- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05134623
Экспрессия гена Smurf2 в опухолях мочевыводящих путей
Экспрессия гена Smurf2 в опухолях мочевыводящих путей - иммуногистохимия тканей и анализ мочевого осадка
Smurf2 и рак мочевого пузыря – резюме исследовательского предложения Ген Smurf2 недавно был идентифицирован как ген-супрессор опухоли. Это убиквитинлигаза E3, играющая важную роль в основных клеточных процессах, таких как деление клеток, стабильность генома, репарация ДНК, а также устойчивость к противоопухолевым препаратам.
Недавние исследования показали, что в некоторых распространенных опухолях (предстательная железа, молочная железа, остеосаркома и др.) можно отметить значительное снижение экспрессии или активности Smurf2, что делает клетки более восприимчивыми к злокачественной трансформации, а опухоли более агрессивными и высокоустойчивыми к различным лекарства.
Рака мочевого пузыря нет. 4 рака у мужчин и 6 у женщин, а также основная причина смерти от рака. Распространенными факторами риска являются курение и профессиональное воздействие анилиновых красителей или ароматических аминов. Его наиболее частым проявлением является безболезненная гематурия. После постановки диагноза опухоли мочевого пузыря проводят эндоскопическую резекцию опухоли. Поверхностные опухоли низкой злокачественности можно лечить путем повторных резекций, высокозлокачественные опухоли требуют дополнительной терапии, а агрессивные опухоли, прорастающие в мышечный слой мочевого пузыря, требуют радикальной хирургии и химиолучевой терапии. Поэтому все больные находятся под пристальным наблюдением путем проведения повторных цистоскопий (эндоскопического осмотра мочевого пузыря) каждые 3 месяца в течение всей жизни.
Стремясь свести к минимуму дискомфорт пациентов, ведется постоянный поиск надежного биомаркера в моче пациентов. Маркер с хорошей чувствительностью и специфичностью предсказывает неинвазивным способом ранний рецидив или отсутствие опухолей мочевого пузыря, избавляя от необходимости инвазивной цистоскопии. Наличие биомаркера может быть использовано в качестве прогностического фактора или меры ответа на терапию.
Цель этого исследования — охарактеризовать присутствие smurf2 в опухолях мочевого пузыря и определить, можно ли его использовать в качестве надежного биомаркера рака мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Smurf2 и рак мочевого пузыря - краткое изложение исследовательского предложения - подробно
Ген Smurf2 недавно был идентифицирован как ген-супрессор опухоли. Это убиквитинлигаза E3, играющая важную роль в основных клеточных процессах, таких как деление клеток, стабильность генома, репарация ДНК, а также устойчивость к противоопухолевым препаратам.
Недавние исследования показали, что в некоторых распространенных опухолях (предстательная железа, молочная железа, остеосаркома и др.) можно отметить значительное снижение экспрессии или активности Smurf2, что делает клетки более восприимчивыми к злокачественной трансформации, а опухоли более агрессивными и высокоустойчивыми к различным лекарства.
Рака мочевого пузыря нет. 4 рака у мужчин и 6 у женщин, а также основная причина смерти от рака. Распространенными факторами риска являются курение сигарет и профессиональное воздействие анилиновых красителей или ароматических аминов. Его наиболее частым проявлением является безболезненная гематурия. После постановки диагноза опухоли мочевого пузыря проводят эндоскопическую резекцию опухоли. Поверхностные опухоли низкой злокачественности можно лечить путем повторных резекций, высокозлокачественные опухоли требуют дополнительной терапии, а агрессивные опухоли, прорастающие в мышечный слой мочевого пузыря, требуют радикальной хирургии и химиолучевой терапии. Поэтому все больные находятся под пристальным наблюдением с помощью повторных цистоскопий (эндоскопического осмотра мочевого пузыря.
Стремясь свести к минимуму дискомфорт пациентов, ведется постоянный поиск надежного биомаркера в моче пациентов. Маркер с хорошей чувствительностью и специфичностью предсказывает неинвазивным способом ранний рецидив или отсутствие опухолей мочевого пузыря, избавляя от необходимости инвазивной цистоскопии. Наличие биомаркера может быть использовано в качестве прогностического фактора или меры ответа на терапию.
Цель этого исследования — охарактеризовать присутствие smurf2 в опухолях мочевого пузыря и определить, можно ли его использовать в качестве надежного биомаркера рака мочевого пузыря.
В ходе исследования исследователи соберут образцы опухолей мочевого пузыря пациента, направленного на трансуретральную резекцию известной опухоли мочевого пузыря. Ткань будет обрабатываться в обычном порядке, но будут сделаны дополнительные слайды и использованы для иммуногистохимического анализа. Исследователи охарактеризуют экспрессию SMURF2 в ткани, его количество, распределение между ядром и цитоплазмой и возможные различия между тканью опухоли и окружающими нормальными краями.
В дальнейшем исследователи будут собирать образцы мочи у пациентов с этими опухолями и исследовать мочевой осадок с помощью ПЦР и протеомного исследования. Эти данные будут использованы для дальнейших исследований с использованием продукта SMURF2 в качестве возможного нового биомаркера для выявления опухолей мочевого пузыря, а также для неинвазивного выявления и последующего наблюдения за пациентами после хирургического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ran Katz, MD
- Номер телефона: +972-4-6828775
- Электронная почта: rank@ziv.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hiba Khuri, MSc
- Номер телефона: +972-52-5100979
- Электронная почта: hibak@ziv.gov.il
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выявлена опухоль мочевого пузыря
- Планируется трансуретральная резекция
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующее облучение мочевого пузыря, предстательной железы или таза
- Стойкая инфекция мочевыводящих путей
- Внутрипузырная терапия БЦЖ за 6 мес до операции.
- Внутрипузырная химиотерапия в течение 6 месяцев до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smurf2 и рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наличие SMURF2 в ткани опухоли мочевого пузыря по сравнению с нормальной окружающей тканью
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smurf2 и рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Распределение SMURF2 в опухолевых клетках мочевого пузыря - от ядра до цитоплазмы
|
6 месяцев
|
|
Smurf2 и рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Идентификация продукта SMURF2 в мочевом осадке с помощью протеомики и ПЦР
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0029-20-ZIV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .