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先前在 B2151009 中接受过 Gedatolisib 治疗的受试者的扩展访问协议

2025年3月19日更新者：Celcuity Inc

Celcuity 赞助的临床研究中先前接受过 Gedatolisib 治疗的受试者的扩展访问协议 (B2151009)

继续受益于 gedatolisib 联合 palbociclib、氟维司群或来曲唑治疗的受试者继续接受治疗。

研究概览

地位

可用的

条件

女性乳腺恶性肿瘤

干预/治疗

药品：Gedatolisib

详细说明

本研究的主要目的是为继续受益于 gedatolisib 联合 palbociclib、氟维司群或来曲唑治疗的受试者提供持续治疗。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - 可用的
    - University of Alabama at Birmingham
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - 可用的
    - University of Michigan
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - 可用的
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 可用的
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - 可用的
    - Seattle Cancer Care Alliance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

目前参加了 B2151009 临床研究，并受益于 gedatolisib 与研究者确定的其他疗法的联合治疗
以前表现出依从性，愿意并能够遵守预定的访视、治疗计划和其他研究程序
研究者确定没有疾病进展的证据
在登记和接受治疗之前提供书面知情同意书

排除标准：

永久停止研究 B2151009 的治疗，或出于任何原因停止研究 B2151009
怀孕、打算怀孕或哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Celcuity Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2021年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月14日

首次发布 (实际的)

2021年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月19日

最后验证

2025年3月1日