Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístupový protokol pro subjekty dříve léčené Gedatolisibem v B2151009

19. března 2025 aktualizováno: Celcuity Inc

Protokol rozšířeného přístupu pro subjekty dříve léčené Gedatolisibem v klinické studii sponzorované Celcuity (B2151009)

Trvalý přístup k léčbě pro subjekty, které nadále profitují z léčby gedatolisibem v kombinaci s palbociklibem a fulvestrantem nebo letrozolem.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem této studie je poskytnout trvalý přístup k léčbě pro subjekty, které nadále profitují z léčby gedatolisibem v kombinaci s palbociklibem a fulvestrantem nebo letrozolem.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Dostupný
        • University of Alabama at Birmingham
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Dostupný
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Dostupný
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Dostupný
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době zařazen do klinické studie B2151009 a má prospěch z léčby gedatolisibem v kombinaci s jinými terapiemi, jak určil zkoušející
  2. Dříve prokázali shodu a jsou ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy, plány léčby a další studijní postupy
  3. Žádný důkaz progresivního onemocnění, jak určil vyšetřovatel
  4. Před zařazením a přijetím léčby poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Trvale přerušeno z léčby ve studii B2151009 nebo z jakéhokoli důvodu přerušeno ze studie B2151009
  2. Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celcuity Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CELC-G-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gedatolisib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit