- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05134623
Smurf2-genekspression i urinvejssvulster
Smurf2-genekspression i urinvejstumorer - vævsimmunhistokemi og urinsedimentanalyse
Smurf2 og blærekræft - resumé af forskningsforslag Smurf2-genet blev for nylig identificeret som et tumorsuppressorgen. Det er en E3 ubiquitin-ligase og spiller en væsentlig rolle i store cellulære processer såsom celledeling, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens over for antitumormedicin.
Nylige undersøgelser viste, at der i flere almindelige tumorer (prostata, bryst, osteosarkom osv.) kan noteres et signifikant fald i ekspressionen eller aktiviteten af Smurf2, hvilket gør cellerne mere modtagelige for malign transformation og tumorerne mere aggressive og meget modstandsdygtige over for forskellige medicin.
Blærekræft er nej. 4 kræft hos mænd og 6 hos kvinder og en væsentlig årsag til kræftrelateret død. Almindelige risikofaktorer er rygning og erhvervsmæssig eksponering for anilinfarvestoffer eller aromatiske aminer. Dens mest almindelige præsentation er smertefri hæmaturi. Når diagnosen af en blæretumor er stillet, udføres endoskopisk resektion af tumorerne. Overfladiske tumorer med lav malignitet kan behandles ved gentagne resektioner, meget ondartede tumorer kræver yderligere terapi, og aggressive tumorer, der invaderer blæremuskellaget, kræver radikal kirurgi og kemo-strålebehandling. Derfor overvåges alle patienter tæt ved gentagne cystoskopier (endoskopisk inspektion af blæren), hver 3. måned, livslang.
I et forsøg på at minimere patienters ubehag søges der konstant efter en pålidelig biomarkør i patienternes urin. En markør med god sensitivitet og specificitet vil på en ikke-invasiv måde forudsige tidligt tilbagefald eller fravær af blæretumorer, hvilket sparer behovet for invasiv cystoskopi. Tilstedeværelsen af en biomarkør kan bruges som prognostisk faktor eller et mål for respons på terapi.
Formålet med denne forskning er at karakterisere tilstedeværelsen af smurf2 i blæretumorer og afgøre, om det kan bruges som en pålidelig biomarkør for blærekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smurf2 og blærekræft - resumé af forskningsforslag - detaljeret
Smurf2-genet blev for nylig identificeret som et tumorsuppressorgen. Det er en E3 ubiquitin-ligase og spiller en væsentlig rolle i store cellulære processer såsom celledeling, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens over for antitumormedicin.
Nylige undersøgelser viste, at der i flere almindelige tumorer (prostata, bryst, osteosarkom osv.) kan noteres et signifikant fald i ekspressionen eller aktiviteten af Smurf2, hvilket gør cellerne mere modtagelige for malign transformation og tumorerne mere aggressive og meget modstandsdygtige over for forskellige medicin.
Blærekræft er nej. 4 kræft hos mænd og 6 hos kvinder og en væsentlig årsag til kræftrelateret død. Almindelige risikofaktorer er cigaretrygning og erhvervsmæssig eksponering for anilinfarvestoffer eller aromatiske aminer. Dens mest almindelige præsentation er smertefri hæmaturi. Når diagnosen af en blæretumor er stillet, udføres endoskopisk resektion af tumorerne. Overfladiske tumorer med lav malignitet kan behandles ved gentagne resektioner, meget ondartede tumorer kræver yderligere terapi, og aggressive tumorer, der invaderer blæremuskellaget, kræver radikal kirurgi og kemo-strålebehandling. Derfor overvåges alle patienter nøje ved gentagne cystoskopier (endoskopisk inspektion af blæren.
I et forsøg på at minimere patienters ubehag søges der konstant efter en pålidelig biomarkør i patienternes urin. En markør med god sensitivitet og specificitet vil på en ikke-invasiv måde forudsige tidligt tilbagefald eller fravær af blæretumorer, hvilket sparer behovet for invasiv cystoskopi. Tilstedeværelsen af en biomarkør kan bruges som prognostisk faktor eller et mål for respons på terapi.
Formålet med denne forskning er at karakterisere tilstedeværelsen af smurf2 i blæretumorer og afgøre, om det kan bruges som en pålidelig biomarkør for blærekræft.
I undersøgelsen vil efterforskerne indsamle prøver fra blæretumorer hos patienten henvist til transurethral resektion af en kendt blæretumor. Vævet vil blive behandlet rutinemæssigt, men yderligere slides vil blive udført og brugt til immunhistokemisk analyse. Forskerne vil karakterisere ekspressionen af SMURF2 i vævet, dets overflod, fordelingen mellem kernen og cytoplasmaet og mulige forskelle mellem tumorvævet og omgivende normale marginer.
Yderligere vil efterforskerne indsamle urinprøver fra patienter med disse tumorer og undersøge urinsedimentet ved hjælp af PCR og proteomisk undersøgelse. Dataene vil blive brugt til yderligere forskning ved at bruge SMURF2-produktet som en mulig ny biomarkør for tilstedeværelsen af blæretumorer og til ikke-invasiv påvisning og opfølgning af patienter på overvågning efter kirurgisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ran Katz, MD
- Telefonnummer: +972-4-6828775
- E-mail: rank@ziv.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hiba Khuri, MSc
- Telefonnummer: +972-52-5100979
- E-mail: hibak@ziv.gov.il
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificeret blæretumor
- Planlagt til transurethral resektion
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere blære-, prostata- eller bækkenbestråling
- Vedvarende urinvejsinfektion
- Intravesikal behandling med BCG inden for 6 måneder før operationen.
- Intravesikal kemoterapi inden for 6 måneder før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smølf2 og blærekræft
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelsen af SMURF2 i blæretumorvæv sammenlignet med normalt omgivende væv
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smølf2 og blærekræft
Tidsramme: 6 måneder
|
Fordelingen af SMURF2 i blæretumorceller - kerne til cytoplasma
|
6 måneder
|
Smølf2 og blærekræft
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifikation af SMURF2-produktet i urinsedimentet ved hjælp af proteomik og PCR
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0029-20-ZIV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blære neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med immunhistokemi af tumorprøver
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeRekrutteringAdenocarcinom i maven | Adenocarcinom - GEJKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Klinisk fase I HPV-medieret (p16-positiv) orofarynxcarcinom AJCC v8 | Klinisk fase II HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Orofaryngealt humant papillomavirus-positivt planocellulært karcinomForenede Stater
-
The Medicines CompanyAfsluttetHjertefejl | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Tyskland, Frankrig
-
Robert LowskyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Hodgkin lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | B-celle non-Hodgkin lymfom | Myeloproliferativ neoplasma | T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater