- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05134623
Ekspresja genu Smurf2 w nowotworach dróg moczowych
Ekspresja genu Smurf2 w nowotworach dróg moczowych - Immunohistochemia tkankowa i analiza osadu moczu
Smurf2 i rak pęcherza moczowego - podsumowanie propozycji badań Gen Smurf2 został niedawno zidentyfikowany jako gen supresorowy nowotworów. Jest ligazą ubikwitynową E3 i odgrywa znaczącą rolę w głównych procesach komórkowych, takich jak podział komórek, stabilność genomu, naprawa DNA, a także oporność na leki przeciwnowotworowe.
Ostatnie badania wykazały, że w kilku powszechnych nowotworach (prostaty, piersi, kostniakomięsak itp.) można zauważyć znaczny spadek ekspresji lub aktywności Smurf2, co powoduje, że komórki są bardziej podatne na transformację złośliwą, a guzy bardziej agresywne i wysoce odporne na różne leki.
Rak pęcherza nie. 4 nowotwory u mężczyzn i 6 u kobiet oraz główną przyczynę zgonów związanych z rakiem. Częstymi czynnikami ryzyka są palenie tytoniu i narażenie zawodowe na barwniki anilinowe lub aminy aromatyczne. Jego najczęstszym objawem jest bezbolesny krwiomocz. Po ustaleniu rozpoznania guza pęcherza wykonuje się endoskopową resekcję guzów. Guzy powierzchowne o niskim stopniu złośliwości można leczyć poprzez wielokrotne resekcje, guzy o wysokim stopniu złośliwości wymagają dodatkowego leczenia, a guzy agresywne naciekające warstwę mięśniową pęcherza moczowego wymagają radykalnej operacji i chemio-radioterapii. Dlatego wszyscy pacjenci są ściśle monitorowani przez powtarzane cystoskopie (badanie endoskopowe pęcherza moczowego), co 3 miesiące, przez całe życie.
W celu zminimalizowania dyskomfortu pacjentów stale poszukuje się wiarygodnego biomarkera w moczu pacjentów. Marker o dobrej czułości i swoistości pozwala przewidywać w sposób nieinwazyjny wczesny nawrót lub brak guzów pęcherza moczowego, oszczędzając potrzebę inwazyjnej cystoskopii. Obecność biomarkera można wykorzystać jako czynnik prognostyczny lub miarę odpowiedzi na terapię.
Celem tych badań jest scharakteryzowanie obecności smurf2 w guzach pęcherza moczowego i określenie, czy może on być wykorzystany jako wiarygodny biomarker raka pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Smurf2 i rak pęcherza – podsumowanie propozycji badań – szczegółowe
Gen Smurf2 został niedawno zidentyfikowany jako gen supresorowy guza. Jest ligazą ubikwitynową E3 i odgrywa znaczącą rolę w głównych procesach komórkowych, takich jak podział komórek, stabilność genomu, naprawa DNA, a także oporność na leki przeciwnowotworowe.
Ostatnie badania wykazały, że w kilku powszechnych nowotworach (prostaty, piersi, kostniakomięsak itp.) można zauważyć znaczny spadek ekspresji lub aktywności Smurf2, co powoduje, że komórki są bardziej podatne na transformację złośliwą, a guzy bardziej agresywne i wysoce odporne na różne leki.
Rak pęcherza nie. 4 nowotwory u mężczyzn i 6 u kobiet oraz główną przyczynę zgonów związanych z rakiem. Częstymi czynnikami ryzyka są palenie papierosów i narażenie zawodowe na barwniki anilinowe lub aminy aromatyczne. Jego najczęstszym objawem jest bezbolesny krwiomocz. Po ustaleniu rozpoznania guza pęcherza wykonuje się endoskopową resekcję guzów. Guzy powierzchowne o niskim stopniu złośliwości można leczyć poprzez wielokrotne resekcje, guzy o wysokim stopniu złośliwości wymagają dodatkowego leczenia, a guzy agresywne naciekające warstwę mięśniową pęcherza moczowego wymagają radykalnej operacji i chemio-radioterapii. Dlatego wszyscy pacjenci są ściśle monitorowani przez powtarzane cystoskopie (endoskopowe badanie pęcherza moczowego).
W celu zminimalizowania dyskomfortu pacjentów stale poszukuje się wiarygodnego biomarkera w moczu pacjentów. Marker o dobrej czułości i swoistości pozwala przewidywać w sposób nieinwazyjny wczesny nawrót lub brak guzów pęcherza moczowego, oszczędzając potrzebę inwazyjnej cystoskopii. Obecność biomarkera można wykorzystać jako czynnik prognostyczny lub miarę odpowiedzi na terapię.
Celem tych badań jest scharakteryzowanie obecności smurf2 w guzach pęcherza moczowego i określenie, czy może on być wykorzystany jako wiarygodny biomarker raka pęcherza moczowego.
W badaniu badacze pobiorą próbki z guzów pęcherza moczowego od pacjentki skierowanej na przezcewkową resekcję znanego guza pęcherza moczowego. Tkanka będzie poddawana rutynowej obróbce, ale zostaną wykonane dodatkowe preparaty i wykorzystane do analizy immunohistochemicznej. Badacze scharakteryzują ekspresję SMURF2 w tkance, jego obfitość, rozmieszczenie między jądrem a cytoplazmą oraz możliwe różnice między tkanką nowotworową a otaczającymi ją prawidłowymi marginesami.
W dalszej kolejności badacze pobiorą próbki moczu od pacjentów z tymi nowotworami i zbadają osad moczu metodą PCR i badania proteomicznego. Dane zostaną wykorzystane do dalszych badań z wykorzystaniem produktu SMURF2 jako potencjalnego nowego biomarkera obecności guzów pęcherza moczowego oraz do nieinwazyjnego wykrywania i monitorowania pacjentów po leczeniu chirurgicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ran Katz, MD
- Numer telefonu: +972-4-6828775
- E-mail: rank@ziv.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hiba Khuri, MSc
- Numer telefonu: +972-52-5100979
- E-mail: hibak@ziv.gov.il
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikowany guz pęcherza moczowego
- Zaplanowana resekcja przezcewkowa
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze napromienianie pęcherza, prostaty lub miednicy
- Przewlekła infekcja dróg moczowych
- Terapia dopęcherzowa BCG w ciągu 6 miesięcy przed operacją.
- Chemioterapia dopęcherzowa w ciągu 6 miesięcy przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smurf2 i rak pęcherza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obecność SMURF2 w tkance guza pęcherza moczowego w porównaniu z normalną otaczającą tkanką
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smurf2 i rak pęcherza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dystrybucja SMURF2 w komórkach guza pęcherza moczowego - od jądra do cytoplazmy
|
6 miesięcy
|
|
Smurf2 i rak pęcherza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Identyfikacja produktu SMURF2 w osadzie moczu za pomocą proteomiki i PCR
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0029-20-ZIV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .