla resektioilla, erittäin pahanlaatuiset kasvaimet vaativat lisähoitoa ja aggressiiviset kasvaimet, jotka tunkeutuvat virtsarakon lihaskerrokseen, vaativat radikaalia leikkausta ja kemosädehoitoa. Siksi kaikkia potilaita seurataan tarkasti toistuvilla kystoskopioilla (virtsarakon endoskooppinen tarkastus.

Potilaiden epämukavuuden minimoimiseksi potilaiden virtsasta etsitään jatkuvasti luotettavaa biomarkkeria. Markkeri, jolla on hyvä herkkyys ja spesifisyys, ennustaa ei-invasiivisella tavalla virtsarakon kasvainten varhaista uusiutumista tai puuttumista, mikä säästää invasiivisen kystoskopian tarpeen. Biomarkkerin läsnäoloa voidaan käyttää ennustetekijänä tai hoitovasteen mittana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida smurf2:n esiintyminen virtsarakon kasvaimissa ja selvittää, voidaanko sitä käyttää luotettavana virtsarakon syövän biomarkkerina.

Tutkimuksessa tutkijat keräävät näytteitä tunnetun virtsarakon kasvaimen transuretraaliseen resektioon lähetetyn potilaan virtsarakon kasvaimista. Kudos käsitellään rutiininomaisesti, mutta lisälevyjä tehdään ja käytetään immunohistokemialliseen analyysiin. Tutkijat karakterisoivat SMURF2:n ilmentymistä kudoksessa, sen runsautta, jakautumista ytimen ja sytoplasman välillä sekä mahdollisia eroja kasvainkudoksen ja ympäröivien normaaleiden reunojen välillä.

Lisäksi tutkijat keräävät virtsanäytteitä potilailta, joilla on näitä kasvaimia, ja tutkivat virtsan sedimentin PCR:n ja proteomisen tutkimuksen avulla. Tietoja käytetään jatkotutkimukseen käyttämällä SMURF2-tuotetta mahdollisena uudenlaisena biomarkkerina virtsarakon kasvainten esiintymiseen sekä potilaiden ei-invasiiviseen havaitsemiseen ja seurantaan kirurgisen hoidon jälkeisessä seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ran Katz, MD
  • Puhelinnumero: +972-4-6828775
  • Sähköposti: rank@ziv.gov.il

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hiba Khuri, MSc
  • Puhelinnumero: +972-52-5100979
  • Sähköposti: hibak@ziv.gov.il

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespotilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon kasvaimia, lähetettiin transuretraaliseen resektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistettu virtsarakon kasvain
  • Suunniteltu transuretraaliseen resektioon
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi virtsarakon, eturauhasen tai lantion säteilytys
  • Jatkuva virtsatietulehdus
  • Intravesikaalinen BCG-hoito 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
  • Intravesikaalinen kemoterapia 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Smurffi2 ja virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SMURF2:n esiintyminen virtsarakon kasvainkudoksessa verrattuna normaaliin ympäröivään kudokseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Smurffi2 ja virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SMURF2:n jakautuminen virtsarakon kasvainsoluissa - tumasta sytoplasmaan
6 kuukautta
Smurffi2 ja virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SMURF2-tuotteen tunnistaminen virtsasedimentistä proteomiikkaa ja PCR:ää käyttämällä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa