Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smurf2-genekspression i urinvejssvulster

1. december 2021 opdateret af: Ziv Hospital

Smurf2-genekspression i urinvejstumorer - vævsimmunhistokemi og urinsedimentanalyse

Smurf2 og blærekræft - resumé af forskningsforslag Smurf2-genet blev for nylig identificeret som et tumorsuppressorgen. Det er en E3 ubiquitin-ligase og spiller en væsentlig rolle i store cellulære processer såsom celledeling, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens over for antitumormedicin.

Nylige undersøgelser viste, at der i flere almindelige tumorer (prostata, bryst, osteosarkom osv.) kan noteres et signifikant fald i ekspressionen eller aktiviteten af ​​Smurf2, hvilket gør cellerne mere modtagelige for malign transformation og tumorerne mere aggressive og meget modstandsdygtige over for forskellige medicin.

Blærekræft er nej. 4 kræft hos mænd og 6 hos kvinder og en væsentlig årsag til kræftrelateret død. Almindelige risikofaktorer er rygning og erhvervsmæssig eksponering for anilinfarvestoffer eller aromatiske aminer. Dens mest almindelige præsentation er smertefri hæmaturi. Når diagnosen af ​​en blæretumor er stillet, udføres endoskopisk resektion af tumorerne. Overfladiske tumorer med lav malignitet kan behandles ved gentagne resektioner, meget ondartede tumorer kræver yderligere terapi, og aggressive tumorer, der invaderer blæremuskellaget, kræver radikal kirurgi og kemo-strålebehandling. Derfor overvåges alle patienter tæt ved gentagne cystoskopier (endoskopisk inspektion af blæren), hver 3. måned, livslang.

I et forsøg på at minimere patienters ubehag søges der konstant efter en pålidelig biomarkør i patienternes urin. En markør med god sensitivitet og specificitet vil på en ikke-invasiv måde forudsige tidligt tilbagefald eller fravær af blæretumorer, hvilket sparer behovet for invasiv cystoskopi. Tilstedeværelsen af ​​en biomarkør kan bruges som prognostisk faktor eller et mål for respons på terapi.

Formålet med denne forskning er at karakterisere tilstedeværelsen af ​​smurf2 i blæretumorer og afgøre, om det kan bruges som en pålidelig biomarkør for blærekræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smurf2 og blærekræft - resumé af forskningsforslag - detaljeret

Smurf2-genet blev for nylig identificeret som et tumorsuppressorgen. Det er en E3 ubiquitin-ligase og spiller en væsentlig rolle i store cellulære processer såsom celledeling, genomisk stabilitet, DNA-reparation samt resistens over for antitumormedicin.

Nylige undersøgelser viste, at der i flere almindelige tumorer (prostata, bryst, osteosarkom osv.) kan noteres et signifikant fald i ekspressionen eller aktiviteten af ​​Smurf2, hvilket gør cellerne mere modtagelige for malign transformation og tumorerne mere aggressive og meget modstandsdygtige over for forskellige medicin.

Blærekræft er nej. 4 kræft hos mænd og 6 hos kvinder og en væsentlig årsag til kræftrelateret død. Almindelige risikofaktorer er cigaretrygning og erhvervsmæssig eksponering for anilinfarvestoffer eller aromatiske aminer. Dens mest almindelige præsentation er smertefri hæmaturi. Når diagnosen af ​​en blæretumor er stillet, udføres endoskopisk resektion af tumorerne. Overfladiske tumorer med lav malignitet kan behandles ved gentagne resektioner, meget ondartede tumorer kræver yderligere terapi, og aggressive tumorer, der invaderer blæremuskellaget, kræver radikal kirurgi og kemo-strålebehandling. Derfor overvåges alle patienter nøje ved gentagne cystoskopier (endoskopisk inspektion af blæren.

I et forsøg på at minimere patienters ubehag søges der konstant efter en pålidelig biomarkør i patienternes urin. En markør med god sensitivitet og specificitet vil på en ikke-invasiv måde forudsige tidligt tilbagefald eller fravær af blæretumorer, hvilket sparer behovet for invasiv cystoskopi. Tilstedeværelsen af ​​en biomarkør kan bruges som prognostisk faktor eller et mål for respons på terapi.

Formålet med denne forskning er at karakterisere tilstedeværelsen af ​​smurf2 i blæretumorer og afgøre, om det kan bruges som en pålidelig biomarkør for blærekræft.

I undersøgelsen vil efterforskerne indsamle prøver fra blæretumorer hos patienten henvist til transurethral resektion af en kendt blæretumor. Vævet vil blive behandlet rutinemæssigt, men yderligere slides vil blive udført og brugt til immunhistokemisk analyse. Forskerne vil karakterisere ekspressionen af ​​SMURF2 i vævet, dets overflod, fordelingen mellem kernen og cytoplasmaet og mulige forskelle mellem tumorvævet og omgivende normale marginer.

Yderligere vil efterforskerne indsamle urinprøver fra patienter med disse tumorer og undersøge urinsedimentet ved hjælp af PCR og proteomisk undersøgelse. Dataene vil blive brugt til yderligere forskning ved at bruge SMURF2-produktet som en mulig ny biomarkør for tilstedeværelsen af ​​blæretumorer og til ikke-invasiv påvisning og opfølgning af patienter på overvågning efter kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter, diagnosticeret med blæretumorer, henvist til transurethral resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeret blæretumor
  • Planlagt til transurethral resektion
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere blære-, prostata- eller bækkenbestråling
  • Vedvarende urinvejsinfektion
  • Intravesikal behandling med BCG inden for 6 måneder før operationen.
  • Intravesikal kemoterapi inden for 6 måneder før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smølf2 og blærekræft
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen af ​​SMURF2 i blæretumorvæv sammenlignet med normalt omgivende væv
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smølf2 og blærekræft
Tidsramme: 6 måneder
Fordelingen af ​​SMURF2 i blæretumorceller - kerne til cytoplasma
6 måneder
Smølf2 og blærekræft
Tidsramme: 6 måneder
Identifikation af SMURF2-produktet i urinsedimentet ved hjælp af proteomik og PCR
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blære neoplasma

Kliniske forsøg med immunhistokemi af tumorprøver

3
Abonner