Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия гена Smurf2 в опухолях мочевыводящих путей

1 декабря 2021 г. обновлено: Ziv Hospital

Экспрессия гена Smurf2 в опухолях мочевыводящих путей - иммуногистохимия тканей и анализ мочевого осадка

Smurf2 и рак мочевого пузыря – резюме исследовательского предложения Ген Smurf2 недавно был идентифицирован как ген-супрессор опухоли. Это убиквитинлигаза E3, играющая важную роль в основных клеточных процессах, таких как деление клеток, стабильность генома, репарация ДНК, а также устойчивость к противоопухолевым препаратам.

Недавние исследования показали, что в некоторых распространенных опухолях (предстательная железа, молочная железа, остеосаркома и др.) можно отметить значительное снижение экспрессии или активности Smurf2, что делает клетки более восприимчивыми к злокачественной трансформации, а опухоли более агрессивными и высокоустойчивыми к различным лекарства.

Рака мочевого пузыря нет. 4 рака у мужчин и 6 у женщин, а также основная причина смерти от рака. Распространенными факторами риска являются курение и профессиональное воздействие анилиновых красителей или ароматических аминов. Его наиболее частым проявлением является безболезненная гематурия. После постановки диагноза опухоли мочевого пузыря проводят эндоскопическую резекцию опухоли. Поверхностные опухоли низкой злокачественности можно лечить путем повторных резекций, высокозлокачественные опухоли требуют дополнительной терапии, а агрессивные опухоли, прорастающие в мышечный слой мочевого пузыря, требуют радикальной хирургии и химиолучевой терапии. Поэтому все больные находятся под пристальным наблюдением путем проведения повторных цистоскопий (эндоскопического осмотра мочевого пузыря) каждые 3 месяца в течение всей жизни.

Стремясь свести к минимуму дискомфорт пациентов, ведется постоянный поиск надежного биомаркера в моче пациентов. Маркер с хорошей чувствительностью и специфичностью предсказывает неинвазивным способом ранний рецидив или отсутствие опухолей мочевого пузыря, избавляя от необходимости инвазивной цистоскопии. Наличие биомаркера может быть использовано в качестве прогностического фактора или меры ответа на терапию.

Цель этого исследования — охарактеризовать присутствие smurf2 в опухолях мочевого пузыря и определить, можно ли его использовать в качестве надежного биомаркера рака мочевого пузыря.

Обзор исследования

Подробное описание

Smurf2 и рак мочевого пузыря - краткое изложение исследовательского предложения - подробно

Ген Smurf2 недавно был идентифицирован как ген-супрессор опухоли. Это убиквитинлигаза E3, играющая важную роль в основных клеточных процессах, таких как деление клеток, стабильность генома, репарация ДНК, а также устойчивость к противоопухолевым препаратам.

Недавние исследования показали, что в некоторых распространенных опухолях (предстательная железа, молочная железа, остеосаркома и др.) можно отметить значительное снижение экспрессии или активности Smurf2, что делает клетки более восприимчивыми к злокачественной трансформации, а опухоли более агрессивными и высокоустойчивыми к различным лекарства.

Рака мочевого пузыря нет. 4 рака у мужчин и 6 у женщин, а также основная причина смерти от рака. Распространенными факторами риска являются курение сигарет и профессиональное воздействие анилиновых красителей или ароматических аминов. Его наиболее частым проявлением является безболезненная гематурия. После постановки диагноза опухоли мочевого пузыря проводят эндоскопическую резекцию опухоли. Поверхностные опухоли низкой злокачественности можно лечить путем повторных резекций, высокозлокачественные опухоли требуют дополнительной терапии, а агрессивные опухоли, прорастающие в мышечный слой мочевого пузыря, требуют радикальной хирургии и химиолучевой терапии. Поэтому все больные находятся под пристальным наблюдением с помощью повторных цистоскопий (эндоскопического осмотра мочевого пузыря.

Стремясь свести к минимуму дискомфорт пациентов, ведется постоянный поиск надежного биомаркера в моче пациентов. Маркер с хорошей чувствительностью и специфичностью предсказывает неинвазивным способом ранний рецидив или отсутствие опухолей мочевого пузыря, избавляя от необходимости инвазивной цистоскопии. Наличие биомаркера может быть использовано в качестве прогностического фактора или меры ответа на терапию.

Цель этого исследования — охарактеризовать присутствие smurf2 в опухолях мочевого пузыря и определить, можно ли его использовать в качестве надежного биомаркера рака мочевого пузыря.

В ходе исследования исследователи соберут образцы опухолей мочевого пузыря пациента, направленного на трансуретральную резекцию известной опухоли мочевого пузыря. Ткань будет обрабатываться в обычном порядке, но будут сделаны дополнительные слайды и использованы для иммуногистохимического анализа. Исследователи охарактеризуют экспрессию SMURF2 в ткани, его количество, распределение между ядром и цитоплазмой и возможные различия между тканью опухоли и окружающими нормальными краями.

В дальнейшем исследователи будут собирать образцы мочи у пациентов с этими опухолями и исследовать мочевой осадок с помощью ПЦР и протеомного исследования. Эти данные будут использованы для дальнейших исследований с использованием продукта SMURF2 в качестве возможного нового биомаркера для выявления опухолей мочевого пузыря, а также для неинвазивного выявления и последующего наблюдения за пациентами после хирургического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ran Katz, MD
  • Номер телефона: +972-4-6828775
  • Электронная почта: rank@ziv.gov.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hiba Khuri, MSc
  • Номер телефона: +972-52-5100979
  • Электронная почта: hibak@ziv.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола с диагнозом опухоли мочевого пузыря, направленные на трансуретральную резекцию

Описание

Критерии включения:

  • Выявлена ​​опухоль мочевого пузыря
  • Планируется трансуретральная резекция
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предшествующее облучение мочевого пузыря, предстательной железы или таза
  • Стойкая инфекция мочевыводящих путей
  • Внутрипузырная терапия БЦЖ за 6 мес до операции.
  • Внутрипузырная химиотерапия в течение 6 месяцев до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Smurf2 и рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
Наличие SMURF2 в ткани опухоли мочевого пузыря по сравнению с нормальной окружающей тканью
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Smurf2 и рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
Распределение SMURF2 в опухолевых клетках мочевого пузыря - от ядра до цитоплазмы
6 месяцев
Smurf2 и рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
Идентификация продукта SMURF2 в мочевом осадке с помощью протеомики и ПЦР
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться