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B2151009で以前にゲダトリシブで治療された被験者のための拡張アクセスプロトコル

2025年3月19日 更新者：Celcuity Inc

Celcuity が後援する臨床研究で以前に Gedatolisib で治療された被験者のための拡張アクセスプロトコル (B2151009)

パルボシクリブ、およびフルベストラントまたはレトロゾールと組み合わせたゲダトリシブによる治療の恩恵を受け続ける被験者の治療への継続的なアクセス。

調査の概要

状態

利用可能

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、パルボシクリブ、およびフルベストラントまたはレトロゾールと組み合わせたゲダトリシブによる治療の恩恵を受け続ける被験者に、治療への継続的なアクセスを提供することです。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 利用可能
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 利用可能
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 利用可能
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 利用可能
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 利用可能
        • Seattle Cancer Care Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  1. -現在B2151009臨床試験に登録されており、治験責任医師が決定した他の治療法と組み合わせたゲダトリシブによる治療の恩恵を受けている
  2. -以前にコンプライアンスが実証されており、予定された訪問、治療計画、およびその他の研究手順を喜んで遵守できる
  3. -治験責任医師によって決定された進行性疾患の証拠なし
  4. -登録して治療を受ける前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します

除外基準:

  1. B2151009試験での治療を永久に中止した、または何らかの理由でB2151009試験を中止した
  2. 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Celcuity Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2021年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月14日

最初の投稿 (実際)

2021年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CELC-G-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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