Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja genu Smurf2 w nowotworach dróg moczowych

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Ekspresja genu Smurf2 w nowotworach dróg moczowych - Immunohistochemia tkankowa i analiza osadu moczu

Smurf2 i rak pęcherza moczowego - podsumowanie propozycji badań Gen Smurf2 został niedawno zidentyfikowany jako gen supresorowy nowotworów. Jest ligazą ubikwitynową E3 i odgrywa znaczącą rolę w głównych procesach komórkowych, takich jak podział komórek, stabilność genomu, naprawa DNA, a także oporność na leki przeciwnowotworowe.

Ostatnie badania wykazały, że w kilku powszechnych nowotworach (prostaty, piersi, kostniakomięsak itp.) można zauważyć znaczny spadek ekspresji lub aktywności Smurf2, co powoduje, że komórki są bardziej podatne na transformację złośliwą, a guzy bardziej agresywne i wysoce odporne na różne leki.

Rak pęcherza nie. 4 nowotwory u mężczyzn i 6 u kobiet oraz główną przyczynę zgonów związanych z rakiem. Częstymi czynnikami ryzyka są palenie tytoniu i narażenie zawodowe na barwniki anilinowe lub aminy aromatyczne. Jego najczęstszym objawem jest bezbolesny krwiomocz. Po ustaleniu rozpoznania guza pęcherza wykonuje się endoskopową resekcję guzów. Guzy powierzchowne o niskim stopniu złośliwości można leczyć poprzez wielokrotne resekcje, guzy o wysokim stopniu złośliwości wymagają dodatkowego leczenia, a guzy agresywne naciekające warstwę mięśniową pęcherza moczowego wymagają radykalnej operacji i chemio-radioterapii. Dlatego wszyscy pacjenci są ściśle monitorowani przez powtarzane cystoskopie (badanie endoskopowe pęcherza moczowego), co 3 miesiące, przez całe życie.

W celu zminimalizowania dyskomfortu pacjentów stale poszukuje się wiarygodnego biomarkera w moczu pacjentów. Marker o dobrej czułości i swoistości pozwala przewidywać w sposób nieinwazyjny wczesny nawrót lub brak guzów pęcherza moczowego, oszczędzając potrzebę inwazyjnej cystoskopii. Obecność biomarkera można wykorzystać jako czynnik prognostyczny lub miarę odpowiedzi na terapię.

Celem tych badań jest scharakteryzowanie obecności smurf2 w guzach pęcherza moczowego i określenie, czy może on być wykorzystany jako wiarygodny biomarker raka pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Smurf2 i rak pęcherza – podsumowanie propozycji badań – szczegółowe

Gen Smurf2 został niedawno zidentyfikowany jako gen supresorowy guza. Jest ligazą ubikwitynową E3 i odgrywa znaczącą rolę w głównych procesach komórkowych, takich jak podział komórek, stabilność genomu, naprawa DNA, a także oporność na leki przeciwnowotworowe.

Ostatnie badania wykazały, że w kilku powszechnych nowotworach (prostaty, piersi, kostniakomięsak itp.) można zauważyć znaczny spadek ekspresji lub aktywności Smurf2, co powoduje, że komórki są bardziej podatne na transformację złośliwą, a guzy bardziej agresywne i wysoce odporne na różne leki.

Rak pęcherza nie. 4 nowotwory u mężczyzn i 6 u kobiet oraz główną przyczynę zgonów związanych z rakiem. Częstymi czynnikami ryzyka są palenie papierosów i narażenie zawodowe na barwniki anilinowe lub aminy aromatyczne. Jego najczęstszym objawem jest bezbolesny krwiomocz. Po ustaleniu rozpoznania guza pęcherza wykonuje się endoskopową resekcję guzów. Guzy powierzchowne o niskim stopniu złośliwości można leczyć poprzez wielokrotne resekcje, guzy o wysokim stopniu złośliwości wymagają dodatkowego leczenia, a guzy agresywne naciekające warstwę mięśniową pęcherza moczowego wymagają radykalnej operacji i chemio-radioterapii. Dlatego wszyscy pacjenci są ściśle monitorowani przez powtarzane cystoskopie (endoskopowe badanie pęcherza moczowego).

W celu zminimalizowania dyskomfortu pacjentów stale poszukuje się wiarygodnego biomarkera w moczu pacjentów. Marker o dobrej czułości i swoistości pozwala przewidywać w sposób nieinwazyjny wczesny nawrót lub brak guzów pęcherza moczowego, oszczędzając potrzebę inwazyjnej cystoskopii. Obecność biomarkera można wykorzystać jako czynnik prognostyczny lub miarę odpowiedzi na terapię.

Celem tych badań jest scharakteryzowanie obecności smurf2 w guzach pęcherza moczowego i określenie, czy może on być wykorzystany jako wiarygodny biomarker raka pęcherza moczowego.

W badaniu badacze pobiorą próbki z guzów pęcherza moczowego od pacjentki skierowanej na przezcewkową resekcję znanego guza pęcherza moczowego. Tkanka będzie poddawana rutynowej obróbce, ale zostaną wykonane dodatkowe preparaty i wykorzystane do analizy immunohistochemicznej. Badacze scharakteryzują ekspresję SMURF2 w tkance, jego obfitość, rozmieszczenie między jądrem a cytoplazmą oraz możliwe różnice między tkanką nowotworową a otaczającymi ją prawidłowymi marginesami.

W dalszej kolejności badacze pobiorą próbki moczu od pacjentów z tymi nowotworami i zbadają osad moczu metodą PCR i badania proteomicznego. Dane zostaną wykorzystane do dalszych badań z wykorzystaniem produktu SMURF2 jako potencjalnego nowego biomarkera obecności guzów pęcherza moczowego oraz do nieinwazyjnego wykrywania i monitorowania pacjentów po leczeniu chirurgicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ran Katz, MD
  • Numer telefonu: +972-4-6828775
  • E-mail: rank@ziv.gov.il

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hiba Khuri, MSc
  • Numer telefonu: +972-52-5100979
  • E-mail: hibak@ziv.gov.il

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej, u których rozpoznano guzy pęcherza moczowego, kierowani do resekcji przezcewkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowany guz pęcherza moczowego
  • Zaplanowana resekcja przezcewkowa
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze napromienianie pęcherza, prostaty lub miednicy
  • Przewlekła infekcja dróg moczowych
  • Terapia dopęcherzowa BCG w ciągu 6 miesięcy przed operacją.
  • Chemioterapia dopęcherzowa w ciągu 6 miesięcy przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smurf2 i rak pęcherza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obecność SMURF2 w tkance guza pęcherza moczowego w porównaniu z normalną otaczającą tkanką
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smurf2 i rak pęcherza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dystrybucja SMURF2 w komórkach guza pęcherza moczowego - od jądra do cytoplazmy
6 miesięcy
Smurf2 i rak pęcherza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Identyfikacja produktu SMURF2 w osadzie moczu za pomocą proteomiki i PCR
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj