- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05134623
Smurf2-genexpressie in urinewegtumoren
Smurf2-genexpressie in urinewegtumoren - Weefselimmunohistochemie en urinesedimentanalyse
Smurf2 en blaaskanker - samenvatting van het onderzoeksvoorstel Het Smurf2-gen is onlangs geïdentificeerd als een tumorsuppressorgen. Het is een E3-ubiquitineligase en speelt een belangrijke rol in belangrijke cellulaire processen zoals celdeling, genomische stabiliteit, DNA-herstel en resistentie tegen antitumorale geneesmiddelen.
Recente studies hebben aangetoond dat in verschillende veel voorkomende tumoren (prostaat, borst, osteosarcoom enz.) een significante afname van de expressie of activiteit van Smurf2 kan worden opgemerkt, waardoor de cellen vatbaarder worden voor kwaadaardige transformatie en de tumoren agressiever en zeer resistent worden tegen verschillende soorten tumoren. medicijnen.
Blaaskanker is nee. 4 kanker bij mannen en 6 bij vrouwen, en een belangrijke doodsoorzaak door kanker. Veelvoorkomende risicofactoren zijn roken en beroepsmatige blootstelling aan anilinekleurstoffen of aromatische amines. De meest voorkomende presentatie is pijnloze hematurie. Zodra de diagnose van een blaastumor is gesteld, wordt endoscopische resectie van de tumoren uitgevoerd. Oppervlakkige tumoren van lage maligniteit kunnen worden behandeld door herhaalde resecties, zeer kwaadaardige tumoren vereisen aanvullende therapie en agressieve tumoren die de blaasspierlaag binnendringen, vereisen radicale chirurgie en chemo-radiotherapie. Daarom worden alle patiënten levenslang nauwlettend gevolgd door herhaalde cystoscopieën (endoscopisch onderzoek van de blaas), elke 3 maanden.
Om het ongemak voor patiënten te minimaliseren, wordt er constant gezocht naar een betrouwbare biomarker in de urine van patiënten. Een marker met een goede sensitiviteit en specificiteit zal op een niet-invasieve manier vroege recidief of afwezigheid van blaastumoren voorspellen, waardoor invasieve cystoscopie niet nodig is. De aanwezigheid van een biomarker kan worden gebruikt als prognostische factor of als maatstaf voor respons op therapie.
Het doel van dit onderzoek is om de aanwezigheid van smurf2 in blaastumoren te karakteriseren en te bepalen of het kan worden gebruikt als een betrouwbare biomarker voor blaaskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Smurf2 en blaaskanker - samenvatting onderzoeksvoorstel - gedetailleerd
Het Smurf2-gen is onlangs geïdentificeerd als een tumorsuppressorgen. Het is een E3-ubiquitineligase en speelt een belangrijke rol in belangrijke cellulaire processen zoals celdeling, genomische stabiliteit, DNA-herstel en resistentie tegen antitumorale geneesmiddelen.
Recente studies hebben aangetoond dat in verschillende veel voorkomende tumoren (prostaat, borst, osteosarcoom enz.) een significante afname van de expressie of activiteit van Smurf2 kan worden opgemerkt, waardoor de cellen vatbaarder worden voor kwaadaardige transformatie en de tumoren agressiever en zeer resistent worden tegen verschillende soorten tumoren. medicijnen.
Blaaskanker is nee. 4 kanker bij mannen en 6 bij vrouwen, en een belangrijke doodsoorzaak door kanker. Veelvoorkomende risicofactoren zijn het roken van sigaretten en beroepsmatige blootstelling aan anilinekleurstoffen of aromatische amines. De meest voorkomende presentatie is pijnloze hematurie. Zodra de diagnose van een blaastumor is gesteld, wordt endoscopische resectie van de tumoren uitgevoerd. Oppervlakkige tumoren van lage maligniteit kunnen worden behandeld door herhaalde resecties, zeer kwaadaardige tumoren vereisen aanvullende therapie en agressieve tumoren die de blaasspierlaag binnendringen, vereisen radicale chirurgie en chemo-radiotherapie. Daarom worden alle patiënten nauwlettend gevolgd door herhaalde cystoscopieën (endoscopisch onderzoek van de blaas).
Om het ongemak voor patiënten te minimaliseren, wordt er constant gezocht naar een betrouwbare biomarker in de urine van patiënten. Een marker met een goede sensitiviteit en specificiteit zal op een niet-invasieve manier vroege recidief of afwezigheid van blaastumoren voorspellen, waardoor invasieve cystoscopie niet nodig is. De aanwezigheid van een biomarker kan worden gebruikt als prognostische factor of als maatstaf voor respons op therapie.
Het doel van dit onderzoek is om de aanwezigheid van smurf2 in blaastumoren te karakteriseren en te bepalen of het kan worden gebruikt als een betrouwbare biomarker voor blaaskanker.
In het onderzoek verzamelen de onderzoekers monsters van blaastumoren van patiënten die zijn doorverwezen voor transurethrale resectie van een bekende blaastumor. Het weefsel zal routinematig worden verwerkt, maar er zullen extra objectglaasjes worden gemaakt en gebruikt voor immunohistochemische analyse. De onderzoekers zullen de expressie van SMURF2 in het weefsel, de overvloed ervan, de verdeling tussen de kern en het cytoplasma en mogelijke verschillen tussen het tumorweefsel en de omringende normale marges karakteriseren.
Verder zullen de onderzoekers urinemonsters verzamelen van patiënten met deze tumoren en het urinesediment onderzoeken met behulp van PCR en proteomisch onderzoek. De gegevens zullen worden gebruikt voor verder onderzoek waarbij het SMURF2-product wordt gebruikt als een mogelijke nieuwe biomarker voor de aanwezigheid van blaastumoren en voor niet-invasieve detectie en follow-up van patiënten die worden gesurveilleerd na een chirurgische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ran Katz, MD
- Telefoonnummer: +972-4-6828775
- E-mail: rank@ziv.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Hiba Khuri, MSc
- Telefoonnummer: +972-52-5100979
- E-mail: hibak@ziv.gov.il
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïdentificeerde blaastumor
- Gepland voor transurethrale resectie
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bestraling van blaas, prostaat of bekken
- Aanhoudende urineweginfectie
- Intravesicale therapie met BCG binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie.
- Intravesicale chemotherapie binnen 6 maanden voorafgaand aan de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smurf2 en blaaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanwezigheid van SMURF2 in blaastumorweefsel in vergelijking met normaal omringend weefsel
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smurf2 en blaaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verdeling van SMURF2 in blaastumorcellen - kern tot cytoplasma
|
6 maanden
|
|
Smurf2 en blaaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificatie van het SMURF2-product in het urinesediment met behulp van proteomics en PCR
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0029-20-ZIV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .