Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smurf2-genexpressie in urinewegtumoren

1 december 2021 bijgewerkt door: Ziv Hospital

Smurf2-genexpressie in urinewegtumoren - Weefselimmunohistochemie en urinesedimentanalyse

Smurf2 en blaaskanker - samenvatting van het onderzoeksvoorstel Het Smurf2-gen is onlangs geïdentificeerd als een tumorsuppressorgen. Het is een E3-ubiquitineligase en speelt een belangrijke rol in belangrijke cellulaire processen zoals celdeling, genomische stabiliteit, DNA-herstel en resistentie tegen antitumorale geneesmiddelen.

Recente studies hebben aangetoond dat in verschillende veel voorkomende tumoren (prostaat, borst, osteosarcoom enz.) een significante afname van de expressie of activiteit van Smurf2 kan worden opgemerkt, waardoor de cellen vatbaarder worden voor kwaadaardige transformatie en de tumoren agressiever en zeer resistent worden tegen verschillende soorten tumoren. medicijnen.

Blaaskanker is nee. 4 kanker bij mannen en 6 bij vrouwen, en een belangrijke doodsoorzaak door kanker. Veelvoorkomende risicofactoren zijn roken en beroepsmatige blootstelling aan anilinekleurstoffen of aromatische amines. De meest voorkomende presentatie is pijnloze hematurie. Zodra de diagnose van een blaastumor is gesteld, wordt endoscopische resectie van de tumoren uitgevoerd. Oppervlakkige tumoren van lage maligniteit kunnen worden behandeld door herhaalde resecties, zeer kwaadaardige tumoren vereisen aanvullende therapie en agressieve tumoren die de blaasspierlaag binnendringen, vereisen radicale chirurgie en chemo-radiotherapie. Daarom worden alle patiënten levenslang nauwlettend gevolgd door herhaalde cystoscopieën (endoscopisch onderzoek van de blaas), elke 3 maanden.

Om het ongemak voor patiënten te minimaliseren, wordt er constant gezocht naar een betrouwbare biomarker in de urine van patiënten. Een marker met een goede sensitiviteit en specificiteit zal op een niet-invasieve manier vroege recidief of afwezigheid van blaastumoren voorspellen, waardoor invasieve cystoscopie niet nodig is. De aanwezigheid van een biomarker kan worden gebruikt als prognostische factor of als maatstaf voor respons op therapie.

Het doel van dit onderzoek is om de aanwezigheid van smurf2 in blaastumoren te karakteriseren en te bepalen of het kan worden gebruikt als een betrouwbare biomarker voor blaaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Smurf2 en blaaskanker - samenvatting onderzoeksvoorstel - gedetailleerd

Het Smurf2-gen is onlangs geïdentificeerd als een tumorsuppressorgen. Het is een E3-ubiquitineligase en speelt een belangrijke rol in belangrijke cellulaire processen zoals celdeling, genomische stabiliteit, DNA-herstel en resistentie tegen antitumorale geneesmiddelen.

Recente studies hebben aangetoond dat in verschillende veel voorkomende tumoren (prostaat, borst, osteosarcoom enz.) een significante afname van de expressie of activiteit van Smurf2 kan worden opgemerkt, waardoor de cellen vatbaarder worden voor kwaadaardige transformatie en de tumoren agressiever en zeer resistent worden tegen verschillende soorten tumoren. medicijnen.

Blaaskanker is nee. 4 kanker bij mannen en 6 bij vrouwen, en een belangrijke doodsoorzaak door kanker. Veelvoorkomende risicofactoren zijn het roken van sigaretten en beroepsmatige blootstelling aan anilinekleurstoffen of aromatische amines. De meest voorkomende presentatie is pijnloze hematurie. Zodra de diagnose van een blaastumor is gesteld, wordt endoscopische resectie van de tumoren uitgevoerd. Oppervlakkige tumoren van lage maligniteit kunnen worden behandeld door herhaalde resecties, zeer kwaadaardige tumoren vereisen aanvullende therapie en agressieve tumoren die de blaasspierlaag binnendringen, vereisen radicale chirurgie en chemo-radiotherapie. Daarom worden alle patiënten nauwlettend gevolgd door herhaalde cystoscopieën (endoscopisch onderzoek van de blaas).

Om het ongemak voor patiënten te minimaliseren, wordt er constant gezocht naar een betrouwbare biomarker in de urine van patiënten. Een marker met een goede sensitiviteit en specificiteit zal op een niet-invasieve manier vroege recidief of afwezigheid van blaastumoren voorspellen, waardoor invasieve cystoscopie niet nodig is. De aanwezigheid van een biomarker kan worden gebruikt als prognostische factor of als maatstaf voor respons op therapie.

Het doel van dit onderzoek is om de aanwezigheid van smurf2 in blaastumoren te karakteriseren en te bepalen of het kan worden gebruikt als een betrouwbare biomarker voor blaaskanker.

In het onderzoek verzamelen de onderzoekers monsters van blaastumoren van patiënten die zijn doorverwezen voor transurethrale resectie van een bekende blaastumor. Het weefsel zal routinematig worden verwerkt, maar er zullen extra objectglaasjes worden gemaakt en gebruikt voor immunohistochemische analyse. De onderzoekers zullen de expressie van SMURF2 in het weefsel, de overvloed ervan, de verdeling tussen de kern en het cytoplasma en mogelijke verschillen tussen het tumorweefsel en de omringende normale marges karakteriseren.

Verder zullen de onderzoekers urinemonsters verzamelen van patiënten met deze tumoren en het urinesediment onderzoeken met behulp van PCR en proteomisch onderzoek. De gegevens zullen worden gebruikt voor verder onderzoek waarbij het SMURF2-product wordt gebruikt als een mogelijke nieuwe biomarker voor de aanwezigheid van blaastumoren en voor niet-invasieve detectie en follow-up van patiënten die worden gesurveilleerd na een chirurgische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ran Katz, MD
  • Telefoonnummer: +972-4-6828775
  • E-mail: rank@ziv.gov.il

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hiba Khuri, MSc
  • Telefoonnummer: +972-52-5100979
  • E-mail: hibak@ziv.gov.il

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke patiënten, gediagnosticeerd met blaastumoren, verwezen voor transurethrale resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïdentificeerde blaastumor
  • Gepland voor transurethrale resectie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bestraling van blaas, prostaat of bekken
  • Aanhoudende urineweginfectie
  • Intravesicale therapie met BCG binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie.
  • Intravesicale chemotherapie binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smurf2 en blaaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
De aanwezigheid van SMURF2 in blaastumorweefsel in vergelijking met normaal omringend weefsel
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smurf2 en blaaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
De verdeling van SMURF2 in blaastumorcellen - kern tot cytoplasma
6 maanden
Smurf2 en blaaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificatie van het SMURF2-product in het urinesediment met behulp van proteomics en PCR
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren