- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05134623
Expresión del gen Smurf2 en tumores del tracto urinario
Expresión del gen Smurf2 en tumores del tracto urinario: inmunohistoquimetría tisular y análisis de sedimentos urinarios
Smurf2 y el cáncer de vejiga: resumen de la propuesta de investigación El gen Smurf2 se identificó recientemente como un gen supresor de tumores. Es una ubiquitina ligasa E3 y desempeña un papel importante en los principales procesos celulares, como la división celular, la estabilidad genómica, la reparación del ADN y la resistencia a los fármacos antitumorales.
Estudios recientes demostraron que en varios tumores comunes (próstata, mama, osteosarcoma, etc.), se puede notar una disminución significativa en la expresión o actividad de Smurf2, haciendo que las células sean más susceptibles a la transformación maligna y los tumores más agresivos y altamente resistentes a diversos medicamentos
El cáncer de vejiga es no. 4 cáncer en hombres y 6 en mujeres, y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer. Los factores de riesgo comunes son el tabaquismo y la exposición ocupacional a colorantes de anilina o aminas aromáticas. Su presentación más común es la hematuria indolora. Una vez que se realiza el diagnóstico de un tumor vesical, se realiza la resección endoscópica de los tumores. Los tumores superficiales de baja malignidad pueden tratarse con resecciones repetidas, los tumores altamente malignos requieren terapia adicional y los tumores agresivos que invaden la capa muscular de la vejiga requieren cirugía radical y quimiorradioterapia. Por lo tanto, todos los pacientes son monitoreados de cerca por cistoscopias repetidas (inspección endoscópica de la vejiga), cada 3 meses, de por vida.
En un esfuerzo por minimizar la incomodidad de los pacientes, existe una búsqueda constante de un biomarcador confiable en la orina de los pacientes. Un marcador con buena sensibilidad y especificidad predecirá de manera no invasiva la recurrencia temprana o la ausencia de tumores vesicales, evitando la necesidad de una cistoscopia invasiva. La presencia de un biomarcador puede utilizarse como factor pronóstico o medida de respuesta a la terapia.
El objetivo de esta investigación es caracterizar la presencia de smurf2 en tumores de vejiga y determinar si puede utilizarse como un biomarcador fiable para el cáncer de vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Smurf2 y el cáncer de vejiga - resumen de propuesta de investigación - detallado
El gen Smurf2 se identificó recientemente como un gen supresor de tumores. Es una ubiquitina ligasa E3 y desempeña un papel importante en los principales procesos celulares, como la división celular, la estabilidad genómica, la reparación del ADN y la resistencia a los fármacos antitumorales.
Estudios recientes demostraron que en varios tumores comunes (próstata, mama, osteosarcoma, etc.), se puede notar una disminución significativa en la expresión o actividad de Smurf2, haciendo que las células sean más susceptibles a la transformación maligna y los tumores más agresivos y altamente resistentes a diversos medicamentos
El cáncer de vejiga es no. 4 cáncer en hombres y 6 en mujeres, y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer. Los factores de riesgo comunes son el tabaquismo y la exposición ocupacional a colorantes de anilina o aminas aromáticas. Su presentación más común es la hematuria indolora. Una vez que se realiza el diagnóstico de un tumor vesical, se realiza la resección endoscópica de los tumores. Los tumores superficiales de baja malignidad pueden tratarse con resecciones repetidas, los tumores altamente malignos requieren terapia adicional y los tumores agresivos que invaden la capa muscular de la vejiga requieren cirugía radical y quimiorradioterapia. Por lo tanto, todos los pacientes son monitoreados de cerca mediante cistoscopias repetidas (inspección endoscópica de la vejiga).
En un esfuerzo por minimizar la incomodidad de los pacientes, existe una búsqueda constante de un biomarcador confiable en la orina de los pacientes. Un marcador con buena sensibilidad y especificidad predecirá de manera no invasiva la recurrencia temprana o la ausencia de tumores vesicales, evitando la necesidad de una cistoscopia invasiva. La presencia de un biomarcador puede utilizarse como factor pronóstico o medida de respuesta a la terapia.
El objetivo de esta investigación es caracterizar la presencia de smurf2 en tumores de vejiga y determinar si puede utilizarse como un biomarcador fiable para el cáncer de vejiga.
En el estudio, los investigadores recolectarán muestras de tumores de vejiga de pacientes remitidos para resección transuretral de un tumor de vejiga conocido. El tejido se procesará de forma rutinaria, pero se realizarán portaobjetos adicionales y se utilizarán para el análisis inmunohistoquímico. Los investigadores caracterizarán la expresión de SMURF2 en el tejido, su abundancia, la distribución entre el núcleo y el citoplasma y las posibles diferencias entre el tejido tumoral y los márgenes normales circundantes.
Más adelante, los investigadores recolectarán muestras de orina de pacientes con estos tumores y examinarán el sedimento urinario mediante PCR y examen proteómico. Los datos se utilizarán para futuras investigaciones utilizando el producto SMURF2 como un posible biomarcador novedoso para la presencia de tumores de vejiga y para la detección y el seguimiento no invasivos de pacientes en vigilancia después del tratamiento quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ran Katz, MD
- Número de teléfono: +972-4-6828775
- Correo electrónico: rank@ziv.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hiba Khuri, MSc
- Número de teléfono: +972-52-5100979
- Correo electrónico: hibak@ziv.gov.il
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor vesical identificado
- Programado para resección transuretral
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Irradiación previa de vejiga, próstata o pelvis
- Infección persistente del tracto urinario
- Terapia intravesical con BCG dentro de los 6 meses previos a la cirugía.
- Quimioterapia intravesical dentro de los 6 meses previos a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Smurf2 y el cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presencia de SMURF2 en el tejido tumoral de la vejiga en comparación con el tejido circundante normal
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Smurf2 y el cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses
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La distribución de SMURF2 en las células tumorales de la vejiga: del núcleo al citoplasma
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6 meses
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Smurf2 y el cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificación del producto SMURF2 en el sedimento urinario mediante proteómica y PCR
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0029-20-ZIV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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