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Expresión del gen Smurf2 en tumores del tracto urinario

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Ziv Hospital

Expresión del gen Smurf2 en tumores del tracto urinario: inmunohistoquimetría tisular y análisis de sedimentos urinarios

Smurf2 y el cáncer de vejiga: resumen de la propuesta de investigación El gen Smurf2 se identificó recientemente como un gen supresor de tumores. Es una ubiquitina ligasa E3 y desempeña un papel importante en los principales procesos celulares, como la división celular, la estabilidad genómica, la reparación del ADN y la resistencia a los fármacos antitumorales.

Estudios recientes demostraron que en varios tumores comunes (próstata, mama, osteosarcoma, etc.), se puede notar una disminución significativa en la expresión o actividad de Smurf2, haciendo que las células sean más susceptibles a la transformación maligna y los tumores más agresivos y altamente resistentes a diversos medicamentos

El cáncer de vejiga es no. 4 cáncer en hombres y 6 en mujeres, y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer. Los factores de riesgo comunes son el tabaquismo y la exposición ocupacional a colorantes de anilina o aminas aromáticas. Su presentación más común es la hematuria indolora. Una vez que se realiza el diagnóstico de un tumor vesical, se realiza la resección endoscópica de los tumores. Los tumores superficiales de baja malignidad pueden tratarse con resecciones repetidas, los tumores altamente malignos requieren terapia adicional y los tumores agresivos que invaden la capa muscular de la vejiga requieren cirugía radical y quimiorradioterapia. Por lo tanto, todos los pacientes son monitoreados de cerca por cistoscopias repetidas (inspección endoscópica de la vejiga), cada 3 meses, de por vida.

En un esfuerzo por minimizar la incomodidad de los pacientes, existe una búsqueda constante de un biomarcador confiable en la orina de los pacientes. Un marcador con buena sensibilidad y especificidad predecirá de manera no invasiva la recurrencia temprana o la ausencia de tumores vesicales, evitando la necesidad de una cistoscopia invasiva. La presencia de un biomarcador puede utilizarse como factor pronóstico o medida de respuesta a la terapia.

El objetivo de esta investigación es caracterizar la presencia de smurf2 en tumores de vejiga y determinar si puede utilizarse como un biomarcador fiable para el cáncer de vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Smurf2 y el cáncer de vejiga - resumen de propuesta de investigación - detallado

El gen Smurf2 se identificó recientemente como un gen supresor de tumores. Es una ubiquitina ligasa E3 y desempeña un papel importante en los principales procesos celulares, como la división celular, la estabilidad genómica, la reparación del ADN y la resistencia a los fármacos antitumorales.

Estudios recientes demostraron que en varios tumores comunes (próstata, mama, osteosarcoma, etc.), se puede notar una disminución significativa en la expresión o actividad de Smurf2, haciendo que las células sean más susceptibles a la transformación maligna y los tumores más agresivos y altamente resistentes a diversos medicamentos

El cáncer de vejiga es no. 4 cáncer en hombres y 6 en mujeres, y una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer. Los factores de riesgo comunes son el tabaquismo y la exposición ocupacional a colorantes de anilina o aminas aromáticas. Su presentación más común es la hematuria indolora. Una vez que se realiza el diagnóstico de un tumor vesical, se realiza la resección endoscópica de los tumores. Los tumores superficiales de baja malignidad pueden tratarse con resecciones repetidas, los tumores altamente malignos requieren terapia adicional y los tumores agresivos que invaden la capa muscular de la vejiga requieren cirugía radical y quimiorradioterapia. Por lo tanto, todos los pacientes son monitoreados de cerca mediante cistoscopias repetidas (inspección endoscópica de la vejiga).

En un esfuerzo por minimizar la incomodidad de los pacientes, existe una búsqueda constante de un biomarcador confiable en la orina de los pacientes. Un marcador con buena sensibilidad y especificidad predecirá de manera no invasiva la recurrencia temprana o la ausencia de tumores vesicales, evitando la necesidad de una cistoscopia invasiva. La presencia de un biomarcador puede utilizarse como factor pronóstico o medida de respuesta a la terapia.

El objetivo de esta investigación es caracterizar la presencia de smurf2 en tumores de vejiga y determinar si puede utilizarse como un biomarcador fiable para el cáncer de vejiga.

En el estudio, los investigadores recolectarán muestras de tumores de vejiga de pacientes remitidos para resección transuretral de un tumor de vejiga conocido. El tejido se procesará de forma rutinaria, pero se realizarán portaobjetos adicionales y se utilizarán para el análisis inmunohistoquímico. Los investigadores caracterizarán la expresión de SMURF2 en el tejido, su abundancia, la distribución entre el núcleo y el citoplasma y las posibles diferencias entre el tejido tumoral y los márgenes normales circundantes.

Más adelante, los investigadores recolectarán muestras de orina de pacientes con estos tumores y examinarán el sedimento urinario mediante PCR y examen proteómico. Los datos se utilizarán para futuras investigaciones utilizando el producto SMURF2 como un posible biomarcador novedoso para la presencia de tumores de vejiga y para la detección y el seguimiento no invasivos de pacientes en vigilancia después del tratamiento quirúrgico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ran Katz, MD
  • Número de teléfono: +972-4-6828775
  • Correo electrónico: rank@ziv.gov.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hiba Khuri, MSc
  • Número de teléfono: +972-52-5100979
  • Correo electrónico: hibak@ziv.gov.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos, diagnosticados de tumores vesicales, remitidos para resección transuretral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumor vesical identificado
  • Programado para resección transuretral
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Irradiación previa de vejiga, próstata o pelvis
  • Infección persistente del tracto urinario
  • Terapia intravesical con BCG dentro de los 6 meses previos a la cirugía.
  • Quimioterapia intravesical dentro de los 6 meses previos a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Smurf2 y el cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses
La presencia de SMURF2 en el tejido tumoral de la vejiga en comparación con el tejido circundante normal
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Smurf2 y el cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses
La distribución de SMURF2 en las células tumorales de la vejiga: del núcleo al citoplasma
6 meses
Smurf2 y el cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 6 meses
Identificación del producto SMURF2 en el sedimento urinario mediante proteómica y PCR
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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